Порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или почти белой порошкообразной массы.
1 фл. | |
пантопразол | 40 мг |
(свободная кислота) в виде пантопразола натрия сесквигидрата 45.1 мг, |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 1 мг, натрия гидроксид - 0.24 мг.
40 мг - флаконы бесцветного стекла (1) укуп. рез. пробкой и обжат. алюм. колпачком - пачки картонные наклейки с контролем первого вскрытия.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано "P40".
1 таб. | |
пантопразол | 40 мг |
в виде пантопразола натрия сесквигидрата 45.1 мг, |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 10.00 мг, маннитол - 42.70 мг, кросповидон - 50.00 мг, повидон К90 - 4.00 мг, кальция стеарат - 3.20 мг, вода очищенная - 9.00 мг.
Состав оболочки: гипромелоза-2910 - 19 мг, повидон К25 - 0.38 мг, титана диоксид (Е171) - 0.34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.03 мг, пропиленгликоль - 4.25 мг, эудрагит L30D-55* - 14.56 мг, триэтилцитрат - 1.45 мг.
* Состав дисперсии эудрагита L30D-55: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 14.13 мг, полисорбат 80 - 0.33 мг, натрия лаурилсульфат - 0.10 мг.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) - 0.036 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% - 0.001 мг.
14 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.
Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.