лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: фл. 1 шт.Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| дакарбазин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 100 мг, маннит - 50 мг.
100 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 200 мг: фл. 1 шт.Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| дакарбазин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 200 мг, маннит - 100 мг.
200 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
После в/в введения дакарбазин быстро распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы составляет около 5 %. Кинетика дакарбазина в плазме крови носит двухфазный характер:
Метаболизируется в основном в печени посредством гидроксилирования и деметилирования; около 20-50% дакарбазина выводится в неизмененном виде почками за счет канальцевой секреции.
Метастазирующая злокачественная меланома; в составе комбинированной терапии:
Имеются сообщения об эффективности применения дакарбазина в сочетании с другими цитостатиками при лечении остеогенной саркомы, саркомы матки, мезотелиомы плевры и брюшины, мелкоклеточного рака легких, рака щитовидной железы, карциноида, феохромоцитомы, инсулиномы, нейробластомы и глиом.
Внутривенно. Дозы, способ введения и схемы применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения.
Дакарбазин необходимо вводить с осторожностью, чтобы предотвратить его экстравазацию, которая может вызывать боль локального характера и повреждение мягких тканей. При появлении признаков экстравазации необходимо немедленно прекратить введение, а оставшуюся дозу следует ввести в другую вену.
Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, парестезия лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота, рвота;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных ферментов;
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, гиперпигментация, фотосенсибилизация кожи;
Прочие: нечасто - гриппоподобный синдром, развитие инфекции;
Местные реакции: редко - болезненность в месте введения. При экстравазации - сильная боль в месте введения, некроз окружающих тканей.
Повышенная чувствительность к дакарбазину; беременность, период грудного вскармливания; выраженная лейкопения и/или тромбоцитопения; выраженная печеночная или почечная недостаточность.
С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), сопутствующая лучевая терапия.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.
Лечение дакарбазином должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии, в условиях, позволяющих обеспечить регулярный контроль клинических, биохимических и гематологических показателей как во время, так и после окончания курса лечения.
В случае выявления признаков функциональных нарушений печени или почек, или симптомов развития реакций гиперчувствительности, введение дакарбазина следует немедленно прекратить. При возникновении окклюзии внутрипеченочных вен дальнейшая терапия дакарбазином противопоказана.
Длительная терапия дакарбазином может приводить к кумулятивному эффекту токсического действия на функцию костного мозга.
Возможность подавления функции костного мозга требует тщательного мониторинга уровня лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. Нарушения гемопоэза вследствие гематотоксичности могут потребовать временной приостановки или отмены терапии.
Экстравазация во время в/в введения дакарбазина может приводить к повреждению окружающих тканей и сильной боли. При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) введение дакарбазина необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу следует ввести в другую вену. Дакарбазин обладает умеренно выраженным иммунносупрессивным действием. Во время проведения химиотерапии необходимо избегать приема гепатотоксичных препаратов и алкоголя.
Мужчинам и женщинам во время и в течение 6 мес после завершения терапии дакарбазином необходимо использовать надежные средства контрацепции.
Дакарбазин химически не совместим с гепарином, гидроксикортизоном, L-цистеином и натрия гидрокарбонатом.
При применении дакарбазина одновременно или после окончания лечения, оказывающего влияние на гемопоэз (включая терапию другими цитостатическими препаратами, лучевую терапию), возможно усиление миелотоксического действия.
Дакарбазин метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP1A1, CYP1A2 и CYP2E1), что необходимо учитывать при его совместном назначении с другими препаратами, метаболизм которых осуществляется теми же ферментами печени.
Дакарбазин может усиливать действие метоксипсоралена вследствие фотосенсибилизации.
