A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЛИНДАЦИЛ (CLINDACIL)

  • Инструкция по применению Клиндацил
  • Состав препарата Клиндацил
  • Показания препарата Клиндацил
  • Условия хранения препарата Клиндацил
  • Срок годности препарата Клиндацил
Активное вещество: клиндамицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Макролиды и линкозамиды (J01F) > Линкозамиды (J01FF) > Clindamycin (J01FF01)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы линкозамидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекций 150 мг/1 мл: амп. 2 мл или 4 мл 10 шт.
Рег. №: 10/07/1773 от 29.07.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
клиндамицин (в форме фосфата) 150 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, натрия гидроксида раствор, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - упаковки.
4 мл - ампулы (10) - упаковки.


Описание лекарственного препарата КЛИНДАЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия. Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое, а в отношении ряда грамположительных кокков бактерицидное действие. По активности в 2-10 раз превосходит линкомицин.

In vitro активен в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в т.ч. штаммы, вырабатывающие пенициллиназу (отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных бактерий:

  • включая Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides spp., Bacteroides melaninogenicus), Fusobacterium spp.;
  • анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий: Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.;
  • анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные Streptococcus spp., Clostridia spp. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но Clostridium sporogenes и Clostridium tertium часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз:

  • Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

В высоких дозах активен в отношении некоторых простейших:

  • Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii.

Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.

Обладает перекрестной устойчивостью с линкомицином.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая (90%). Тmax при в/м введении через 1 ч (у детей) и 3 ч (у взрослых), при в/в введении - к концу инфузии.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 92-94%. В терапевтически значимых концентрациях накапливается в миндалинах, слюне, мышцах, костной ткани (в среднем 40% от его концентрации в плазме), синовиальной жидкости (50%), мокроте (30-75%), бронхах, легких, плевре, плевральной жидкости (50-90%), желчных протоках, аппендиксе, фаллопиевых трубах, трофических язвах, ранах, гнойном отделяемом (30%), предстательной железе, грудном молоке (50-100%), крови плода (40%), перитонеальной жидкости (50%), не проникает через неповрежденный ГЭБ (при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается).

Vd у взрослых - примерно 0.66 л/кг, у детей - 0.86 л/кг. Быстро проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода (40%), проникает в грудное молоко (50-100%).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. T1/2 у взрослых - 2.4-3 ч, у грудных детей и детей более старшего возраста - 2.5-3.4 ч, у недоношенных новорожденных - 6.3-8.6 ч. Выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного вещества, остальное - в виде неактивных метаболитов. Не кумулирует, не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у взрослых при тяжелой почечной недостаточности удлиняется до 3-5 ч.

Показания к применению

  • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит);
  • инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа);
  • септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит;
  • инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения средств, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов);
  • гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит);
  • инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс);
  • токсоплазменный энцефалит;
  • малярия (вызванная Plasmodium falciparum) при резистентности к хлорохину;
  • пневмония, вызываемая Pneumocystis carinii;
  • хламидиоз;
  • скарлатина;
  • дифтерия.

Режим дозирования

Препарат назначают в/в или в/м.

Взрослым назначают 300 мг 2 раза/сут. При инфекциях средней тяжести - 150-300 мг 2-4 раза/сут, при тяжелом течении - 1.2-4.8 г/сут в 2-4 введения.

Детям назначают по 10-40 мг/кг/сут, разделенных на 3-4 введения.

Максимальная разовая доза при в/м введении - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1200 мг.

Пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется при применении препарата с интервалом не менее 8 ч.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Для в/в введения разводят до получения концентрации не более 6 мг/мл (из расчета 1 мл препарата в 25 мл растворителя) и вводят в/в капельно в течение 10-60 мин. Не рекомендуется в/в введение более чем 1200 мг в течение 1 ч.

Раствор стабилен в течение 24 ч с момента приготовления.

Доза Объем растворителя Продолжительность инфузии
300 мг 50 мл 10 мин
600 мг 100 мл 20 мин
900 мг 150 мл 30 мин
1200 мг 200 мл 45 мин

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны системы кроветворения:

  • транзиторная нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • при быстром в/в введении - артериальная гипотензия, коллапс.

Аллергические реакции:

  • редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд;
  • в отдельных случаях - эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.

Местные реакции:

  • болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие:

  • развитие суперинфекции, псевдомембранозный колит, азотемия, протеинурия или олигурия.

Противопоказания к применению

  • язвенный колит или энтерит;
  • антибиотик-ассоциированная диарея в анамнезе;
  • период новорожденности (до 1 мес);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (трансаминазы крови).

Не следует назначать для лечения менингита.

Быстрое в/в введение может привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности и снижению АД.

Использование в педиатрии

Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей.

Передозировка

Симптомы:

  • при передозировке возможно появление диареи, тошноты и рвоты, ослабление нервно-мышечной проводимости с развитием слабости мышц, затруднением дыхания, птозом.

Лечение:

  • вследствие короткого T1/2 (2.4 ч) нет необходимости в специальных мерах помощи. Проводят симптоматическую терапию, при нарушении нервно-мышечной проводимости - неостигмин или пиридостигмин однократно п/к. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Усиливает действие миорелаксантов.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно нарастание угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Назначение с противодиарейными лекарственными средствами, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия.

Усиливает противомикробную активность рифампицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
КЛИНДАМИЦИН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КЛИНДАЦИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЛИНДАЦИН (АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия)
ЗЕРКАЛИН (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
КЛИНДАМИЦИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)