таб. 25 мг: 50 шт.Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха, диаметром 7 мм.
| 1 таб. | |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда сосудосуживающих вещества и поступление ионов кальция в клетки посредством блокады медленных кальциевых каналов. Обладает высоким аффинитетом к гладким мышцам сосудов головного мозга.
Уменьшает деформируемость эритроцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, уменьшает возбудимость лабиринта. Обладает антигистаминной активностью.
Всасывание
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч и характеризуется значительными интер- и интраиндивидуальные различиями.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 80%, с эритроцитами - 13%. Интенсивно распределяется в тканях, через 4 ч после приема обнаруживаются высокие концентрации активного вещества в печени и легких, миокарде, мозге.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в основном путем N -деалкилирования.
Выведение
T1/2 составляет 3-6 ч. Выводится с калом в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов.
Препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды, запивая большим количеством жидкости.
При вестибулярных нарушениях взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) 3 раза/сут, суточная доза - 75 мг (3 таб.) Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых - 12.5 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут.
Рекомендуемые дозы не следует превышать.
Для профилактики кинетозов взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) за 2 ч перед дорогой и по 25 мг (1 таб.) в последующие каждые 8 ч пребывания в дороге. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых - по 12.5 мг (1/2 таб.) за 2 ч перед дорогой.
Со стороны пищеварительной системы: часто - ощущение дискомфорта в ЖКТ (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы); редко - сухость во рту; крайне редко - холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: часто - сонливость (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы); редко - головная боль; у пациентов пожилого возраста, продолжительное время принимающих циннаризин в более высоких дозах, возможно появление эсктрапирамидных симптомов (тремор, дезориентация, нарушение равновесия), включая паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности.
Дерматологические реакции: крайне редко - плоский лишай, волчаночноподобные симптомы.
Со стороны обмена веществ: редко - повышенная потливость; редко - увеличение массы тела.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Строго контролированных клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия циннаризина.
Циннаризин, как и другие антигистаминные препараты, может вызвать ощущение дискомфорта в области желудка. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск ухудшения состояния.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинических симптомах экстрапирамидных нарушений.
У лиц, склонных к артериальной гипотензии, необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
В 1 таблетке содержится 63.12 мг моногидрата лактозы. Поэтому препарат не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
В таблетках содержится пшеничный крахмал, поэтому препарат не следует назначать пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Циннаризин способен вызвать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать при необходимости применения препарата у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и работой с механизмами.
Симптомы: рвота, сонливость, артериальная гипотензия, тремор, кома.
Лечение: если препарат был принят недавно, то следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
При одновременном применении циннаризина с препаратами, угнетающими ЦНС, с трициклическими антидепрессантами, с этанолом происходит взаимное потенцирование их эффектов.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина возможны ложноотрицательные результаты при кожных пробах на повышенную чувствительность. Поэтому необходимо приостановить лечение циннаризином не менее чем за 4 дня до проведения тестов.
Циннаризин может вызвать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg