A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата КЛОТРИМАЗОЛ (CLOTRIMAZOLE)

  • Описание препарата Клотримазол
  • Состав препарата Клотримазол
  • Показания препарата Клотримазол
  • Условия хранения препарата Клотримазол
  • Срок годности препарата Клотримазол
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, (Украина)
Активное вещество: клотримазол
Код ATX: Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Производные имидазола (D01AC) > Clotrimazole (D01AC01),   + больше кодов АТХ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска мазь 1%: тубы 25 г
Рег. №: 4584/2000/05/10/13/15/17 от 30.07.2015 - Действующее

Мазь белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

1 г
клотримазол 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, цетостериловый спирт, полиэтиленгликоль, цетостеариловый эфир, проксанол 268.

25 г - тубы (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. вагинальные 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 4585/2000/08/10/13/13/15 от 01.10.2015 - Действующее

Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
клотримазол (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, адипиновая кислота, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата КЛОТРИМАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.03.2020 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентраци в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

Показания к применению

Для наружного применения:

  • грибковые инфекции кожи;
  • межпальцевые грибковые эрозии;
  • микозы, осложненные вторичной инфекцией;
  • разноцветный лишай;
  • эритразма.

Для местного интравагинального применения:

  • генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida(кандидозный вульвовагинит);
  • санация родовых путей перед родами.

Реклама

Режим дозирования

Применяют наружно и местно интравагинально. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

При местном применении рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 дней.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

При наружном применении

Со стороны иммунной системы:

  • аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

При местном применении

Со стороны иммунной системы:

  • аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны пищеварительной системы:

  • частота неизвестна - боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • частота неизвестна - учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Со стороны половой системы:

  • частота неизвестна - зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Прочие:

  • частота неизвестна - головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности. Для местного интравагинального применения - период менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы клотримазола.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Лекарственные формы, предназначенные для местного интравагинального применения, не используют во время менструации.

Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.

При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.


Все аналоги
Аналоги препарата
КЛОТРИМАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КЛОТРИМАЗОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
КЛОТРИМАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
АКНЕКОЛОР (SPIRIG PHARMA, AG, Швейцария)
КЛОТРИМАЗОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
СЕПТЕФРИЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОСОРБИД (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ТЕТУРАМ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИПИРИДАМОЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИГОКСИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ГРИЗЕОФУЛЬВИН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ТРИВАЛУМЕН (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)