A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЦИСПЛАЦЕЛ (CISPLACEL)

  • Описание препарата Цисплацел
  • Состав препарата Цисплацел
  • Показания препарата Цисплацел
  • Условия хранения препарата Цисплацел
  • Срок годности препарата Цисплацел
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: УНИТЕХПРОМ БГУ УНП РУП, (Республика Беларусь)
Активное вещество: цисплатин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Алкилирующие препараты (L01A) > Прочие алкилирующие препараты (L01AX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту салфетки 1±0.15 мг/1 см2: 5, 10 или 20 шт.
Рег. №: 20/05/1667 от 12.05.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Салфетки трикотажного полотна белого с желтым оттенком или желтого цвета.

1 см 2
цисплатин 1±0.15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза окисленная.

пакеты (10) (1.5 см2×1.5 см2) - пакеты металлизированные (1) - пачки картонные.
пакеты (20) (1.5 см2×1.5 см2) - пакеты металлизированные (1) - пачки картонные.
пакеты (5) (3.0 ­см2×5.0­ см2) - пакеты металлизированные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЦИСПЛАЦЕЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Фармакокинетика

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек - 58-73 ч, при анурии - до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Показания к применению

Герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная саркома, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, саркома мягких тканей, лимфома, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС:

  • судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.

Со стороны обмена веществ:

  • гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны репродуктивной системы:

  • аменорея, азооспермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.

Прочие:

  • нефротоксическое действие.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции почек, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, повышенная чувствительность к цисплатину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИСПЛАТИН-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЦИСПЛАТИН-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
МИЛЕРАН (ASPEN PHARMA TRADING, Limited, Ирландия)
ВЕНКЛЕКСТА (ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)
АЛКЕРАН (ASPEN PHARMA TRADING, Ltd, Ирландия)
РИБОМУСТИН (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПРОСПИДИН® (Биотехнологическая компания ТНК, ООО, Россия)
АЛКЕРАН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЛЕЙКЕРАН (ASPEN PHARMA TRADING, Limited, Ирландия)