A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Состав препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Показания препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Условия хранения препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
  • Срок годности препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: ципрофлоксацин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты - производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Ciprofloxacin (J01MA02)
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.8 мг/мл: контейнеры
Рег. №: 17/10/1011 от 24.10.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

1 мл
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 0.8 мг

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 0.1М раствор, вода д/и.

Теоретическая осмолярность 307 мОсмоль/кг

100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты.
250 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты.
500 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты.
100 мл - контейнеры полимерные (80) - ящики картонные (для стационаров).
100 мл - контейнеры полимерные (100) - ящики картонные (для стационаров).
250 мл - контейнеры полимерные (40) - ящики картонные (для стационаров).
250 мл - контейнеры полимерные (55) - ящики картонные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (25) - ящики картонные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (30) - ящики картонные (для стационаров).


Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 03.04.2019 г.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов:

  • Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторых разновидностей Enterococcus; многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.;
  • а также микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы.

К препарату резистентны:

  • Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Быстрое бактерицидное действие ципрофлоксацина связано с уникальным характером его действия. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает функцию ДНК, что вызывает гибель бактерий. Ципрофлоксацин повреждает мембрану бактериальной клетки, что приводит к выходу клеточного содержимого. Эффективен как в фазе размножения бактерий, так и в фазе покоя, он также активен в отношении внутриклеточных бактерий. Препарат имеет значительный постантибиотический эффект — до 6 ч — и таким образом предотвращает рост бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в сыворотке после в/в введения доз 100 и 200 мг достигают 2.0 и 3.8 мкг/мл соответственно и многократно превышают МПК для большинства микроорганизмов. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Ципрофлоксацин очень хорошо распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, включая мокроту, кости, перитонеальную жидкость, предстательную железу и тазовые ткани. Связывание с белками 19-40%.

Выведение

Выводится преимущественно почками (45% в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Остальная часть дозы выделяется через кишечник (20% - в неизмененном виде, 5-6% - в виде метаболитов). T1/2 составляет 3-5 ч.

Показания к применению

Лечение следующих инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхопневмония, инфицированный плеврит, эмпиема, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и легочные инфекции у больных, страдающих муковисцидозом;
  • инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит и хронические неосложненные рецидивы инфекций мочевого тракта; гонорея;
  • инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит;
  • инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, наружный отит, инфицированные ожоги;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф, бактериальная диарея;
  • внутрибрюшинные инфекции: перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря;
  • гинекологические инфекции: сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания тазовых органов;
  • инфекции костей и суставов: острый и хронический остеомиелит, септический артрит;
  • тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, инфекции у больных с нарушениями иммунной системы.
Реклама

Режим дозирования

Дозы для в/в введения ципрофлоксацина устанавливаются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, вида микроорганизма, возраста, массы тела и состояния функции почек больного.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают 100 мг 2 раза/сут.

При инфекциях нижних дыхательных путей – 200 мг каждые 12 ч.

При острой гонорее препарат назначают однократно в дозе 100 мг.

При очень тяжелых инфекциях и слабой чувствительности возбудителя дозу можно повысить до 400 мг 3 раза/сут.

Для предотвращения инфекций при хирургических вмешательствах назначают 200-400 мг за 30 мин или 1 ч до операции. При продолжительности операции свыше 4 ч препарат вводят повторно в той же дозе. Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 100 мг и 60 мин при дозе 200 мг.

Общая суточная доза у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 20 мл/мин) должна быть сокращена наполовину.

Обычно не рекомендуется назначать ципрофлоксацин детям и подросткам (до 15 лет). Однако если польза от препарата превышает потенциальный риск, следует назначать 5-10 мг/кг в день в двух разделенных дозах в зависимости от тяжести инфекции.

Инфузионный раствор ципрофлоксацина содержит 0.9 % раствор натрия хлорида, поэтому не требует дополнительного разведения.

Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинического улучшения и данных бактериологического анализа. Обычно курс лечения при острых инфекциях 5-7 дней. Лечение должно продолжаться по крайней мере в течение трех дней после исчезновения признаков и симптомов инфекции.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения:

  • эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием:

  • кандидоз.

Местные реакции:

  • болезненность, флебит.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолоновым производным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противовпоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Так как ципрофлоксацин может стимулировать ЦНС, его следует назначать с осторожностью больным с нарушениями ЦНС, такими как артериосклероз сосудов мозга или эпилепсия.

Больные, применяющие этот препарат, должны быть хорошо гидратированы, чтобы предотвратить кристаллурию.

Следует избегать чрезмерного сдвига реакции мочи в щелочную сторону.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количества препарата.

Лекарственное взаимодействие

Концентрации теофиллина в сыворотке крови и его T1/2 могут повышаться при одновременном назначении его с ципрофлоксацином, поэтому рекомендуется тщательно следить за появлением признаков теофиллиновой интоксикации и, в случае необходимости, регулировать дозу.

Пробенецид задерживает выделение ципрофлоксацина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте.

Срок годности препарата

Срок годности – 2 года.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

220113 Минск, ул. Восточная, 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 262-49-94
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИПРОПОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ЦИПРОСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
БРОНЦИПРО (LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
ЦИЛОКСАН (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ЦИПРОБАЙ (BAYER HealthCare, AG, Германия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)