A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЛОПИКСОЛ ДЕПО (CLOPIXOL DEPORT)

  • Инструкция по применению Клопиксол депо
  • Состав препарата Клопиксол депо
  • Показания препарата Клопиксол депо
  • Условия хранения препарата Клопиксол депо
  • Срок годности препарата Клопиксол депо
Владелец регистрационного удостоверения: H.Lundbeck, A/S (Дания)
Активное вещество: зуклопентиксол
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Антипсихотические препараты (N05A) > Производные тиоксантена (N05AF) > Zuclopenthixol (N05AF05)
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м введения масляный 200 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт.
Рег. №: 6573/03/06/08/14 от 13.01.2014 - Действующее

Раствор для в/м введения масляный прозрачный, желтого цвета.

1 мл
зуклопентиксола деканоат 200 мг

1 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛОПИКСОЛ ДЕПО создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.08.2011 г.

Фармакологическое действие

КЛОПИКСОЛ ДЕПО обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием Неспецифическии седативныи эффект ослабевает после нескольких недель лечения

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы

Специфическое тормозящее действие КЛОПИКСОЛА ДЕПО особенно благоприятно при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией

Терапевтическое действие КЛОПИКСОЛА ДЕПО значительно более пролонгировано по сравнению с КЛОПИКСОЛОМ Это позволяет уверенно проводить непрерывное антипсихотическое лечение КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО, что особенно важно для пациентов, не выполняющих врачебные назначения КЛОПИКСОЛ ДЕПО предотвращает развитие частых рецидивов, связанных с произвольным прерыванием пациентами приема пероральных лекарственных средств.

Фармакокинетика

Фармакокинетические и клинические испытания КЛОПИКСОЛА ДЕПО показали, что инъекции КЛОПИКСОЛА ДЕПО наиболее целесообразно проводить с интервалами 2-4 недели. После введения зуклопентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и декановую кислоту Cmax зуклопентиксола в сыворотке крови достигается к концу первой недели после инъекции Кривая концентрации экспоненциально снижается с T1/2, равным 19 дням, что отражает скорость освобождения из депо.

Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Фармакокинетически доза КЛОПИКСОЛА ДЕПО 200 мг 1 раз в 2 недели эквивалентна дневной пероральнои дозе 25 мг КЛОПИКСОЛА в течение 2 недель.

Показания к применению

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.

Реклама

Режим дозирования

КЛОПИКСОЛ ДЕПО вводится глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области (местная переносимость хорошая). Дозировка и интервал между инъекциями определяются индивидуально в соответствии с состоянием пациента.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО 200 мг/мл:

  • При поддерживающем лечении диапазон дозировок обычно составляет 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.

Если объем вводимого в/м раствора (200 мг/мл) превышает 2-3 мл, то предпочтительнее использовать раствор большей концентрации (КЛОПИКСОЛ ДЕПО 500 мг/мл).

КЛОПИКСОЛ ДЕПО 500 мг/мл:

  • обычно вводят 250-750 мг (0.5-1.5 мл) каждые 1-4 недели.

При переходе от лечения пероральным КЛОПИКСОЛОМ или КЛОПИКСОЛОМ-АКУФАЗ на поддерживающее лечение КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО следует руководствоваться следующей схемой:

    Переход от перорального КЛОПИКСОЛА на КЛОПИКСОЛ ДЕПО в/м:

      Пероральная суточная доза КЛОПИКСОЛА (мг) х 8 = КЛОПИКСОЛ ДЕПО (мг) в/м через 2 недели.

      Пациентам следует продолжать принимать КЛОПИКСОЛ перорально во время первой недели после первой инъекции, но в уменьшенной дозе.

      Переход от КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ в/м на КЛОПИКСОЛ ДЕПО в/м:

        Одновременно с последней инъекцией КЛОПИКСОЛА-АКУФАЗ следует назначить в/м 200-400 мг (1-2 мл) КЛОПИКСОЛА ДЕПО. Повторные инъекции КЛОПИКСОЛА ДЕПО проводят 1 раз в 2 недели. При необходимости могут быть использованы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • На начальном этапе лечения возможно развитие экстрапирамидных симптомов. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов. Однако регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. При длительной терапии у некоторых пациентов очень редко может возникнуть поздняя дискинезия. Антипаркинсонические лекарственные средства не устраняют ее симптомов. Рекомендуется уменьшение дозировки или, если возможно, прекращение терапии.

Со стороны психической деятельности:

  • Сонливость на начальной стадии.

Со стороны вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистой системы:

  • Сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочи, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и головокружение.

Со стороны печени:

  • Редко отмечаются незначительные преходящие изменения уровня «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Противопоказания к применению

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков. Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

Возможно влияние КЛОПИКСОЛА ДЕПО на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО должен с осторожностью назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечнососудистыми заболеваниями.

Передозировка

Симптомы:

  • Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение:

  • Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечнососудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

КЛОПИКСОЛ ДЕПО может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы, КЛОПИКСОЛ ДЕПО не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. КЛОПИКСОЛ ДЕПО может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО может смешиваться с КЛОПИКСОЛОМ-АКУФАЗ, содержащим такое же масло Viscoleo®.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности препарата

Срок хранения. КЛОПИКСОЛ ДЕПО 200 мг/мл - 3 года. КЛОПИКСОЛ ДЕПО 500 мг/мл - 4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
Аналоги КФУ
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
ГАЛОПЕРИДОЛ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)
АРИПЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КЕТИЛЕПТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
АРИПРАЗОЛ (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
Кьюпинекс (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
Кутипин (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
БРИНТЕЛЛИКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕЛИНКРО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ЦИПРАЛЕКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ФЛЮАНКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ТРУКСАЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕРДОЛЕКТ (H.Lundbeck, A/S, Дания)