A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КУРАНТИЛ N 25 (CURANTYL N 25)

  • Инструкция по применению Курантил n 25
  • Состав препарата Курантил n 25
  • Показания препарата Курантил n 25
  • Условия хранения препарата Курантил n 25
  • Срок годности препарата Курантил n 25
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ
Активное вещество: дипиридамол
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Dipyridamole (B01AC07)
Клинико-фармакологическая группа: Антиагрегант. Вазодилататор миотропного действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 25 мг: 120 шт.
Рег. №: 3733/99/04/09/14 от 27.08.2014 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
дипиридамол 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), желатин, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (Е104), симетикона эмульсия.

120 шт. - флаконы (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КУРАНТИЛ N 25 создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Курантил® N 25 оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Препарат обладает мягким сосудорасширяющим действием.

Доклинические данные, касающиеся безопасности

Острая токсичность

LD50 (мг/кг массы тела) перорально в/в
Мыши 2150 150
Крысы 8400 195
Собаки > 300 60-200

Хроническая токсичность

Длительное введение дипиридамола крысам в количестве до 225 мг/кг массы тела или его подмешивание в корм в количестве до 400 мг/кг массы тела, а также обезьянам в количестве до 60 мг/кг массы тела к распознаваемым токсическим изменениям в органах не приводило. Дипиридамол в дозе 200 мг (перорально) или 30-60 мг (в/в) приводит к падению кровяного давления. Имеются сообщения о том, что опасных для жизни явлений не наблюдалось вплоть до дозы, составляющей 2000 мг.

Мутагенный и канцерогенный потенциал

В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено.

Токсичность в отношении репродуктивной функции

В экспериментах на животных испытывались дозировки 40-1000 мг/кг массы тела. Воздействия на потомство не установлено. Указаний на тератогенные эффекты не обнаружено. Дипиридамол проникает через плацентарный барьер лишь в незначительных количествах.

Фармакокинетика

После перорального введения дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (большей частью — в желудке и частично — в тонкой кишке).

После перорального приема Cmax дипиридамола в плазме достигается через 1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Он накапливается в сердце и в эритроцитах, а метаболизируется — в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 20-30 мин. Выводится дипиридамол с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания к применению

Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.

Реклама

Режим дозирования

300-600 мг в сут. в три или четыре приема.

Курантил® N 25 необходимио принимать до приема пищи.

Курантил® N 25 подходит для проведения длительного лечения.

Побочные действия

При использовании Курантила® N 25 в терапевтических дозах побочные эффекты, как правило, носят легкий и преходящий характер.

Иногда могут иметь место:

  • рвота, понос, а также такие симптомы, как головокружение, тошнота, головная боль и боли в мышцах. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении Курантила® N 25.

В результате своего потенциального сосудорасширяющего действия Курантил® N 25 в высоких дозах может вызывать артериальную гипотензию, чувство жара и тахикардию, особенно у лиц, принимающих другие сосудорасширяющие средства.

Возможны реакции повышенной чувствительности по типу быстро преходящей кожной сыпи и крапивницы. В единичных случаях наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.

Дипиридамол может включаться в состав желчных камней.

Противопоказания к применению

  • свежий инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
  • субаортальный стеноз;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия, коллапс;
  • тяжелые нарушения сердечного ритма;
  • геморрагические диатезы;
  • заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.);
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Курантил® N 25 следует применять только после того, как врачом тщательно взвешены ожидаемая польза и возможный риск.

Концентрация дипиридамола в грудном молоке составляет приблизительно 6% от концентрации в плазме. Поэтому применение Курантила® N 25 при кормлении грудью возможно при условии, что врач считает это необходимым.

Применение у детей

Назначать Курантил® N 25 детям в возрасте до 12 лет — в связи с отсутствием достаточного клинического опыта — не рекомендуется.

Особые указания

Назначать Курантил® N 25 детям в возрасте до 12 лет — в связи с отсутствием достаточного клинического опыта — не рекомендуется.

Курантил® N 25 не следует назначать пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Пациенты, регулярно приниающие Курантил® N 25 внутрь, не должны получать дипиридамол дополнительно в/в. Клинический опыт показывает, что если пациенту, принимающему дипиридамол внутрь, требуется провести фармакологическое стрессовое тестирование с применением дипиридамола в/в, то необходимо прекратить прием дипирдамола внутрь за 24 ч до стрессового тестрования.

Влияние на способность к участию в уличном движении и обслуживание машин

Даже при надлежащем применении Курантил® N 25 может косвенным образом нарушать способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.

Передозировка

Симптомы интоксикации

Общая вазодилатация, сопровождающаяся гипотонией, стенокардитические жалобы, тахикардия, чувство тепла, покраснение лица, слабость и головокружение.

Терапия интоксикаций

Симптоматическая терапия при пероральной интоксикации:

  • удаление токсина (промывание желудка, вызывание рвоты);
  • меры по уменьшению всасывания.

Дилатирующее действие Курантила® N 25 можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 сек).

Если после этого стенокардитические жалобы сохраняются, то можно дать нитроглицерин под язык.

Лекарственное взаимодействие

Дипиридамол повышает концентрацию в плазме и усиливает сердечнососудистые эффекты аденозина. Если применения дипиридамола нельзя избежать, то необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

Ксантиновые производные (содержатся, например, в кофе и чае) могут ослаблять сосудорасширяющее действие Курантила® N 25.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении Курантила® N 25 и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливаются антитромботические свойства последних.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов. Дипиридамол может ослаблять холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы, таким образом, потенциально утяжеляя течение миастении гравис.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Особых указаний и специальных требований, касающихся хранения препарата - нет.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Данное лекарственное средство после истечения срока годности использовать больше не следует.

Контакты для обращений


БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ

Представительство в Республике Беларусь
АО "Berlin-Chemie AG"

220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10


Все аналоги
Аналоги препарата
ПЕРСАНТИН (Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Испания)
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДИПИРИДАМОЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Аналоги КФУ
ПЕРСАНТИН (Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Испания)
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
Другие препараты этого производителя
БЕРЛИПРИЛ 5 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЙОДОМАРИН 200 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФРОВАМИГРАН (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
БЕРЛИПРИЛ ПЛЮС (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФЛАВАМЕД (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФАЛИМИНТ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЭСПУМИЗАН (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЭСПУМИЗАН L (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
НЕБИЛЕТ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
МАНИНИЛ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)