р-р д/в/м введения 200 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 амп. | |
| хондроитина сульфат | 200 мг |
| (в форме хондроитина сульфата натрия) |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид 0.1 М или раствор хлористоводородной кислоты 0.1 М - до значения рН 6.0-7.5, вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани. Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11 000 дальтон). Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат препятствует сжатию соединительной ткани, играет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Всасывание и распределение
После в/м введения Cmax достигается в течение 1 ч, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Выведение
Выводится из организма преимущественно почками в течение 24 ч.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
Препарат вводят в/м по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения - 25-35 инъекций. Терапию целесообразно повторить через 6 мес, после консультации врача.
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.
Прочие: кровотечения в месте инъекции.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях свертываемости крови; сахарном диабете; нарушении функции почек; пациентам с повышенной массой тела; пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием соли; женщинам, планирующим беременность; в возрасте до 18 лет.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать препарат в возрасте до 18 лет.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата Хондромед. Эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострения показаны повторные курсы лечения.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показано проведение симптоматической терапии.
При сочетанном применении с НПВС Хондромед позволяет снизить их дозу.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
223141 Минская обл.