A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕ-ВИСМУТ (DE-BISMUTH) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ДЕ-ВИСМУТ
  • Состав препарата ДЕ-ВИСМУТ
  • Показания препарата ДЕ-ВИСМУТ
  • Условия хранения препарата ДЕ-ВИСМУТ
  • Срок годности препарата ДЕ-ВИСМУТ
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП (Республика Беларусь)
Представительство: МЕД-ИНТЕРПЛАСТ ИПУП
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Прочие противоязвенные препараты (A02BX) > Bismuth subcitrate (A02BX05)

Форма выпуска, состав и упаковка



Препарат отпускается по рецепту капс. 120 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 16/11/2629 от 08.11.2016 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

1 капс.
висмута оксид (в форме висмута калия цитрата) 120 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный.

Состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕ-ВИСМУТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 21.02.2018 г.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание

Висмута калия цитрат практически не всасывается из ЖКТ, препарат действует локально. Абсорбируется минимальное количество висмута (менее 0.2% от принятой дозы).

Распределение

Висмут главным образом обнаруживается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Метаболизм

В желудке осаждаются нерастворимые соединения висмута, в частности висмута оксихлорид и висмута цитрат.

Выведение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом.

Почечный клиренс незначительного количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Т1/2 большей части абсорбированного висмута составляет от 5 до 11 дней.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 капс. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают из расчета 8 мг/кг/сут. В зависимости от массы ребенка назначают по 1-3 капс./сут (соответственно в 1-3 приема/сут). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Де-Висмут в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто (≥1/10) - почернение кала может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены;
  • редко (≥1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, диарея или запоры. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • редко (≥1/1000, <1/100) - легкие кожные аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы:

  • очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным) - анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • выраженное нарушение функции почек;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Де-Висмут во время беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения препаратом Де-Висмут не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. увеличивается риск развития побочных эффектов.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

При применении препарата Де-Висмут возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Висмут в рекомендуемых дозах.

Использование в педиатрии

Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-Висмут на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы:

  • острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение:

  • после однократного приема очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропансульфокислотой (DMPS) применяется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.

При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса после приема препарата Де-Висмут не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Де-Висмут.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


МЕД-ИНТЕРПЛАСТ ИПУП, представительство, (Республика Беларусь)

МЕД-ИНТЕРПЛАСТ ИПУП

222603 Минская обл., г. Несвиж,
ул. Ленинская 115, комн. 204
Тел.: (375-17-70) 6-19-39
Факс: (375-17-70) 2-30-72
E-mail: linomneswig@gmail.com
http://www.med-interplast.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)