Описание препарата ДЕ-НОЛ (DE-NOL)

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками (почечный клиренс составляет 50 мл/мин). T_1/2 составляет от 5 до 11 дней.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию при котором рекомендована эрадикация Helicobacter pylori.

Взрослым и детям старше 12 лет - внутрь по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 120 мг 2 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 8 мг/кг/сутки. В зависимости от веса ребенка по 1-3 таб/сут в 1-3 приема за 30 мин до приема пищи с небольшим количеством воды. При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) - возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Изменение окраски кала можно легко отличить от мелены; редко (>1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, запор, диарея. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным) - анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: редко (>1/1000, <1/100) - лёгкие кожные аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату, детский возраст до 6 лет.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Применяется у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.

Не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Прием больших доз препаратов, содержащих висмут, более 8 недель не рекомендуется в связи с возможным развитием обратимой энцефалопатии. Этот риск невелик, при условии использования висмутсодержащих препаратов в адекватных дозах.

Симптомы интоксикации: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение интоксикации: после однократного приёма должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан- сульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.

При тяжёлой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата. Все эти продукты и лекарственные средства можно употреблять за 1/2 часа до приема или через 1/2 часа после приема висмута трикалия дицитрата.

По рецепту врача.