A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > КОНТРОЛОК®

Описание препарата КОНТРОЛОК® (CONTROLOC)

  • 📜Описание препарата Контролок®
  • 💊Состав препарата Контролок®
  • ✅Показания препарата Контролок®
  • 📅Условия хранения препарата Контролок®
  • ⏳Срок годности препарата Контролок®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: TAKEDA, GmbH (Германия)
Активное вещество: пантопразол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Pantoprazole (A02BC02)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл. 1 шт.
Рег. №: 9188/10/15/16/20 от 03.04.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или почти белой порошкообразной массы.

1 фл.
пантопразол 40 мг
(свободная кислота) в виде пантопразола натрия сесквигидрата 45.1 мг,

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 1 мг, натрия гидроксид - 0.24 мг.

40 мг - флаконы бесцветного стекла (1) укуп. рез. пробкой и обжат. алюм. колпачком - пачки картонные наклейки с контролем первого вскрытия.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 9187/10/11/12/15/16/19 от 29.11.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано "P40".

1 таб.
пантопразол 40 мг
 в виде пантопразола натрия сесквигидрата 45.1 мг,

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 10.00 мг, маннитол - 42.70 мг, кросповидон - 50.00 мг, повидон К90 - 4.00 мг, кальция стеарат - 3.20 мг, вода очищенная - 9.00 мг.

Состав оболочки: гипромелоза-2910 - 19 мг, повидон К25 - 0.38 мг, титана диоксид (Е171) - 0.34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.03 мг, пропиленгликоль - 4.25 мг, эудрагит L30D-55* - 14.56 мг, триэтилцитрат - 1.45 мг.
* Состав дисперсии эудрагита L30D-55: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 14.13 мг, полисорбат 80 - 0.33 мг, натрия лаурилсульфат - 0.10 мг.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) - 0.036 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% - 0.001 мг.

14 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата КОНТРОЛОК® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.
Реклама

Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
ПАНТАП (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
САНПРАЗ 20 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
РЕБТАНЗА (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПАНТОПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
САНПРАЗ 40 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОРТАНОЛ® (LEK, d.d., Словения)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
ОМЕПРАЗОЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОМЕПРАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛОСЕК (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
ЛАНСАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРИЕТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ВИПДОМЕТ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (TAKEDA, GmbH, Германия)
Реклама