КУРИОЗИН®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
р-р д/наружн. прим. 2.05 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл 1 шт.Раствор для наружного применения бесцветный или слабо окрашенный, чистый, вязкий.
| 1 мл | |
| цинка гиалуронат | 2.05 мг, |
| что соответствует содержанию: | |
| натрия гиалуроната | 2 мг |
| цинка хлорида | 1.05 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат, сорбит, вода д/и.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
Препарат с антибактериальным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения.
Гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахаридный биополимер, который является важным компонентом, входящим в состав межклеточного вещества большинства тканей человека. Высокая концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в коже (55%), в стекловидном теле и в водянистой влаге глаза, в пупочном канатике и в суставной жидкости. Физико-химические свойства гиалуроновой кислоты способствуют взаимодействию с другими молекулами и клетками, что делает ее присутствие исключительно важным в ряде биологических процессов. Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, который играет важную роль в поддержании тонуса и эластичности кожи. Наряду с другими молекулами протеогликанов гиалуроновая кислота стабилизирует интерстиций соединительной ткани.
Применение гиалуроната цинка компенсирует дефицит гиалуроновой кислоты, возникающий при раневом процессе. Физические и химические свойства гиалуроновой кислоты помогают создать физиологическую микросреду и оптимальные условия для заживления ран. Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, возмещающий дефект ткани, а также создает естественный каркас для клеток, принимающих участие в процессе заживления ран, повышает активность гранулоцитов и макрофагов, стимулирует пролиферацию фибробластов и ангиогенез. В отличие от гиалуроната натрия, гиалуронат цинка оказывает бактериостатическое действие в отношении многих бактерий.
Данных о фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты недостаточно. По данным литературы концентрация гиалуроновой кислоты у здоровых добровольцев находится в пределах от 10 до 100 мкг/л.
Содержание гиалуроновой кислоты в плазме крови физиологически повышается утром, а также в пожилом возрасте и при нарушениях функции печени. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы, ее расщепление на компоненты с низким молекулярным весом происходит прежде всего в печени.
После в/в введения T1/2 составляет 2.5-5.5 мин. Гиалуроновая кислота выводится в незначительном количестве (1%) с мочой. По результатам оценки данных 22 здоровых добровольцев выведение гиалуроновой кислоты составляло 320 мкг/сут.
Препарат наносят на поверхность раны 1 раз/сут в максимальной дозе 1 капля/см2.
После очищения раны физиологическим раствором или 3% перекисью водорода раствор по каплям наносят на поверхность раны в количестве, обеспечивающем равномерное увлажнение поверхности, не превышая максимальную дозу.
Рану следует покрывать стерильной марлевой салфеткой или другим перевязочным материалом, не липнущим к раневой поверхности.
При необходимости на сильно мокнущие раны раствор можно наносить 2 раза/cут.
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100).
Местные реакции: в начале лечения может возникать преходящее ощущение жжения, которое постепенно исчезает при продолжении лечения; в очень редких случаях - грануляции в области раны, раздражение.
Аллергические реакции: очень редко - контактный дерматит.
Инфекции и инвазии: нечасто - инфекционная экзема.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - боли в области трофических язв; нечасто - некроз, дерматит.
До настоящего времени нет данных о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Результаты экспериментальных исследований
В токсикологических исследованиях применение препарата местно, п/к и в/м не вызывало общих токсических симптомов. Результаты оценки местного раздражающего действия при нанесении препарата на кожу и слизистые оболочки показали отсутствие макроскопических и гистологических изменений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
