Инструкция по применению КЛЕМАСТИН (CLEMASTINE)

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Обладает противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворным действием. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, проявляет местноанестезирующую активность.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Проходит через ГЭБ. В период лактации в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени.

Выведение

Выведение из плазмы - двухфазное, T_1/2 первой фазы – 2.7-4.5 ч, второй – 21-53 ч. Метаболиты (45-65%) выводятся почками, неизмененный препарат обнаруживается в моче в следовых количествах.

• анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства);
• ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
• профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Взрослым препарат назначают в/м и в/в по 2 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

В/в введение препарат следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.

Детям препарат назначают в/м по 25 мкг/кг/сут массы тела, разделяя на 2 инъекции.

Для профилактики аллергических реакций в/в вводят 2 мг медленно (в течение 2-3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0.9% раствором натрия хлоридом или 5% раствором декстрозы (глюкозы) в соотношении 1:5.

Пациенты пожилого возраста и с нарушением функции почек не нуждаются к корректировке дозы.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушения координации движений; редко - стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запоры, гастралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых), сердцебиение.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожные реакции, бронхоспазм, одышка (парентеральное введение), фотосенсибилизация, анафилактический шок.

• одновременный прием ингибиторов МАО;
• заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
• порфирия;
• детский возраст до 1 года;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном внутриглазном давлении, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензией).

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Возможно назначение препарата только в тех случаях, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Необходимо тщательное наблюдение за детьми (особенно в возрасте до 4-х лет) и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).

Необходимо исключить возможность внутриартериального введения. Раствор для инъекций содержит этанол.

Препарат содержит пропиленгликоль (600 мг в 2 мл раствора), который может вызывать серьезные побочные реакции. Пропиленгликоль может быть токсичен для детей до 5 лет и для пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при совместном применении с этанолом.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Клемастин не назначают одновременно с ингибиторами МАО и этанолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: передозировка антигистаминовыми препаратами может приводить как к угнетению, так и к стимуляции ЦНС. Возможно развитие проявлений антихолинергического действия препарата (сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, нарушения со стороны ЖКТ).

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Клемастин усиливает действие седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), лекарственных средств для общей анестезии и препаратов, угнетающих ЦНС.

Клемастин усиливает действие м-холиноблокаторов.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com