Капсулы непрозрачные, размер №1, с корпусом желтого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул - более или менее уплотненный порошок желтоватого цвета.
1 капс. | |
сухой экстракт иглицы колючей | 150 мг |
(титрованный в стероловых гетерозидах) | |
гесперидин метилхалкон | 150 мг |
аскорбиновая кислота | 100 мг |
Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, макрогол 6000.
Состав оболочки капсулы: хинолин желтый (Е104), краситель желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры из ПВХ/Aclar-Алюминия (3) - коробки картонные.
Венотонизирующий препарат комбинированного состава.
Венотоническое действие экстракта иглицы обусловлено непосредственной стимуляцией постсинаптических α-адренорецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также непрямым влиянием вследствие высвобождения норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний. Интенсивность действия экстракта иглицы пропорциональна температуре.
В экспериментах in vitro на изолированной перфузированной вене экстракт иглицы быстро (через 5-8 мин) вызывал выраженное, прогрессивное и продолжительное сокращение сосуда. В опытах на животных in vivo экстракт иглицы индуцировал повышение венозного давления. Интенсивность этого эффекта в случае здоровых и патологически измененных вен была сравнима.
Венотоническое действие препарата на сосуды человека было подтверждено методом стереомикроскопического исследования дорсальных вен запястья (метод Аэллига).
Препарат улучшает лимфатическую циркуляцию. В экспериментальных исследованиях на животных показано значительное и продолжительное повышение скорости лимфотока в грудном лимфатическом протоке.
Препарат уменьшает проницаемость капилляров человека (теста Ландиса), повышает резистентность капилляров (метод Крамар - индукция петехий в коже под разрежением). Значительный рост резистентности капилляров наблюдался уже в первый час после приема разовой дозы. Этот эффект связан преимущественно с действием аскорбиновой кислоты.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что экстракт иглицы (меченый тритием) и гесперидин метилхалкон (меченый 14C) быстро абсорбируются. Cmax обоих ингредиентов в плазме крови достигается через 2 ч. Компоненты препарата выводятся с мочой и калом (имеет место энтерогепатическая рециркуляция).
Исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют косвенным образом оценить кинетику препарата Цикло 3 Форт. При стереомикроскопических исследованиях дорсальных вен запястья максимальное венотоническое действие наблюдается через 2 ч после приема препарата и возвращается к начальному состоянию через 6 ч.
Препарат назначают внутрь взрослым в дозе 2-3 капсулы в сут.
При применении в проктологии назначают в дозе 4-5 капсул в сут.
Капсулы следует запивать стаканом воды.
Со стороны пищеварительной системы: диарея (в некоторых случаях в тяжелой форме, сопровождающаяся риском уменьшения массы тела и нарушений водно-электролитного баланса; быстро прекращается после отмены препарата)тошнота, боль в области желудка; в отдельных случаях - обратимый выраженный микроскопический лимфоцитарный колит.
В исследованиях на животных не выявлено какого-либо тератогенного действия.
Точные эпидемиологические данные о применении препарата у людей отсутствуют. Тем не менее, до настоящего времени не сообщалось о случаях мальформации.
Безопасность применения при беременности и в период лактации не доказана. В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В случае развития диареи следует прекратить лечение.
В случае возникновения тошноты или боли в животе рекомендуется принимать препарат с началом приема пищи.
Лечение препаратом Цикло 3 Форт не может быть заменой лечения других проктологических заболеваний. Лечение препаратом Цикло 3 Форт должно быть непродолжительным. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести проктологическое обследование и скорректировать лечение.
Вследствие наличия в составе препарата аскорбиновой кислоты следует избегать приема препарата после 16 ч.
Ввиду наличия в составе препарата желтого красителя (E110) при применении возможно развитие аллергических реакций.
Использование в педиатрии
Показания для применения у детей отсутствуют.
Препарат в блистерах из ПВХ/Aclar-Алюминия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Для препарата в блистерах из Полиамид/Алюминия/ПВХ-Алюминия особых условий хранения не требуется.
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by