A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > КЛОПИКСОЛ

Инструкция по применению КЛОПИКСОЛ (CLOPIXOL)

  • 📜Инструкция по применению Клопиксол
  • 💊Состав препарата Клопиксол
  • ✅Показания препарата Клопиксол
  • 📅Условия хранения препарата Клопиксол
  • ⏳Срок годности препарата Клопиксол
Владелец регистрационного удостоверения: H.Lundbeck, A/S (Дания)
Активное вещество: зуклопентиксол
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Антипсихотические препараты (N05A) > Производные тиоксантена (N05AF) > Zuclopenthixol (N05AF05)
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. плен. оболочкой, 2 мг: 50 шт.
Рег. №: 6572/03/08/12/14/16/19 от 07.06.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 2.364 мг
 соответствует зуклопентиксола 2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.

Оболочка: Opadry розовый 02F240015 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172)

50 шт. - контейнеры пластиковые с контролем первого вскрытия (1) с завинч. крышкой с влагопоглотителем. - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. плен. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 6572/03/08/12/14/16/19 от 31.05.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 11.82 мг
 что соответствует содержанию зупентиксола 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.

Оболочка: Opadry красный 02F50002 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172)

50 шт. - контейнеры пластиковые с контролем первого вскрытия (1) с завинч. крышкой с влагопоглотителем. - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 25 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 6572/03/08/12/14 от 13.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм.

1 таб.
зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

50 шт. - флаконы пластиковые.
100 шт. - флаконы пластиковые.


Описание лекарственного препарата КЛОПИКСОЛ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.08.2011 г.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

Клопиксол обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Клопиксол может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.

Фармакокинетика

Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляeт около 44%. Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой. Биологический T1/2 составляет примерно 20 ч.

Показания к применению

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.

Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.

Умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения.

Сенильное слабоумие, с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения.

Реклама

Режим дозирования

Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, первоначально следует использовать небольшие дозы, которые затем быстро наращиваются до оптимального эффективного уровня в зависимости от клинического эффекта.

Острый приступ шизофрении, другие острые психотические расстройства; выраженная ажитация и мания. Обычно - 10-50 мг/день.

При выраженных расстройствах и состояниях средней степени тяжести начальная доза в 20 мг/день может при необходимости увеличиваться на 10-20 мг через 2-3 дня до 75 мг в день или более.

Хронические психотические состояния при шизофрении и другие хронические психозы. Поддерживающая доза 20-40 мг/день.

Ажитация у пациентов с олигофренией. Обычно – 6-20 мг/день. При необходимости доза может увеличиваться до 25-40 мг/день.

Ажитация и спутанность сознания у пациентов с сенильными расстройствами. Обычно – 2-6 мг/день (предпочтительно давать в вечернее время), при необходимости можно увеличить до 10-20 мг/день.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов. Однако регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. В редких случаях при длительной терапии у пациентов может развиться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов. Рекомендуется уменьшение дозировки или, если возможно, прекращение терапии.

Со стороны психической деятельности: сонливость на начальной стадии.

Со стороны вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочи, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и головокружение.

Со стороны печени: редко отмечаются незначительные преходящие изменения в печеночных пробах.

Противопоказания к применению

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков. Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление,тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленногопрекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматическое лечение.

Возможно влияние Клопиксола на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

При длительной терапии необходимо проводить тщательный контроль состояния пациентов. С особой осторожностью Клопиксол должен назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Клопиксол не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Передозировка

Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Как можно скорее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные наподдержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Неследует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

Химически несовместимых комбинаций не установлено. Клопиксол может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы Клопиксол не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. Клопиксол может снижать эффективность леводопа и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и лилеразином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Таблетки Клопиксола должны храниться при температуре не выше 25°С. На каждой упаковке указана дата истечения срока годности. Хранить в недосягаемых для детей местах.

Срок годности препарата

Таблетки Клопиксола должны храниться при температуре не выше 25°С. На каждой упаковке указана дата истечения срока годности. Хранить в недосягаемых для детей местах.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
Аналоги КФУ
РИСПОЛЕПТ КОНСТА® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
КВЕНТИАКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КЕТИЛЕПТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АРИПЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АРИПРАЗОЛ (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КУТИПИН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
БРИНТЕЛЛИКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕЛИНКРО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ЦИПРАЛЕКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ФЛЮАНКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕРДОЛЕКТ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ТРУКСАЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ТРУКСАЛ clone (H.Lundbeck, A/S, Дания)
Реклама