КЛЕНБУТЕРОЛ
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
сироп 1 мкг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с мерным стаканчиком/ложечкойСироп в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета (по своей интенсивности не превышает интервал У6), с запахом малины.
| 1 мл | |
| кленбутерола гидрохлорид | 1 мкг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, жидкая эссенция "Малина", вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой - пачки картонные.
Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Стимулирует β2-адренорецепторы, аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.
В больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.
Действие наблюдается через 10-15 мин после приема, достигает максимума через 2-3 ч.
Всасывание
Хорошо всасывается после приема внутрь.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).
Выведение
Выводится преимущественно почками (около 78% - в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.
Детям в возрасте до 8 мес с массой тела от 4 до 8 кг назначают по 2.5 мл 2 раза/сут;
в возрасте от 8 до 24 мес с массой тела от 8 до 12 кг - по 5 мл 2 раза/сут;
в возрасте от 2 до 4 лет с массой тела от 12 до 16 кг - по 7.5 мл 2 раза/сут;
в возрасте от 4 до 6 лет с массой тела от 16 до 22 кг - по 10 мл 2 раза/сут;
в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела от 22 до 35 кг - по 15 мл 2 раза/сут;
в возрасте старше 12 лет - по 15 мл 2-3 раза/сут.
Взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза/сут, поддерживающая доза - по 10 мл 2 раза/сут.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД, кардиалгия.
Со стороны нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие: покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. Особо следует отметить возможность развития резистентности и синдрома "рикошета" при отмене препарата.
Препарат не назначают в I триместре беременности и в предродовой период.
С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, тяжелая артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.
Не рекомендуется применение препарата при беременности, особенно в I триместре, в предродовой период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки.
Кленбутерол, вероятно, выводится с грудным молоком. Нет данных о связи применения препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат применяется, если только ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.
Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызвать реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Сироп содержит в качестве вспомогательного вещества сорбитол, что следует учитывать при назначении пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с машинами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение АД, кардиалгия, тремор конечностей. Существует риск развития гипокалиемии после передозировки.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое. Необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия.
Проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами.
Снижает действие гипогликемических средств.
Усиливает риск развития нарушений внутрисердечной проводимости при одновременном назначении с ингибиторами МАО и теофиллином.
Увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.
В комбинации с симпатомиметическими средствами взаимно увеличивают токсичность.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg