ПЕРСАНТИН
(Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Испания)
ДИПИРИДАМОЛ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДИПИРИДАМОЛ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
таб., покр. плен. оболочкой, 25 мг: фл. 120 шт.| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| дипиридамол | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), желатин, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (Е104), симетикона эмульсия.
120 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) с полиэт. крышкой - коробки картонные.
Курантил® N 25 оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Препарат обладает мягким сосудорасширяющим действием.
Доклинические данные, касающиеся безопасности
Острая токсичность
| LD50 (мг/кг массы тела) | перорально | в/в |
| Мыши | 2150 | 150 |
| Крысы | 8400 | 195 |
| Собаки | > 300 | 60-200 |
Хроническая токсичность
Длительное введение дипиридамола крысам в количестве до 225 мг/кг массы тела или его подмешивание в корм в количестве до 400 мг/кг массы тела, а также обезьянам в количестве до 60 мг/кг массы тела к распознаваемым токсическим изменениям в органах не приводило. Дипиридамол в дозе 200 мг (перорально) или 30-60 мг (в/в) приводит к падению кровяного давления. Имеются сообщения о том, что опасных для жизни явлений не наблюдалось вплоть до дозы, составляющей 2000 мг.
Мутагенный и канцерогенный потенциал
В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено.
Токсичность в отношении репродуктивной функции
В экспериментах на животных испытывались дозировки 40-1000 мг/кг массы тела. Воздействия на потомство не установлено. Указаний на тератогенные эффекты не обнаружено. Дипиридамол проникает через плацентарный барьер лишь в незначительных количествах.
После перорального введения дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (большей частью — в желудке и частично — в тонкой кишке).
После перорального приема Cmax дипиридамола в плазме достигается через 1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Он накапливается в сердце и в эритроцитах, а метаболизируется — в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 20-30 мин. Выводится дипиридамол с желчью в виде моноглюкуронида.
Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
300-600 мг в сут. в три или четыре приема.
Курантил® N 25 необходимио принимать до приема пищи.
Курантил® N 25 подходит для проведения длительного лечения.
При использовании Курантила® N 25 в терапевтических дозах побочные эффекты, как правило, носят легкий и преходящий характер.
Иногда могут иметь место: рвота, понос, а также такие симптомы, как головокружение, тошнота, головная боль и боли в мышцах. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении Курантила® N 25.
В результате своего потенциального сосудорасширяющего действия Курантил® N 25 в высоких дозах может вызывать артериальную гипотензию, чувство жара и тахикардию, особенно у лиц, принимающих другие сосудорасширяющие средства.
Возможны реакции повышенной чувствительности по типу быстро преходящей кожной сыпи и крапивницы. В единичных случаях наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.
Дипиридамол может включаться в состав желчных камней.
При беременности Курантил® N 25 следует применять только после того, как врачом тщательно взвешены ожидаемая польза и возможный риск.
Концентрация дипиридамола в грудном молоке составляет приблизительно 6% от концентрации в плазме. Поэтому применение Курантила® N 25 при кормлении грудью возможно при условии, что врач считает это необходимым.
Назначать Курантил® N 25 детям в возрасте до 12 лет — в связи с отсутствием достаточного клинического опыта — не рекомендуется.
Курантил® N 25 не следует назначать пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Пациенты, регулярно приниающие Курантил® N 25 внутрь, не должны получать дипиридамол дополнительно в/в. Клинический опыт показывает, что если пациенту, принимающему дипиридамол внутрь, требуется провести фармакологическое стрессовое тестирование с применением дипиридамола в/в, то необходимо прекратить прием дипирдамола внутрь за 24 ч до стрессового тестрования.
Влияние на способность к участию в уличном движении и обслуживание машин
Даже при надлежащем применении Курантил® N 25 может косвенным образом нарушать способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.
Симптомы интоксикации
Общая вазодилатация, сопровождающаяся гипотонией, стенокардитические жалобы, тахикардия, чувство тепла, покраснение лица, слабость и головокружение.
Терапия интоксикаций
Симптоматическая терапия при пероральной интоксикации:
— удаление токсина (промывание желудка, вызывание рвоты);
— меры по уменьшению всасывания.
Дилатирующее действие Курантила® N 25 можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 сек).
Если после этого стенокардитические жалобы сохраняются, то можно дать нитроглицерин под язык.
Дипиридамол повышает концентрацию в плазме и усиливает сердечнососудистые эффекты аденозина. Если применения дипиридамола нельзя избежать, то необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.
Ксантиновые производные (содержатся, например, в кофе и чае) могут ослаблять сосудорасширяющее действие Курантила® N 25.
Необходимо учитывать, что при одновременном применении Курантила® N 25 и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливаются антитромботические свойства последних.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов. Дипиридамол может ослаблять холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы, таким образом, потенциально утяжеляя течение миастении гравис.
Особых указаний и специальных требований, касающихся хранения препарата - нет.
Представительство в Республике Беларусь
АО "Berlin-Chemie AG"
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10