A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КОРИОЛ (CORYOL)

  • Инструкция по применению Кориол
  • Состав препарата Кориол
  • Показания препарата Кориол
  • Условия хранения препарата Кориол
  • Срок годности препарата Кориол
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: карведилол
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Альфа-, бета-адреноблокаторы (C07AG) > Carvedilol (C07AG02)
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-,бета2-адреноблокатор. Альфа1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 30 шт.
Рег. №: 8428/07/13 от 13.03.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

1 таб.
карведилол 25 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 8428/07/13 от 13.03.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с маркировкой "S3" на одной стороне и насечкой - на другой.

1 таб.
карведилол 12.5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 6.25 мг: 30 шт.
Рег. №: 8428/07/13 от 13.03.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с маркировкой "S2" на одной стороне и насечкой - на другой.

1 таб.
карведилол 6.25 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 3.125 мг: 30 шт.
Рег. №: 8814/08 от 02.12.2008 - Аннулированное

Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями; допускается шероховатость поверхности.

1 таб.
карведилол 3.125 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КОРИОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 24.03.2008 г.

Фармакологическое действие

Альфа1-, бета1- и бета2-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает сосудорасширяющее, антиангинальное и антиаритмическое действие.

Блокируя α1-адренорецепторы, препарат вызывает расширение периферических сосудов, снижая ОПСС. Вследствие блокады β1-адренорецепторов миокарда умеренно снижает AV-проводимость, уменьшает ЧСС и сердечный выброс, не вызывая резкой брадикардии. При блокаде β2-адренорецепторов возможно повышение тонуса бронхов, некоторых сосудов, а также тонуса и перистальтики кишечника.

У пациентов с сердечной недостаточностью препарат повышает фракцию выброса левого желудочка.

Влияние на АД и ЧСС наиболее выражено через 1-2 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь карведилол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. В связи с выраженным эффектом первого прохождения через печень биодоступность составляет около 30%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата, но не влияет на его биодоступность.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Vd - около 2 л/кг. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени с образованием метаболитов, обладающих выраженным антиоксидантным действием.

Выведение

T1/2 - 6-10 ч. Выводится с желчью и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста концентрация карведилола в плазме приблизительно на 50% выше, чем у молодых пациентов.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность может возрастать до 80%.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
  • стабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Реклама

Режим дозирования

При артериальной гипертензии дозу устанавливают индивидуально. В первые 7-14 дней рекомендуемая доза составляет 12.5 мг утром после завтрака. Дозу можно разделить на 2 приема по 6.25 мг карведилола. Для дальнейшего лечения препарат назначают в дозе 25 мг 1 раз/сут утром или по 12.5 мг 2 раза/сут. При необходимости через 14 дней доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 50 мг (по 25 мг 2 раза/сут).

При стабильной стенокардии начальная доза Кориола составляет по 12.5 мг 2 раза/сут. Через 7-14 дней под контролем врача дозу препарата можно увеличить до 50 мг, разделенных на 2 приема. Через 14 дней при недостаточной эффективности и хорошей переносимости доза Кориола может быть еще увеличена. Максимальная суточная доза Кориола при стенокардии не должна превышать 50 мг 2 раза/сут.

Для пациентов в возрасте старше 70 лет суточная доза Кориола не должна превышать 50 мг, разделенных на 2 приема.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 3.125 мг 2 раза/сут. Дозу с осторожностью повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальная доза для пациентов с массой тела до 85 кг - по 25 мг 2 раза/сут, для пациентов с массой тела более 85 кг - по 50 мг 2 раза/сут .

Состояние больных следует контролировать в начале лечения и при последующем увеличении дозы. Если лечение прерывается более чем на 2 недели, то его возобновляют с минимальной дозы по 3.125 мг Кориола 2 раза/сут с последующим увеличением дозы.

Препарат принимают после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • окклюзионные нарушения периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности, брадикардия, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния (включая пресинкопальные), приступы стенокардии, AV-блокада, перемежающаяся хромота.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор или диарея, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм, одышка (у предрасположенных пациентов), чиханье, заложенность носа.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, депрессия, парестезии.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • тяжелые нарушения функции почек, отеки.

Со стороны половой системы:

  • редко - снижение потенции.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Дерматологические реакции:

  • обострение псориатических высыпаний.

Прочие:

  • боли в конечностях, уменьшение продукции слезной жидкости (следует помнить при назначении пациентам, носящим контактные линзы), мышечная слабость (чаще в начале лечения).

Со стороны обмена веществ:

  • увеличение массы тела, гипо- и гипергликемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания к применению

  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (IV функциональный класс по классификации NYHA, требующий в/в введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие);
  • легочная гипертензия;
  • легочное сердце;
  • AV-блокада II и III степени;
  • бронхоспастический синдром;
  • бронхиальная астма;
  • выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин в покое);
  • СССУ без установленного постоянного водителя ритма;
  • кардиогенный шок;
  • печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к карведилолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хроническим бронхитом, эмфиземой легких, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, окклюзионными заболеваниями периферических сосудов, феохромоцитомой, депрессией, миастенией, псориазом, почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кориола при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для развития плода.

