УЛЬКАВИС ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-НОЛ®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
капс. 120 мг: 30 или 60 шт.Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.
| 1 капс. | |
| висмута оксид (в форме висмута калия цитрата) | 120 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный.
Состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Всасывание
Висмута калия цитрат практически не всасывается из ЖКТ, препарат действует локально. Абсорбируется минимальное количество висмута (менее 0.2% от принятой дозы).
Распределение
Висмут главным образом обнаруживается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Метаболизм
В желудке осаждаются нерастворимые соединения висмута, в частности висмута оксихлорид и висмута цитрат.
Выведение
Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом.
Почечный клиренс незначительного количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Т1/2 большей части абсорбированного висмута составляет от 5 до 11 дней.
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 капс. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают из расчета 8 мг/кг/сут. В зависимости от массы ребенка назначают по 1-3 капс./сут (соответственно в 1-3 приема/сут). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Де-Висмут в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - почернение кала может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены; редко (≥1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, диарея или запоры. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (≥1/1000, <1/100) - легкие кожные аллергические реакции.
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным) - анафилактические реакции.
При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения препаратом Де-Висмут не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. увеличивается риск развития побочных эффектов.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
При применении препарата Де-Висмут возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Висмут в рекомендуемых дозах.
Использование в педиатрии
Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Висмут на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Симптомы: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение: после однократного приема очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропансульфокислотой (DMPS) применяется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.
При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.
222603 Минская обл., г. Несвиж,
ул. Ленинская 115, комн. 204
Тел.: (375-17-70) 6-19-39
Факс: (375-17-70) 2-30-72
E-mail: linomneswig@gmail.com
http://www.med-interplast.com
