A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДАНОЛ (DANOL)

  • Описание препарата ДАНОЛ
  • Состав препарата ДАНОЛ
  • Показания препарата ДАНОЛ
  • Условия хранения препарата ДАНОЛ
  • Срок годности препарата ДАНОЛ
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-SYNTHELABO, Ltd. (Великобритания)
Активное вещество: даназол
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы (G03X) > Антигонадотропины (G03XA) > Danazol (G03XA01)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор продукции гонадотропинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 100 мг: 60 шт.
Рег. №: 1806/96/01/03/07 от 30.01.2007 - Аннулированное

Капсулы размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой - серого, матовые.

1 капс.
даназол 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, вода.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), железа оксид черный (E172), желатин.
Состав чернил: шеллак, промышленный метилированный спирт 74OP, вода очищенная, соевый лецитин, 2-этоксиэтанол, бутанол, Antifoam DC1510, диметилполисилоксан, железа оксид черный (E172) (не присутствуют в конечном продукте).

10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 200 мг: 60 шт.
Рег. №: 1806/96/01/03/07 от 30.01.2007 - Аннулированное

Капсулы размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой - коричневого, матовые.

1 капс.
даназол 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, вода.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), желатин.
Состав чернил: шеллак, промышленный метилированный спирт 74OP, вода очищенная, соевый лецитин, 2-этоксиэтанол, бутанол, Antifoam DC1510, диметилполисилоксан, железа оксид черный (E172) (не присутствуют в конечном продукте).

10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДАНОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор продукции гонадотропных гормонов. Вызывает обратимое подавление продукции ЛГ и ФСГ гипофизом у мужчин и женщин. Не обладает эстрогенной и гестагенной активностью. Обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

Подавляет пролиферацию и вызывает атрофию нормальной и эктопической ткани эндометрия.

Уменьшает потерю менструальной крови, механизм данного действия окончательно не установлен.

Ингибирует овуляцию и уменьшает уровень 17β-эстрадиола в плазме крови. Остается неясным, является ли ингибирование пролиферации эндометрия следствием уменьшения уровня эстрадиола или прямого влияния даназола на эстрогеновые рецепторы эндометрия.

После отмены даназола овуляция обычно возобновляется в течение 5 недель, что сопровождается характерным резким повышением ЛГ и небольшим повышением ФСГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь даназол абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция возрастает при одновременном приеме пищи. Метаболизируется в печени, основным метаболитом является 2-гидроксиметилтестостерон. T1/2 составляет около 4.5 ч.

Показания к применению

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия), первичные меноррагии, предменструальный синдром, гинекомастия; наследственный ангионевротический отек.

Реклама

Режим дозирования

Доза, кратность приема и длительность лечения определяются индивидуально. Максимальная доза для взрослых - 800 мг/сут. Как правило, даназол применяют в наименьшей эффективной дозе.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • аменорея, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, уменьшение размера молочных желез, изменения либидо, вагиниты, эмоциональная лабильность, нервозность, акне, увеличение секреции сальных желез, незначительный гирсутизм, отеки, увеличение массы тела, огрубление голоса, андрогенная алопеция, нарушения сперматогенеза.

Со стороны пищеварительной системы:

  • нарушения функции ЖКТ, увеличение активности печеночных ферментов;
  • редко - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС:

  • возможны головная боль, головокружение, тремор, депрессия, слабость, нарушения сна;
  • редко - небольшое повышение внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения:

  • увеличение или уменьшение количества клеток крови.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ:

  • гиперглюкагонемия, нарушения толерантности глюкозы, увеличение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПНП, уменьшение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - тахикардия, артериальная гипертензия.

Прочие:

  • боли в спине, мышечные спазмы или судороги;
  • редко - зрительные нарушения.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, порфирия, тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе), андрогенозависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясного генеза, рак молочной железы, карцинома, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к даназолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

У женщин детородного возраста перед началом применения даназола необходимо исключить беременность, лечение даназолом рекомендуется начинать в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Применение даназола в высоких дозах предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом следует использовать негормональные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Не рекомендуется применять даназол у детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, артериальной гипертензией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при состояниях, которые могут обостряться вследствие задержки жидкости (в т.ч. сахарный диабет, эпилепсия, полицитемия, нарушения липидного обмена), при мигрени, нарушении плазменных механизмов гемостаза; у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами.

При применении у пациентов с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.

Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

Возможно применение у детей с преждевременным половым созреванием.

Лекарственное взаимодействие

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).

Даназол повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Даназол способен снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем увеличения задержки жидкости в организме.

Даназол подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.

Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол способен вызывать гиперкальциемию на фоне применения альфакальцидола при первичном гипопаратиреоидизме.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДАНОВАЛ (KRKA, d.d., Словения)