Карведилол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В начале лечения и при повышении дозы Кориола у пациентов возможно чрезмерное снижение АД, особенно при вставании. На фоне терапии возможны головокружение и обмороки, особенно у пациентов пожилого возраста, при сердечной недостаточности, а также при одновременном применении других антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Не следует резко прекращать терапию Кориолом, особенно у пациентов со стенокардией. Дозу препарата следует снижать постепенно в течение 1-2 недель.

У пациентов с почечной недостаточностью, ИБС, диффузными заболеваниями периферических сосудов, сниженным АД и/или сердечной недостаточностью рекомендуется контролировать функцию почек. При ухудшении функции почек Кориол необходимо отменить.

Бета-адреноблокаторы могут усугублять клиническую картину периферической ангиопатии, псориаза и анафилактических реакций, а также снижать чувствительность аллергических проб.

Бета-адреноблокаторы могут усугублять течение стенокардии Принцметала (провоцировать появление болей).

Поскольку бета-адреноблокаторы замедляют сердечный ритм, они могут маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом и тиреотоксикоза у пациентов с заболеваниями щитовидной железы.

На фоне приема Кориола возможно уменьшение слезообразования, что имеет значение для пациентов, носящих контактные линзы.

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с использованием препаратов, угнетающих сократимость миокарда (например, эфир, циклопропан, трихлорэтилен). Перед обширным хирургическим вмешательством рекомендуется постепенная отмена Кориола.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном метаболическом ацидозе.

Пациентам с феохромоцитомой можно назначать блокаторы β-адренорецепторов только после начала приема блокаторов α-адренорецепторов.

При прогрессировании сердечной недостаточности на фоне лечения Кориолом рекомендуется увеличить дозы диуретика, при почечной недостаточности дозу регулируют в зависимости от функционального состояния почек.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

Не следует назначать Кориол в детском возрасте, т.к. безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения Кориолом и при увеличении дозы возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающееся головокружением. Поэтому пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и следует воздерживаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • артериальная гипотензия, сопровождающаяся головокружением или обмороком;
  • брадикардия;
  • одышка, связанная с развитием бронхоспазма;
  • сердечная недостаточность, рвота;
  • в тяжелых случаях - кардиогенный шок, нарушение сознания вплоть до развития комы, генерализованные судороги, нарушения проводимости и остановка сердца.

Лечение:

  • при появлении симптомов артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или временно отменить препарат.

Если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту, положить пациента на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги слегка приподняты. Пациента без сознания следует уложить на бок. Жизненно важные функции организма следует тщательно мониторировать в условиях ОИТ в стационаре. Показана симптоматическая терапия с использованием агонистов адренорецепторов.

Для поддержания функции сердца и циркуляции крови назначают орципреналин и/или глюкагон.

При брадикардии назначают атропин и при необходимости - установку водителя ритма.

При бронхоспазме назначают бета2-адреномиметики.

При периферической вазодилатации - норэпинефрин или норфенефрин, при судорогах - диазепам.

Длительность лечения зависит от степени интоксикации. В тяжелых случаях время выведения карведилола удлиняется. Пациенты должны находиться под наблюдением до полной стабилизации состояния.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих верапамил или дилтиазем в/в, при назначении Кориола возможно выраженное уменьшение ЧСС и значительное снижение АД, поэтому данную комбинацию препаратов не назначают.

Усиление эффекта Кориола возможно при одновременном применении с некоторыми антиаритмическими препаратами, средствами для наркоза, антигипертензивными препаратами, препаратами для лечения стенокардии, с другими бета-адреноблокаторами (например, в форме глазных капель), с ингибиторами МАО, симпатолитиками (резерпин), с сердечными гликозидами.

При одновременном назначении с Кориолом возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови.

Диуретики усиливают гипотензивный эффект Кориола.

Фармакокинетика карведилола может изменяться при одновременном назначении с индукторами или ингибиторами активности изофермента CYP2D6:

  • например, циметидин повышает концентрацию карведилола в сыворотке крови, а рифампицин снижает ее.

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи наблюдается ухудшение периферического кровообращения.

При отмене одновременной терапии препаратом Кориол и клонидином первоначально необходимо прекращать лечение Кориолом и лишь через несколько дней отменять клонидин.

Карведилол может усиливать эффект гипогликемических препаратов и маскировать проявления гипогликемии. Поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
КАРВЕЛЭНД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АКРИДИЛОЛ (АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия)
КАРВЕДИЛОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИЛАТРЕНД (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
КАРВИДИЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАРДИВАС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТАЛЛИТОН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Аналоги КФУ
КАРВЕЛЭНД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРВЕДИЛОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИЛАТРЕНД (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
КАРВИДИЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАРДИВАС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТАЛЛИТОН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)