A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЛЕМАСТИН-БОРИМЕД (CLEMASTINE-BORIMED)

  • Инструкция по применению Клемастин-боримед
  • Состав препарата Клемастин-боримед
  • Показания препарата Клемастин-боримед
  • Условия хранения препарата Клемастин-боримед
  • Срок годности препарата Клемастин-боримед
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Активное вещество: клемастин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Аминоалкильные эфиры (R06AA) > Clemastine (R06AA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 0.1%: амп. 10 шт.
Рег. №: 07/04/1439 от 25.04.2007 - Аннулированное

Раствор для инъекций 0.1% прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с характерным запахом.

1 мл 1 амп.
клемастин (в форме фумарата) 1 мг 2 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат д/и, пропиленгликоль, сорбит пищевой, этанол ректификованный (из пищевого сырья 96.3%), вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛЕМАСТИН-БОРИМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 27.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Обладает противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворным действием. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, проявляет местноанестезирующую активность.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Проходит через ГЭБ. В период лактации в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени.

Выведение

Выведение из плазмы - двухфазное, T1/2 первой фазы – 2.7-4.5 ч, второй – 21-53 ч. Метаболиты (45-65%) выводятся почками, неизмененный препарат обнаруживается в моче в следовых количествах.

Показания к применению

  • анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства);
  • ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
  • профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
Реклама

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в/м и в/в по 2 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

В/в введение препарат следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.

Детям препарат назначают в/м по 25 мкг/кг/сут массы тела, разделяя на 2 инъекции.

Для профилактики аллергических реакций в/в вводят 2 мг медленно (в течение 2-3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0.9% раствором натрия хлоридом или 5% раствором декстрозы (глюкозы) в соотношении 1:

  • 5.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушения координации движений;
  • редко - стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги;
  • парестезии, неврит.

Со стороны органов чувств:

  • нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запоры, гастралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:

  • сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение АД (чаще у пожилых), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения:

  • гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

  • кожные реакции, бронхоспазм, одышка (парентеральное введение), фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
  • детский возраст до 1 года;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном внутриглазном давлении, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензией).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Возможно назначение препарата только в тех случаях, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).

Необходимо исключить возможность внутриартериального введения. Раствор для инъекций содержит этанол.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Клемастин-Боримед не назначают одновременно с ингибиторами МАО и этанолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • передозировка антигистаминовыми препаратами может приводить как к угнетению, так и к стимуляции ЦНС. Возможно развитие проявлений антихолинергического действия препарата (сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, нарушения со стороны ЖКТ).

Лечение:

  • проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Клемастин-Боримед усиливает действие седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), лекарственных средств для общей анестезии и препаратов, угнетающих ЦНС.

Клемастин-Боримед усиливает действие м-холиноблокаторов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ТАВЕГИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
КЛЕМАСТИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
КЛЕМАСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
ПИПОЛЬФЕН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)