A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЦЕТИРИНАКС (CETIRINAX)

  • Инструкция по применению Цетиринакс
  • Состав препарата Цетиринакс
  • Показания препарата Цетиринакс
  • Условия хранения препарата Цетиринакс
  • Срок годности препарата Цетиринакс
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Balkanpharma-Dupnitza, AD (Болгария)
Представительство: АКТАВИС группа компаний
Активное вещество: цетиризин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Cetirizine (R06AE07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 шт.
Рег. №: 7672/06 от 31.03.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, выпуклые, продолговатые, размером 5.7х11.4 мм.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогола стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕТИРИНАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 16.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Угнетает вызванную гистамином немедленную фазу аллергической реакции, а также уменьшает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с замедленным аллергическим ответом.

Не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, т.к. его влияние на другие группы рецепторов незначительно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ; пища не влияет на полноту абсорбции, но может замедлять ее.

Сmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы высокое.

После однократного приема в разовой дозе Т1/2 у здоровых добровольцев составляет примерно 6-10 ч.

Выводится в неизмененном виде, главным образом с мочой - около 70% в течение 5 дней; с калом - 10%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного приема в разовой дозе Т1/2 у детей старше 4 лет составляет 6-7 ч, у детей младше 4 лет - 5.5 ч.

При почечной недостаточности легкой и средней степени Т1/2 составляет 19-21 ч.

Показания к применению

  • сезонный аллергический ринит;
  • постоянный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит;
  • хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям 12 лет и старше - по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5-10 мг (1/2-1 таб.) 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК < 11-31 мл/мин) или находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), а также при печеночной недостаточности дозу следует уменьшить до 5 мг (1/2 таб.)/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, потеря аппетита, обильное слюноотделение, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • пальпитация, тахикардия.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь.

Прочие:

  • покраснение лица.

При развитии перечисленных выше побочных реакций суточную дозу 10 мг можно разделить на 2 приема - по 5 мг утром и вечером.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации(грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому не предназначен для применения у пациентов с недостаточностью лактазы или с галактоземией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует назначать пациентам, занимающимся вождением автотранспорта и другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. При этом не следует превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка

Симптомы:

  • у взрослых - сонливость, у детей - сначала возбуждение и беспокойство и лишь затем - сонливость.

Лечение:

  • промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин уменьшает клиренс цетиризина, не изменяя его метаболизм.

Данных о взаимодействии цетиризина с псевдоэфедрином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином и диазепамом не имеется.

При одновременном применении цетиризина со средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолом происходит снижение концентрации внимания, что может вызывать нарушение обычной активности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)

Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЦЕТИРИЗИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТРИЛОК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РОЛИНОЗ (ROTAPHARM, Limited, Великобритания)
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
ЗОДАК (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
АНАЛЕРГИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
АМЕРТИЛ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Аналоги КФУ
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
ПИПОЛЬФЕН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕНАЛЬГИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
КО-ТРИМОКСАЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ТИНИДАЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЭФИЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ Т (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)