Порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде белой или почти белой порошкообразной массы.
1 фл. | |
пантопразола натрия сесквигидрат | 45.1 мг, |
что соответствует содержанию пантопразола (свободная кислота) | 40 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 1 мг, натрия гидроксид - 0.24 мг.
Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано "P40".
1 таб. | |
пантопразола натрия сесквигидрат | 45.1 мг, |
что соответствует содержанию пантопразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 10 мг, маннитол - 42.7 мг, кросповидон - 50 мг, повидон К90 - 4 мг, кальция стеарат - 3.2 мг, вода очищенная - 9 мг.
Состав оболочки: гипромелоза-2910 - 19 мг, повидон К25 - 0.38 мг, титана диоксид (Е171) - 0.34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.03 мг, пропиленгликоль - 4.25 мг, эудрагит L30D-55* - 14.56 мг, триэтилцитрат - 1.45 мг.
* Состав дисперсии эудрагита L30D-55: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 14.13 мг, полисорбат 80 - 0.33 мг, натрия лаурилсульфат - 0.10 мг.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) - 0.036 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% - 0.001 мг.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Со стороны пищеварительной системы: диарея;
Со стороны ЦНС: головная боль;
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.
Прочие: слабость, головокружение;
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.