ДАЛЬФАЗ РЕТАРД
(SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
таб. пролонгир. действия 10 мг: 10 или 30 шт.Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми).
| 1 таб. | |
| альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки) | 10 мг |
Состав первого (наружного) слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, этанол 96%, вода очищенная.
Состав второго (активного) слоя таблетки: маннитол, гипромеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, этанол 96%, вода очищенная.
Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, поливидон, краситель оксид железа желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, этанол 96%.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко - сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: недомогание; редко - отеки, боли за грудиной.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет.
С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.
При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.
Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.