РИБОКСИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
лиофилизир. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 5 шт.Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в виде сухой пористой гигроскопической массы от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс кверцетина с повидоном | 500 мг, |
| в т.ч. кверцетин | 50 мг |
| повидон с молекулярной массой 7100-11000 | 450 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид.
Флаконы (5) - пеналы.
Кверцетин, входящий в состав препарата, имеет свойства модулятора активности различных ферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTB4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат проявляет также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию противовоспалительных цитокинов ИЛ-1β, ИЛ-8, препарат влияет на уменьшение объема некротизированного миокарда и на усиление репаративных процессов.
Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.
Препарат восстанавливает региональное кровообращение и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.
При одноразовой в/в инфузии препарата быстро повышается концентрация кверцетина в крови. После введения препарата в дозе 10 мг/кг Cmax кверцетина наблюдается через 50 сек после начала введения и составляет 123 мкг/мл, из них 75 мкг/мл - в клеточных элементах крови и 48 мкг/мл - в плазме кверцетина из крови, плазмы и форменных элементов кров 0.73±0.03; 0.85±0.01; 0.77±0.02 мин.
Наряду с быстрым метаболизмом кверцетина в организме имеет место длительное фармакологическое действие. Продолжительное фармакологическое действие препарата может быть связано с фармакологически активными метаболитами, в частности с халконом, что значительно повышает текучесть липидов клеточных мембран.
После введения препарата связь кверцетина с белками плазмы крови составляет более 98 %. Быстро разносится по кровеносному руслу и проникает из крови в ткани. Кверцетин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Препарат вводят в/в капельно.
При остром инфаркте миокарда в комплексной терапии для быстрого воздействия на поврежденные участки мышцы сердца: в 1 сутки - Корвитин вводится в/в в дозе 500 мг сразу после госпитализации, через 2 ч и через 12 ч; на 2 и 3 сутки - Корвитин вводят в дозе 500 мг 2 раза/сут с интервалом 12 ч; на 4 и 5 сутки Корвитин вводят в дозе 500 мг 1 раз/сут. Вводить в течение 15-20 мин.
При хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий, при реперфузионном синдроме за 10 мин до снятия зажима с аорты вводят в/в 500 мг препарата, разведенного в 150 мл физиологического раствора натрия хлорида 0.9%. Последующее введение в аналогичной дозе повторяют через 12 ч, на 2-5 сутки - вводят в дозе 250 мг 2 раза/сут. Вводить в течение 30-40 мин.
Правила приготовления препарата
Физиологический раствор натрия хлорида 0.9% в количестве 15 мл вводят шприцом во флакон с Корвитином, флакон встряхивают до полного растворения лиофилизированного порошка. Раствор, который образовался во флаконе, переносят в емкость с физиологическим раствором натрия хлорида 0.9%, что остался. Общее количество физиологического раствора - 50 мл.
Препарат хорошо переносится больными. Однако при быстром в/в введении или в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены единичные случаи следующих побочных реакций.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость.
Аллергические реакции: уртикарные высыпания, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Прочие: гиперемия лица, боль за грудиной, затрудненное дыхание.
Применять препарат при беременности не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Опыта применения препарата у детей нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информации относительно способности Корвитина влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.
В комплексе с органическими нитратами Корвитин может вызывать артериальную гипотензию.
Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.
Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.
Фармацевтическое взаимодействие
Не рекомендуется применять в качестве растворителя растворы глюкозы, реополиглюкина.
Препарат Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Приготовленный раствор препарата может храниться на протяжении 12 ч при температуре 2-8°С.
03134 Украина, г. Киев, Мира ул. 17
Тел./факс: (044) 205-41-21
http://www.bhfz.com.ua