A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ

Инструкция по применению КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (CLOPIXOL-ACUPHASE)

  • Инструкция по применению Клопиксол-акуфаз
  • Состав препарата Клопиксол-акуфаз
  • Показания препарата Клопиксол-акуфаз
  • Условия хранения препарата Клопиксол-акуфаз
  • Срок годности препарата Клопиксол-акуфаз
Владелец регистрационного удостоверения: H.Lundbeck, A/S (Дания)
Активное вещество: зуклопентиксол
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Антипсихотические препараты (N05A) > Производные тиоксантена (N05AF) > Zuclopenthixol (N05AF05)
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м введения масляный 50 мг/мл: амп. 1 мл 5 шт.
Рег. №: 6574/03/06/08/14/16/19 от 29.08.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для в/м введения масляный желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

1 мл
зуклопентиксола ацетат 50 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) красная точка разлома - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.08.2011 г.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Неспецифический седативный эффект проявляется через 2 часа, достигает максимума примерно через 8 часов, после чего значительно уменьшается и остается слабым при повторных инъекциях. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие КЛОПИКСОЛА особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ используется для начального лечения острых и хронических психозов в фазе обострения, а также маниакальных состояний. Однократная инъекция КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотической симптоматики.

Продолжительность действия инъекции 2-3 дня. Обычно достаточно одной или двух инъекций, после чего пациента можно перевести на лечение пероральными лекарственными средствами или депо-формами.

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ особенно эффективен при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.

Фармакокинетика

После инъекции зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и уксусную кислоту. Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается через 24-48 ч (в среднем через 36 ч) после инъекции. Затем концентрация медленно уменьшается, достигая одной трети от максимальной через три дня после инъекции. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, мочой.

Показания к применению

Начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.

Реклама

Режим дозирования

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ назначается в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Местная переносимость хорошая. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Рекомендуемый объем в/м инъекции 1-3 мл (50-150 мг). При необходимости повторные инъекции проводятся с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 ч после первой инъекции.

Поддерживающую терапию следует продолжать КЛОПИКСОЛОМ перорально или КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО в/м, руководствуясь следующим:

При переходе на лечение КЛОПИКСОЛОМ перорально:

Спустя 2-3 дня после заключительной инъекции КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ (инъекции по 100 мг) пациенту следует назначить перорально ежедневную дозу 40 мг, при возможности в несколько приемов. При необходимости доза может увеличиваться на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/день или более.

При переходе на лечение КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО:

Одновременно с заключительной инъекцией КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) КЛОПИКСОЛА ДЕПО, 200 мг/ мл. Повторные инъекции КЛОПИКСОЛА ДЕПО проводятся каждые 2 недели. При необходимости допустимо использование более высоких доз препарата или более коротких интервалов. КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ и КЛОПИКСОЛ ДЕПО могут смешиваться в одном шприце и назначаться как одна совмещенная инъекция. Последующие дозы КЛОПИКСОЛА ДЕПО и интервалы между инъекциями должны устанавливаться в зависимости от состояния пациента.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов Однако регулярное профилактическое применение последних, не рекомендуется.

Со стороны вегетативной нервной системы: возможны сухость во рту и нарушения аккомодации. Нарушения мочеиспускания встречаются редко.

Со стороны сердечно сосудистой системы: возможны ортостатическое головокружение и тахикардия. Ортостатическая гипотензия возникает редко.

Со стороны печени: редко отмечаются незначительные преходящие изменения уровня «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Противопоказания к применению

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (3HC) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков Основными характеристиками ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение) Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

Возможно влияние КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ должен с осторожностью назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечнососудистыми заболеваниями.

Передозировка

Симптомы: Сонливость, гило- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома

Лечение: Симптоматическое и поддерживающее Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно сосудистой систем Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т к это может привести к последующему понижению артериального давления Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т к нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ может смешиваться с КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО, содержащим такое же масло Viscoleo®.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности препарата

Срок годности. 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
Аналоги КФУ
РИСПОЛЕПТ КОНСТА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
КВЕНТИАКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КЕТИЛЕПТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АРИПЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АРИПРАЗОЛ (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КУТИПИН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
БРИНТЕЛЛИКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕЛИНКРО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ЦИПРАЛЕКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ФЛЮАНКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕРДОЛЕКТ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ТРУКСАЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)