A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИННАРИЗИН-НАН (CINNARIZINUM-NAN) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ЦИННАРИЗИН-НАН
  • Состав препарата ЦИННАРИЗИН-НАН
  • Показания препарата ЦИННАРИЗИН-НАН
  • Условия хранения препарата ЦИННАРИЗИН-НАН
  • Срок годности препарата ЦИННАРИЗИН-НАН
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие (Республика Беларусь)
Активное вещество: циннаризин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Cinnarizine (N07CA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 50 шт.
Рег. №: 12/09/2031 от 27.09.2012 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.

25 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИННАРИЗИН-НАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой васкулярной мускулатуры путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку зависит от разновидности ткани, результатом ее являются антивазоконстрикторные действия без влияния на кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в последующем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин вызывает стимуляцию вестибулярного аппарата, что ведет к угнетению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает возникновение острых приступов обморока.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 ч после его приема внутрь. После однократного приема внутрь таблеток циннаризина в дозе 75 мг Cmax в плазме (с учетом индивидуальных вариаций) составляет от 200 до 400 нг/мл.

Распределение. Связывание с белками крови циннаризина составляет 91%.

Метаболизм. Метаболизм циннаризина (посредством дезалкилирования) осуществляется в печени изоферментом CYP2D6.

Выведение. T1/2 из плазмы крови - 3-4 ч, T1/2 из организма - 4-24 ч. Выводится в виде метаболитов:

  • 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами. Небольшая часть выводится с мочой в неизмененном виде (почками - <1% от принятой дозы).

Фармакокинетика в особых группах

Больные с нарушением функции почек

Метаболизм циннаризина, выведение и концентрации в плазме не изменяются у пациентов с нарушением функции почек.

Больные с поражением печени

При нарушениях функции печени возможна кумуляция, доза циннаризина должна быть соответствующим образом скорректирована.

Показания к применению

  • поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают обморок, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту;
  • профилактика болезни движения;
  • профилактика мигрени;
  • поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают обморок, шум в ушах, головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточится;
  • поддерживающая терапия при симптомах периферических сосудистых расстройств, которые включают болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы конечностей, холодные конечности.

Режим дозирования

Для профилактики морской и воздушной болезни взрослым - по 25 мг за 1 ч перед предстоящей поездкой, при необходимости прием повторяют в той же дозе каждые 6 ч. Лицам, особенно восприимчивым к морской и воздушной болезни, рекомендуется накануне длительных поездок (например, круизы), начать прием циннаризина за день до отъезда, по 25 мг 3 раза/сут.

При вестибулярных нарушениях взрослым - по 25 мг 3 раза/сут.

При нарушениях периферического кровообращения взрослым - по 50-75 мг 2-3 раза/сут. При заболеваниях периферических артерий терапевтический эффект достигается медленно, и максимальное действие циннаризина отмечается после нескольких недель непрерывного лечения, однако значительное улучшение кровотока достигается уже через 1 неделю.

Не рекомендуется превышать дозу циннаризина 150 мг/сут, максимальная суточная доза - 225 мг. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1/2 дозы, постепенно увеличивая дозу препарата.

Для достижения оптимального и длительного терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно (от нескольких недель до нескольких месяцев).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением печени:

  • во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лица пожилого возраста:

  • не требуется изменения режима дозирования.

Дети и подростки:

  • детям с 5 лет дозу уменьшают в 2 раза.

Побочное действие

Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 и <1/10);
  • нечасто (≥1/1000 и <1/100);
  • редко (≥1/10000 и <1/1000);
  • очень редко (<1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях:

ЦНС:

  • очень часто - сонливость (14.97%);
  • часто - головная боль (2.1%), головокружение (8.3%);
  • нечасто (<1%) - вялость.

ЖКТ:

  • часто - общие - тошнота (1.5%), сухость во рту (1.35%);
  • нечасто (<1%) - желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, боли в животе, диспепсия;
  • частота неизвестна - холестатическая желтуха.

Общие симптомы:

  • увеличение массы тела (2.1%);
  • нечасто (<1%) - чувство усталости.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

  • нечасто (<1%) - повышенное потоотделение.

Побочные эффекты, выявленные в пост маркетинговых исследованиях:

ЦНС:

  • очень редко - дискинезии, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), паркинсонизм;
  • частота неизвестна - депрессия.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

  • очень редко - лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобный синдром.

Заболевания костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

  • очень редко - ригидность мышц.

Аллергические реакции:

  • частота неизвестна - кожная сыпь.

Прочие:

  • частота неизвестна – снижение АД.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • экстрапирамидные симптомы;
  • болезнь Паркинсона;
  • депрессия в анамнезе;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Невзирая на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не обнаружено, применение препарата во время беременности, как и других лекарственных средств, может быть оправдано только при условиях, если терапевтические преимущества превышают возможный потенциальный риск для развития плода.

Нет сведений относительно возможности попадания циннаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения циннаризином женщинам во время кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Больные с поражением печени:

  • во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Лица пожилого возраста:

  • не требуется изменения режима дозирования.

Применение у детей

Дети и подростки:

  • детям с 5 лет дозу уменьшают в 2 раза. Не применяется у детей младше 5 лет.

Особые указания

В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.

В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Следует соблюдать осторожность при назначении циннаризина пациентам с тяжелой артериальной гипотензией.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.

Как и другие антигистаминные препараты, циннаризин может вызвать боли в эпигастральной области, с целью уменьшения их выраженности рекомендуется принимать препарат после еды.

Следует избегать назначения циннаризина пациентам с порфирией.

Дети

Детям возрастом от 5 до 12 лет рекомендовано назначать половину дозы, рекомендованной взрослым.

С особой осторожностью необходимо применять циннаризин (оказывающий угнетающее действие на ЦНС) одновременно с алкоголем или средствами для наркоза.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать циннаризин только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. Необходимо контролировать возникновение у пожилых пациентов, принимающих циннаризин, экстрапирамидных симптомов и депрессии; при необходимости препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно в начале лечения могут возникать сонливость, снижение скорости реакции и уровня внимания.

Передозировка

Симптомы:

  • рвота, сонливость, ступор, тремор, чрезмерное снижение АД, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги у детей.

Лечение:

  • специфического антидота не существует, промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается (взаимно) тормозящее действие на ЦНС.

При одновременном применении с сосудорасширяющими средствами возможно взаимное усиление действия циннаризина и сосудорасширяющих средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.


ВИДАЛЬ - электронный справочник
Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИННАРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
СТУГЕРОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)