A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Состав препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Показания препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Условия хранения препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Срок годности препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: ципрофлоксацин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты - производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Ciprofloxacin (J01MA02)
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.2% (1 г/500 мл): контейнеры
Рег. №: 12/09/1011 от 25.09.2012 - Действующее
Раствор для инфузий 0.2% 1 мл 1 контейнер
ципрофлоксацин 2 мг 1 г

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, вода д/и.

500 мл - контейнеры полимерные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.08% (80 мг/100 мл): контейнеры
Рег. №: 12/09/1011 от 25.09.2012 - Действующее
Раствор для инфузий 0.08% 1 мл 1 контейнер
ципрофлоксацин 800 мкг 80 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - контейнеры полимерные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.2% (200 мг/100 мл): контейнеры
Рег. №: 12/09/1011 от 25.09.2012 - Действующее
Раствор для инфузий 0.2% 1 мл 1 контейнер
ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - контейнеры полимерные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.2% (500 мг/250 мл): контейнеры
Рег. №: 12/09/1011 от 25.09.2012 - Действующее
Раствор для инфузий 0.2% 1 мл 1 контейнер
ципрофлоксацин 2 мг 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - контейнеры полимерные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.08% (200 мг/250 мл): контейнеры
Рег. №: 12/09/1011 от 25.09.2012 - Действующее
Раствор для инфузий 0.08% 1 мл 1 контейнер
ципрофлоксацин 800 мкг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - контейнеры полимерные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.08% (400 мг/500 мл): контейнеры
Рег. №: 12/09/1011 от 25.09.2012 - Действующее
Раствор для инфузий 0.08% 1 мл 1 контейнер
ципрофлоксацин 800 мкг 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, вода д/и.

500 мл - контейнеры полимерные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов:

  • Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторых разновидностей Enterococcus; многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.;
  • а также микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы.

К препарату резистентны:

  • Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Быстрое бактерицидное действие ципрофлоксацина связано с уникальным характером его действия. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает функцию ДНК, что вызывает гибель бактерий. Ципрофлоксацин повреждает мембрану бактериальной клетки, что приводит к выходу клеточного содержимого. Эффективен как в фазе размножения бактерий, так и в фазе покоя, он также активен в отношении внутриклеточных бактерий. Препарат имеет значительный постантибиотический эффект — до 6 ч — и таким образом предотвращает рост бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в сыворотке после в/в введения доз 100 и 200 мг достигают 2.0 и 3.8 мкг/мл соответственно и многократно превышают МПК для большинства микроорганизмов. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Ципрофлоксацин очень хорошо распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, включая мокроту, кости, перитонеальную жидкость, предстательную железу и тазовые ткани. Связывание с белками 19-40%.

Выведение

Выводится преимущественно почками (45% в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Остальная часть дозы выделяется через кишечник (20% - в неизмененном виде, 5-6% - в виде метаболитов). T1/2 составляет 3-5 ч.

Показания к применению

Лечение следующих инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхопневмония, инфицированный плеврит, эмпиема, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и легочные инфекции у больных, страдающих муковисцидозом;
  • инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит и хронические неосложненные рецидивы инфекций мочевого тракта; гонорея;
  • инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит;
  • инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, наружный отит, инфицированные ожоги;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф, бактериальная диарея;
  • внутрибрюшинные инфекции: перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря;
  • гинекологические инфекции: сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания тазовых органов;
  • инфекции костей и суставов: острый и хронический остеомиелит, септический артрит;
  • тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, инфекции у больных с нарушениями иммунной системы.

Режим дозирования

Дозы для в/в введения ципрофлоксацина устанавливаются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, вида микроорганизма, возраста, массы тела и состояния функции почек больного.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают 100 мг 2 раза/сут.

При инфекциях нижних дыхательных путей – 200 мг каждые 12 ч.

При острой гонорее препарат назначают однократно в дозе 100 мг.

При очень тяжелых инфекциях и слабой чувствительности возбудителя дозу можно повысить до 400 мг 3 раза/сут.

Для предотвращения инфекций при хирургических вмешательствах назначают 200-400 мг за 30 мин или 1 ч до операции. При продолжительности операции свыше 4 ч препарат вводят повторно в той же дозе. Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 100 мг и 60 мин при дозе 200 мг.

Общая суточная доза у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 20 мл/мин) должна быть сокращена наполовину.

Обычно не рекомендуется назначать ципрофлоксацин детям и подросткам (до 15 лет). Однако если польза от препарата превышает потенциальный риск, следует назначать 5-10 мг/кг в день в двух разделенных дозах в зависимости от тяжести инфекции.

Инфузионный раствор ципрофлоксацина содержит 0.9 % раствор натрия хлорида, поэтому не требует дополнительного разведения.

Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинического улучшения и данных бактериологического анализа. Обычно курс лечения при острых инфекциях 5-7 дней. Лечение должно продолжаться по крайней мере в течение трех дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения:

  • эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием:

  • кандидоз.

Местные реакции:

  • болезненность, флебит.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолоновым производным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противовпоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Так как ципрофлоксацин может стимулировать ЦНС, его следует назначать с осторожностью больным с нарушениями ЦНС, такими как артериосклероз сосудов мозга или эпилепсия.

Больные, применяющие этот препарат, должны быть хорошо гидратированы, чтобы предотвратить кристаллурию.

Следует избегать чрезмерного сдвига реакции мочи в щелочную сторону.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количества препарата.

Лекарственное взаимодействие

Концентрации теофиллина в сыворотке крови и его T1/2 могут повышаться при одновременном назначении его с ципрофлоксацином, поэтому рекомендуется тщательно следить за появлением признаков теофиллиновой интоксикации и, в случае необходимости, регулировать дозу.

Пробенецид задерживает выделение ципрофлоксацина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

220113 Минск, ул. Восточная, 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 262-49-94
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by


ВИДАЛЬ - электронный справочник
Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., , Румыния)
ЦИПРОЛЕТ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЦИФРАН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
Ц-ФЛОКС (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
ЦИПРИНОЛ® (KRKA, d.d., Словения)