A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЛОПИКСОЛ (CLOPIXOL)

  • Инструкция по применению Клопиксол
  • Состав препарата Клопиксол
  • Показания препарата Клопиксол
  • Условия хранения препарата Клопиксол
  • Срок годности препарата Клопиксол
Владелец регистрационного удостоверения: H.Lundbeck, A/S (Дания)
Активное вещество: зуклопентиксол
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Антипсихотические препараты (N05A) > Производные тиоксантена (N05AF) > Zuclopenthixol (N05AF05)
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 2 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 6572/03/08/12/14 от 13.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой медно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм.

1 таб.
зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

50 шт. - флаконы пластиковые.
100 шт. - флаконы пластиковые.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 6572/03/08/12/14 от 13.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой светло-красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

1 таб.
зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

50 шт. - флаконы пластиковые.
100 шт. - флаконы пластиковые.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 25 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 6572/03/08/12/14 от 13.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм.

1 таб.
зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

50 шт. - флаконы пластиковые.
100 шт. - флаконы пластиковые.


Описание лекарственного препарата КЛОПИКСОЛ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.08.2011 г.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

Клопиксол обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Клопиксол может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.

Фармакокинетика

Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляeт около 44%. Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой. Биологический T1/2 составляет примерно 20 ч.

Показания к применению

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.

Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.

Умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения.

Сенильное слабоумие, с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения.

Реклама

Режим дозирования

Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, первоначально следует использовать небольшие дозы, которые затем быстро наращиваются до оптимального эффективного уровня в зависимости от клинического эффекта.

Острый приступ шизофрении, другие острые психотические расстройства; выраженная ажитация и мания. Обычно - 10-50 мг/день.

При выраженных расстройствах и состояниях средней степени тяжести начальная доза в 20 мг/день может при необходимости увеличиваться на 10-20 мг через 2-3 дня до 75 мг в день или более.

Хронические психотические состояния при шизофрении и другие хронические психозы. Поддерживающая доза 20-40 мг/день.

Ажитация у пациентов с олигофренией. Обычно – 6-20 мг/день. При необходимости доза может увеличиваться до 25-40 мг/день.

Ажитация и спутанность сознания у пациентов с сенильными расстройствами. Обычно – 2-6 мг/день (предпочтительно давать в вечернее время), при необходимости можно увеличить до 10-20 мг/день.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов. Однако регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. В редких случаях при длительной терапии у пациентов может развиться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов. Рекомендуется уменьшение дозировки или, если возможно, прекращение терапии.

Со стороны психической деятельности:

  • сонливость на начальной стадии.

Со стороны вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистой системы:

  • сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочи, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и головокружение.

Со стороны печени:

  • редко отмечаются незначительные преходящие изменения в печеночных пробах.

Противопоказания к применению

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков. Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление,тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленногопрекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматическое лечение.

Возможно влияние Клопиксола на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

При длительной терапии необходимо проводить тщательный контроль состояния пациентов. С особой осторожностью Клопиксол должен назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Клопиксол не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Передозировка

Симптомы:

  • Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение:

  • Симптоматическое и поддерживающее. Как можно скорее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные наподдержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Неследует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

Химически несовместимых комбинаций не установлено. Клопиксол может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы Клопиксол не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. Клопиксол может снижать эффективность леводопа и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и лилеразином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Таблетки Клопиксола должны храниться при температуре не выше 25°С. На каждой упаковке указана дата истечения срока годности. Хранить в недосягаемых для детей местах.

Срок годности препарата

Таблетки Клопиксола должны храниться при температуре не выше 25°С. На каждой упаковке указана дата истечения срока годности. Хранить в недосягаемых для детей местах.


Все аналоги
Аналоги препарата
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
Аналоги КФУ
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
ГАЛОПЕРИДОЛ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)
АРИПЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КЕТИЛЕПТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
АРИПРАЗОЛ (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
Кьюпинекс (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
Кутипин (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
БРИНТЕЛЛИКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕЛИНКРО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ЦИПРАЛЕКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ФЛЮАНКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ТРУКСАЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕРДОЛЕКТ (H.Lundbeck, A/S, Дания)