A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЦИННАРИЗИН-НАН (CINNARIZINUM-NAN)

  • Инструкция по применению Циннаризин-нан
  • Состав препарата Циннаризин-нан
  • Показания препарата Циннаризин-нан
  • Условия хранения препарата Циннаризин-нан
  • Срок годности препарата Циннаризин-нан
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие (Республика Беларусь)
Активное вещество: циннаризин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Cinnarizine (N07CA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 25 или 50 шт.
Рег. №: 17/10/2031 от 04.09.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.

25 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИННАРИЗИН-НАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2014 г.

Фармакологическое действие

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой васкулярной мускулатуры путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку зависит от разновидности ткани, результатом ее являются антивазоконстрикторные действия без влияния на кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в последующем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин вызывает стимуляцию вестибулярного аппарата, что ведет к угнетению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов обморока.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 ч после его приема внутрь. После однократного приема внутрь таблеток циннаризина в дозе 75 мг Cmax в плазме (с учетом индивидуальных вариаций) составляет от 200 до 400 нг/мл.

Распределение. Связывание с белками крови циннаризина составляет 91%.

Метаболизм. Метаболизм циннаризина (посредством дезалкилирования) осуществляется в печени изоферментом CYP2D6.

Выведение. T1/2 из плазмы крови - 3-4 ч, T1/2 из организма - 4-24 ч. Выводится в виде метаболитов:

  • 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами. Небольшая часть выводится с мочой в неизмененном виде (почками - <1% от принятой дозы).

Фармакокинетика в особых группах

Больные с нарушением функции почек

Метаболизм циннаризина, выведение и концентрации в плазме не изменяются у пациентов с нарушением функции почек.

Больные с поражением печени

При нарушениях функции печени возможна кумуляция, доза циннаризина должна быть соответствующим образом скорректирована.

Показания к применению

  • поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают обморок, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту;
  • профилактика болезни движения;
  • профилактика мигрени;
  • поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают обморок, шум в ушах, головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточится;
  • поддерживающая терапия при симптомах периферических сосудистых расстройств, которые включают болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы конечностей, холодные конечности.
Реклама

Режим дозирования

Для профилактики морской и воздушной болезни взрослым - по 25 мг за 1 ч перед предстоящей поездкой, при необходимости прием повторяют в той же дозе каждые 6 ч. Лицам, особенно восприимчивым к морской и воздушной болезни, рекомендуется накануне длительных поездок (например, круизы), начать прием циннаризина за день до отъезда, по 25 мг 3 раза/сут.

При вестибулярных нарушениях взрослым - по 25 мг 3 раза/сут.

При нарушениях периферического кровообращения взрослым - по 50-75 мг 2-3 раза/сут. При заболеваниях периферических артерий терапевтический эффект достигается медленно, и максимальное действие циннаризина отмечается после нескольких недель непрерывного лечения, однако значительное улучшение кровотока достигается уже через 1 неделю.

Не рекомендуется превышать дозу циннаризина 150 мг/сут, максимальная суточная доза - 225 мг. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1/2 дозы, постепенно увеличивая дозу препарата.

Для достижения оптимального и длительного терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно (от нескольких недель до нескольких месяцев).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением печени:

  • во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лица пожилого возраста:

  • не требуется изменения режима дозирования.

Дети и подростки:

  • детям с 5 лет дозу уменьшают в 2 раза.

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 и <1/10);
  • нечасто (≥1/1000 и <1/100);
  • редко (≥1/10000 и <1/1000);
  • очень редко (<1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях:

ЦНС:

  • очень часто - сонливость (14.97%);
  • часто - головная боль (2.1%), головокружение (8.3%);
  • нечасто (<1%) - вялость.

ЖКТ:

  • часто - общие - тошнота (1.5%), сухость во рту (1.35%);
  • нечасто (<1%) - желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, боли в животе, диспепсия;
  • частота неизвестна - холестатическая желтуха.

Общие симптомы:

  • увеличение массы тела (2.1%);
  • нечасто (<1%) - чувство усталости.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

  • нечасто (<1%) - повышенное потоотделение.

Побочные эффекты, выявленные в пост маркетинговых исследованиях:

ЦНС:

  • очень редко - дискинезии, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), паркинсонизм;
  • частота неизвестна - депрессия.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

  • очень редко - лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобный синдром.

Заболевания костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

  • очень редко - ригидность мышц.

Аллергические реакции:

  • частота неизвестна - кожная сыпь.

Прочие:

  • частота неизвестна – снижение АД.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • экстрапирамидные симптомы;
  • болезнь Паркинсона;
  • депрессия в анамнезе;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Невзирая на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не обнаружено, применение препарата во время беременности, как и других лекарственных средств, может быть оправдано только при условиях, если терапевтические преимущества превышают возможный потенциальный риск для развития плода.

Нет сведений относительно возможности попадания циннаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения циннаризином женщинам во время кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Больные с поражением печени:

  • во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Лица пожилого возраста:

  • не требуется изменения режима дозирования.

Применение у детей

Дети и подростки:

  • детям с 5 лет дозу уменьшают в 2 раза. Не применяется у детей младше 5 лет.

Особые указания

В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.

В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Следует соблюдать осторожность при назначении циннаризина пациентам с тяжелой артериальной гипотензией.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.

Как и другие антигистаминные препараты, циннаризин может вызвать боли в эпигастральной области, с целью уменьшения их выраженности рекомендуется принимать препарат после еды.

Следует избегать назначения циннаризина пациентам с порфирией.

Дети

Детям возрастом от 5 до 12 лет рекомендовано назначать половину дозы, рекомендованной взрослым.

С особой осторожностью необходимо применять циннаризин (оказывающий угнетающее действие на ЦНС) одновременно с алкоголем или средствами для наркоза.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать циннаризин только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. Необходимо контролировать возникновение у пожилых пациентов, принимающих циннаризин, экстрапирамидных симптомов и депрессии; при необходимости препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно в начале лечения могут возникать сонливость, снижение скорости реакции и уровня внимания.

Передозировка

Симптомы:

  • рвота, сонливость, ступор, тремор, чрезмерное снижение АД, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги у детей.

Лечение:

  • специфического антидота не существует, промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается (взаимно) тормозящее действие на ЦНС.

При одновременном применении с сосудорасширяющими средствами возможно взаимное усиление действия циннаризина и сосудорасширяющих средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИННАРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Аналоги КФУ
ЦИННАРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМОТОП (BAYER HealthCare, AG, Германия)
НИТОП (GRAND MEDICAL Ltd., Великобритания)
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ТЕНВИР ЕМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
СИЛАМЭН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
Д-ФОРЖЕКТ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ДУОВИР (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РАЦИУМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РАНОЛАЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ЛОЗАР Н (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
КАНДЕСАРТАН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РОЗУТАТИН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ВАЛГАНВИР (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)