Раствор для наружного применения в виде вязкой жидкости бледно-желтого цвета, с характерным запахом. При встряхивании образует пену.
100 мл | |
гексамидина диизотионат | 100 мг |
хлоргексидина биглюконат (20% р-р) | 100 мг |
0.5 мл | |
хлорокрезол | 300 мг |
Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор хвойный (гальбанум резиноид (Galbanum resinoid), элеми резиноид (Elemi resinoid), эфирное масло пименты кистевидной (Pimenta racemosa), изоборнилацетат, 2-деканал-метилундеканал), молочная кислота (q.s.p. pH 5), вода очищенная (q.s.p. 100 мл).
250 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности непрозрачные, с непрозрачными завинчивающимися колпачками из полиэтилена низкой плотности.
Антисептик комбинированного состава для наружного и местного применения. В состав препарата входят: хлоргексидин - катионовый антисептик, относящийся к группе бигуанидов; гексамидин - катионовый антисептик из группы диамидинов; хлорокрезол, относящийся к группе галогенофенолов.
Цитеал обладает бактериостатическим, но не бактерицидным действием. Оказывает трихомоноцидное действие и частично ингибируется органическими веществами.
Цитеал образует комплексные соединения с различными веществами: изделиями из пробки, резины и других полимеров, макромолекулами, анионными (мыло) и неионными поверхностно-активными веществами.
Антисептические средства не оказывают стерилизующего эффекта, они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.
Данные по фармакокинетике препарата Цитеал не предоставлены.
Препарат для наружного и местного применения. Не предназначен для приема внутрь или инъекций.
Используется как жидкое мыло в неразведенном или разведенном (1:10) виде. После применения препарата необходимо обильное ополаскивание водой места его нанесения.
Разведенный раствор хранению не подлежит.
Местные дерматологические реакции: боль, зуд, жжение, сухость и гиперемия кожи, особенно при многократном применении.
Аллергические реакции, связанные с применением хлоргексидина: контактная экзема (чаще возникает при нанесении препарата на поврежденную кожу и слизистые оболочки или язвенные поражение кожи на ногах). Аллергические реакции могут увеличивать степень суперинфекции. Существует риск развития генерализованной аллергической реакции, способной привести к анафилактическому шоку.
Аллергические реакции, связанные с применением гексамидина: сенсибилизирующее действие, вероятность проявления которого возрастает при увеличении поражений кожи. Контактные дерматиты подобного рода имеют некоторые особенности, напоминающие феномен Артюса, что предполагает участие гуморальных иммунологических механизмов в развитии данного побочного эффекта. При возникновении таких дерматитов симптомы отличаются от симптомов при контактной экземе: высыпания на коже, как правило, инфильтративного характера, наблюдаются папулезные или папуло-везикулезные полусферические элементы сыпи, изолированные или сгруппированные. В месте аппликации Цитеала они более
многочисленны и могут сливаться. Такие высыпания регрессируют обычно медленно.
Нe допускать контакта препарата с оболочками мозга.
Поскольку трансдермальная абсорбция препарата не изучалась, нельзя исключить возможность системных эффектов Цитеала. Их проявление наиболее вероятно после повторной обработки препаратом, особенно, когда антисептик применяется на большой площади поверхности кожи, при наложении окклюзионных повязок на обработанные препаратом участки кожи, при обработке поврежденных участков кожи и слизистых оболочек (особенно ожоговых поверхностей), при обработке кожных покровов у недоношенных детей или детей грудного возраста (учитывая высокое соотношение поверхность тела/масса, а также ввиду использования пеленок, которые затрудняют испарение влаги и воздухообмен на обработанных препаратом участках кожи).
Микробиологическое загрязнение становится возможным после вскрытия флакона с антисептическим препаратом.
Место нанесения Цитеала (как и любого другого детергента) следует обильно промывать водой.
Содержимое флаконов объемом более 250 мл может быть загрязненным, если раствор после использования будет храниться продолжительное время.
Учитывая возможность взаимодействия (в т.ч. антагонизм, инактивация) следует избегать одновременного или последовательного применения Цитеала с другими антисептиками для обработки поверхности кожи. В частности Цитеал нельзя одновременно использовать с обычным мылом. Нe следует закупоривать флакон пробкой из коры.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by