A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА

Инструкция по применению КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА (CLENBUTEROL SOPHARMA)

  • Инструкция по применению Кленбутерол софарма
  • Состав препарата Кленбутерол софарма
  • Показания препарата Кленбутерол софарма
  • Условия хранения препарата Кленбутерол софарма
  • Срок годности препарата Кленбутерол софарма
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, PLC (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Активное вещество: кленбутерол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для системного применения (R03C) > Селективные бета-2-адреномиметики (R03CC) > Clenbuterol (R03CC13)
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сироп 1 мкг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с мерным стаканчиком/ложечкой
Рег. №: 2267/96/03/08/13 от 25.07.2013 - Действующее

Сироп в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета (по своей интенсивности не превышает интервал У6), с запахом малины.

1 мл
кленбутерола гидрохлорид 1 мкг

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, жидкая эссенция "Малина", вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Стимулирует β2-адренорецепторы, аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

В больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.

Действие наблюдается через 10-15 мин после приема, достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается после приема внутрь.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Выведение

Выводится преимущественно почками (около 78% - в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

Показания к применению

  • бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких.
Реклама

Режим дозирования

Детям в возрасте до 8 мес с массой тела от 4 до 8 кг назначают по 2.5 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 8 до 24 мес с массой тела от 8 до 12 кг - по 5 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 2 до 4 лет с массой тела от 12 до 16 кг - по 7.5 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 4 до 6 лет с массой тела от 16 до 22 кг - по 10 мл 2 раза/сут;

в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела от 22 до 35 кг - по 15 мл 2 раза/сут;

в возрасте старше 12 лет - по 15 мл 2-3 раза/сут.

Взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза/сут, поддерживающая доза - по 10 мл 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД, кардиалгия.

Со стороны нервной системы:

  • тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие:

  • покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. Особо следует отметить возможность развития резистентности и синдрома "рикошета" при отмене препарата.

Противопоказания к применению

  • тиреотоксикоз;
  • тахикардия;
  • тахиаритмия;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • тяжелая ИБС;
  • инфаркт миокарда (острый период);
  • повышенная чувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам.

Препарат не назначают в I триместре беременности и в предродовой период.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, тяжелая артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности, особенно в I триместре, в предродовой период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки.

Кленбутерол, вероятно, выводится с грудным молоком. Нет данных о связи применения препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат применяется, если только ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызвать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Сироп содержит в качестве вспомогательного вещества сорбитол, что следует учитывать при назначении пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с машинами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных реакций:

  • аритмия, тахикардия, повышение АД, кардиалгия, тремор конечностей. Существует риск развития гипокалиемии после передозировки.

Лечение:

  • промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое. Необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия.

Лекарственное взаимодействие

Проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами.

Снижает действие гипогликемических средств.

Усиливает риск развития нарушений внутрисердечной проводимости при одновременном назначении с ингибиторами МАО и теофиллином.

Увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

В комбинации с симпатомиметическими средствами взаимно увеличивают токсичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Срок годности препарата

Срок годности после первого вскрытия флакона - 1 месяц.

Контакты для обращений


СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

СОФАРМА АО

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg


Все аналоги
Аналоги препарата
КЛЕНБУТЕРОЛ (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Аналоги КФУ
ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
БЕРОТЕК (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОТЕК Н (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG, Германия)
ФОРТИКС (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
КЛЕНБУТЕРОЛ (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
САЛЬБУТАМОЛ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
АСТАЛИН (CIPLA, Ltd., Индия)
САЛЬБУТАМОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Другие препараты этого производителя
ВАЛЕРИАНА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АНТИАЛЕРЗИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ФЕЛОРАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
МАРАСЛАВИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ВУЛНУЗАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)