A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДЕ-НОЛ® (DE-NOL®)

  • Инструкция по применению Де-нол®
  • Состав препарата Де-нол®
  • Показания препарата Де-нол®
  • Условия хранения препарата Де-нол®
  • Срок годности препарата Де-нол®
Владелец регистрационного удостоверения: ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Прочие противоязвенные препараты (A02BX) > Bismuth subcitrate (A02BX05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 120 мг: 56 или 112 шт.
Рег. №: 1124/95/2000/05/08/10/15/16 от 31.03.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг
 что соответствует содержанию висмута­ оксида 120 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕ-НОЛ® создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез иростагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты., ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной.

Гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.

Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 120 мг 4 раза в сут за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 120 мг 2 раза в сут.

Детям от 6 до 12-ти лет препарат назначают из расчета 8 мг/кг/сут. Взависимости от массы ребенка назначают по 1-3 таблетки в сут (соответственно, в 1-3 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. Втечение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания к применению

Выраженноенарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 6лет.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. Впериод лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание ката в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Пролонгированное применение больших доз висмутосодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в соответствии с рекомендациями.

Беременность и период лактации. Применение препарата Де-Нол во время беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управление механизмами. Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. Вдальнейшем лечение должно быть симптоматическим. Вслучае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комллексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. Вслучае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, аигацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке


Все аналоги
Аналоги КФУ
БИЕНОСИЛИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИСМУТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ВЕНТЕР (KRKA, d.d., Словения)
БИЕН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЭЛИГАРД (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
КСТАНДИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДЕ-НОЛ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДИФИКЛИР (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
БЕТМИГА (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ВЕЗОМНИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ОМНИК® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПРОГРАФ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПИМАФУЦИН® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
УРО-ВАКСОМ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)