A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (CINNARIZINE SOPHARMA)

  • Инструкция по применению Циннаризин софарма
  • Состав препарата Циннаризин софарма
  • Показания препарата Циннаризин софарма
  • Условия хранения препарата Циннаризин софарма
  • Срок годности препарата Циннаризин софарма
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, PLC (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Активное вещество: циннаризин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Cinnarizine (N07CA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 25 мг: 50 шт.
Рег. №: 4508/97/02/07/12 от 23.10.2012 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха, диаметром 7 мм.

1 таб.
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИННАРИЗИН СОФАРМА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 05.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда сосудосуживающих вещества и поступление ионов кальция в клетки посредством блокады медленных кальциевых каналов. Обладает высоким аффинитетом к гладким мышцам сосудов головного мозга.

Уменьшает деформируемость эритроцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии.

Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, уменьшает возбудимость лабиринта. Обладает антигистаминной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч и характеризуется значительными интер- и интраиндивидуальные различиями.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 80%, с эритроцитами - 13%. Интенсивно распределяется в тканях, через 4 ч после приема обнаруживаются высокие концентрации активного вещества в печени и легких, миокарде, мозге.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в основном путем N -деалкилирования.

Выведение

T1/2 составляет 3-6 ч. Выводится с калом в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера;
  • профилактика и лечение кинетозов.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды, запивая большим количеством жидкости.

При вестибулярных нарушениях взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) 3 раза/сут, суточная доза - 75 мг (3 таб.) Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых - 12.5 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут.

Рекомендуемые дозы не следует превышать.

Для профилактики кинетозов взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 мг (1 таб.) за 2 ч перед дорогой и по 25 мг (1 таб.) в последующие каждые 8 ч пребывания в дороге. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых - по 12.5 мг (1/2 таб.) за 2 ч перед дорогой.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - ощущение дискомфорта в ЖКТ (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы);
  • редко - сухость во рту;
  • крайне редко - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС:

  • часто - сонливость (в большинстве случаев имеет транзиторный характер и исчезает при индивидуальном подборе дозы);
  • редко - головная боль;
  • у пациентов пожилого возраста, продолжительное время принимающих циннаризин в более высоких дозах, возможно появление эсктрапирамидных симптомов (тремор, дезориентация, нарушение равновесия), включая паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • гипотония.

Аллергические реакции:

  • реакции гиперчувствительности.

Дерматологические реакции:

  • крайне редко - плоский лишай, волчаночноподобные симптомы.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - повышенная потливость;
  • редко - увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Строго контролированных клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия циннаризина.

Особые указания

Циннаризин, как и другие антигистаминные препараты, может вызвать ощущение дискомфорта в области желудка. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск ухудшения состояния.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинических симптомах экстрапирамидных нарушений.

У лиц, склонных к артериальной гипотензии, необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.

В 1 таблетке содержится 63.12 мг моногидрата лактозы. Поэтому препарат не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

В таблетках содержится пшеничный крахмал, поэтому препарат не следует назначать пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Циннаризин способен вызвать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать при необходимости применения препарата у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и работой с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • рвота, сонливость, артериальная гипотензия, тремор, кома.

Лечение:

  • если препарат был принят недавно, то следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циннаризина с препаратами, угнетающими ЦНС, с трициклическими антидепрессантами, с этанолом происходит взаимное потенцирование их эффектов.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина возможны ложноотрицательные результаты при кожных пробах на повышенную чувствительность. Поэтому необходимо приостановить лечение циннаризином не менее чем за 4 дня до проведения тестов.

Циннаризин может вызвать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

СОФАРМА АО

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИННАРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Аналоги КФУ
ЦИННАРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
НИМОТОП (BAYER HealthCare, AG, Германия)
НИТОП (GRAND MEDICAL Ltd., Великобритания)
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АНТИАЛЕРЗИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ФЕЛОРАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ВАЛЕРИАНА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
МАРАСЛАВИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)