Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
|
1 амп. |
| цитиколин |
500 мг |
| в виде цитиколина натрия 522.52 мг |
|
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и черная линии на верхней части ампулы, белая точка излома - разделители из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
|
1 амп. |
| цитиколин |
1000 мг |
| в виде цитиколина натрия 1045.04 мг |
|
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл - ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и красная линии на верхней части ампулы, белая точка излома. - разделители из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
р-р для приёма внутрь 100мг/мл 30 мл фл в комплекте с дозирующим шприцем: 1 или 5 шт.
Рег. №: 24/08/3360 от 22.08.2024 - Действующее
Раствор для внутреннего применения бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость с характерным клубничным запахом.
|
1 мл |
| цитиколин (в виде цитиколина натрия) |
100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) (Е420) - 200 мг, глицерин (Е422) - 50 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) - 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) - 0.25 мг, натрия цитрат (Е331) - 6.0 мг, сахарин натрия (Е954) - 0.2 мг, ароматизатор клубничный FM000019 (пропиленгликоль (Е1520) - 0.34 мг, ароматическая композиция), калия сорбат (Е202) - 3.0 мг, лимонная кислота моногидрат (Е330), вода очищенная.
30 мл - флаконы (1) из светозащитного стекла янтарного цвета в комлекте с дозирующим шприцем - картон упаковочный - пачки картонные.
30 мл - флаконы (5) из светозащитного стекла янтарного цвета в комплекте с дозирующем шприцем - картон упаковочный - пачки картонные.
р-р для приёма внутрь 100мг/мл 30 мл фл в комплекте со стаканчиком мерным:1 или 5 шт.
Рег. №: 24/08/3360 от 22.08.2024 - Действующее
Раствор для внутреннего применения бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость с характерным клубничным запахом.
|
1 мл |
| цитиколин (в виде цитиколина натрия) |
100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) (Е420) - 200 мг, глицерин (Е422) - 50 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) - 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) - 0.25 мг, натрия цитрат (Е331) - 6.0 мг, сахарин натрия (Е954) - 0.2 мг, ароматизатор клубничный FM000019 (пропиленгликоль (Е1520) - 0.34 мг, ароматическая композиция), калия сорбат (Е202) - 3.0 мг, лимонная кислота моногидрат (Е330), вода очищенная.
30 мл - флаконы (1) из светозащитного стекла янтарного цвета в комплекте со стаканчиком мерным - картон упаковочный - пачки картонные.
30 мл - флаконы (5) из светозащитного стекла янтарного цвета в комплекте со стаканчиком мерным - картон упаковочный - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Режим дозирования
При приеме внутрь - по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
Внутивенно препарат вводится медленно: со скоростью от 3 до 5 мин. струйно ( в зависимости от дозы), либо капельно со скоросью 40-60 капель в минуту. Препарат совместим с изотоническим физ. р-рои или р-ром глюкозы.
В/м - 0.5-1 г/сут. Следует избегать введения препарата в одно и то же место.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1 г., которую следует вводить в/в очень медленно, со скоростью 30 капель в минуту.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения:
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, галюцинации, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: гиперемия, крапивница, зуд кожи, экзантема, пурпура, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы, одышка, отек, озноб.
