р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, со слабым характерным запахом.
| 1 амп. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - ампулы (10) - упаковки.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при рН 7.4.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.
Аллергические заболевания, в т.ч.:
Кожные заболевания, в т.ч.:
Укусы насекомых.
В/м или в/в.
Взрослым лекарственное средство вводят по 20-40 мг (1-2 мл раствора).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года начальная доза составляет 5 мг (0.25 мл раствора); от 1 года до 6 лет - 10 мг (0.5 мл раствора); от 6 до 14 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл раствора). Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела.
Для хлоропирамина нет современной клинической документации, которая может быть использована для определения частоты побочных эффектов. При применении хлоропирамина могут возникать следующие побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: торможение, усталость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, затуманенное зрение.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт и болезненность в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита / повышенный аппетит, боли в желудке.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
С осторожностью следует применять препарат при недостаточности функции печени.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
При применении на ночь лекарственное средство может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
При приеме антигистаминных лекарственных средств редко могут развиваться серьезные гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При длительной терапии антигистаминными лекарственными средствами могут встречаться необъяснимая лихорадка, ларингит, язвы в полости рта, бледность, желтуха, кровоподтеки, трудно прекращаемые кровотечения. При появлении указанных симптомов необходимо сделать анализ крови. При выявлении гематологических нарушений необходимо прекратить прием лекарственного средства.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости лекарственного средства.
Симптомы: у детей - возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, депрессия, кома; затем - психомоторное возбуждение, судороги; редко - гипертермия и гиперемия кожных покровов.
Лечение: по показаниям - противосудорожные средства, искусственная вентиляция лёгких и другие реанимационные мероприятия.
При одновременном применении хлоропирамин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Одновременный прием хлоропирамина с ототоксичными лекарственными средствами может маскировать клинические признаки их повреждающего воздействия.
Антигистаминные лекарственные средства могут подавлять аллергические кожные реакции при проведении диагностических аллерготестов, поэтому необходимо прекратить прием антигистаминных средств за несколько дней до проведения тестов на гиперчувствительность».
Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
