A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > КЛЕМАСТИН

Инструкция по применению КЛЕМАСТИН (CLEMASTINE)

  • Инструкция по применению Клемастин
  • Состав препарата Клемастин
  • Показания препарата Клемастин
  • Условия хранения препарата Клемастин
  • Срок годности препарата Клемастин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Активное вещество: клемастин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Аминоалкильные эфиры (R06AA) > Clemastine (R06AA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 0.1%: амп. 10 шт.
Рег. №: 20/08/1439 от 26.05.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с характерным запахом.

1 мл 1 амп.
клемастин (в форме фумарата) 1 мг 2 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, сорбитол, пропиленгликоль, этанол 96%, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛЕМАСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 27.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Обладает противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворным действием. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, проявляет местноанестезирующую активность.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Проходит через ГЭБ. В период лактации в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени.

Выведение

Выведение из плазмы - двухфазное, T1/2 первой фазы – 2.7-4.5 ч, второй – 21-53 ч. Метаболиты (45-65%) выводятся почками, неизмененный препарат обнаруживается в моче в следовых количествах.

Показания к применению

  • анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства);
  • ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
  • профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
Реклама

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в/м и в/в по 2 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

В/в введение препарат следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.

Детям препарат назначают в/м по 25 мкг/кг/сут массы тела, разделяя на 2 инъекции.

Для профилактики аллергических реакций в/в вводят 2 мг медленно (в течение 2-3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0.9% раствором натрия хлоридом или 5% раствором декстрозы (глюкозы) в соотношении 1:5.

Пациенты пожилого возраста и с нарушением функции почек не нуждаются к корректировке дозы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушения координации движений; редко - стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запоры, гастралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых), сердцебиение.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожные реакции, бронхоспазм, одышка (парентеральное введение), фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
  • порфирия;
  • детский возраст до 1 года;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном внутриглазном давлении, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензией).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Возможно назначение препарата только в тех случаях, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

C осторожностью применяется для детей

Особые указания

Необходимо тщательное наблюдение за детьми (особенно в возрасте до 4-х лет) и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).

Необходимо исключить возможность внутриартериального введения. Раствор для инъекций содержит этанол.

Препарат содержит пропиленгликоль (600 мг в 2 мл раствора), который может вызывать серьезные побочные реакции. Пропиленгликоль может быть токсичен для детей до 5 лет и для пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при совместном применении с этанолом.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Клемастин не назначают одновременно с ингибиторами МАО и этанолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминовыми препаратами может приводить как к угнетению, так и к стимуляции ЦНС. Возможно развитие проявлений антихолинергического действия препарата (сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, нарушения со стороны ЖКТ).

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Клемастин усиливает действие седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), лекарственных средств для общей анестезии и препаратов, угнетающих ЦНС.

Клемастин усиливает действие м-холиноблокаторов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ТАВЕГИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
КЛЕМАСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДЕЗЛОРАТАДИН КРКА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЦЕТРИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТАВЕГИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭРИУС® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХЛОРОПИРАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЕРТИЛ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
АМИНОБУТ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РАМИПРИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)