гель стоматологический 87.1 мг+0.1мг/г: 10 г тубыГель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
| 1 г | |
| холина салицилат | 87.1 мг |
| цеталкония хлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.
10 г - тубы алюминиевые (1) с мембраной и колпачком из полимерного материала (с прошивником) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Стоматологические препараты
Комбинация действующих веществ оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.
Механизм противовоспалительного и обезболивающего действия холина салицилата главным образом связан с угнетением активности циклооксигеназы и подавлением синтеза простагландинов. При местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия.
Цеталкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, обладает антисептическими свойствами.
Холина салицидат быстро всасывается через слизистую оболочку (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Они обладают высоким сродством к белкам плазмы крови и тканям, предел связывания с альбумином плазмы составляет 50-80%. T1/2 салицилатов составляет от 2 до 4 ч. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях. В основном они метаболизириуются в печени с образованием салициловой кислоты, которая в дальнейшем превращается в салицилурат, глюкурониды, ацеталь и гентизиновую кислоту. Образовавшиеся продукты биотрасформации выводятся с мочой (салицилурат составляет приблизительно 75%). Приблизительно 10% салицилатов выводится в неизменной форме с мочой. Выведение - медленное, приблизительно 50 дозы выводится в чеченце 24 ч.
Наносить небольшое количество геля на патологически измененные места, легко втирая на протяжении около 2 мин. Применять 2-3 раза/сут. В течение приблизительно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Исследования в отношение времени и степени всасывания холина салицилата после местного применения геля стоматологического Холисал® на слизистую оболочку рта у беременных и кормящих не проводились.
Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности.
Салицилаты выделяются с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение геля стоматологического Холисал® в период кормления грудью.
Противопоказан у детей младше 3 лет.
В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит.
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. Лекарственное средство содержит 96% этанол (спирт этиловый), в дозе 390 мг на 1 г геля. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.
Исследований эффективности и безопасности препарата у лиц с заболеваниями печени и почек не проводилось, однако так как при местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия, необходимость коррекции режима дозирования у данной группы пациентов отсутствует.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не применять детям до 3 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендациями по дозированию нет риска наступления взаимодействий.
Только в случае значительной передозировки и развития системных эффектов холина салицилата, следует рассмотреть синергические эффекты с другими противовоспалительными, жаропонижающими и анальгетическими лекарственными средствами.
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
БАУШ ХЕЛС ООО
220073 Минск, Ольшевского ул. 22, 9 этаж, оф. 22
Тел./факс: (375-17) 397-44-22
