A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ДЕ-ВИС

Описание препарата ДЕ-ВИС (DE-VIS)

  • Описание препарата Де-вис
  • Состав препарата Де-вис
  • Показания препарата Де-вис
  • Условия хранения препарата Де-вис
  • Срок годности препарата Де-вис
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Прочие противоязвенные препараты (A02BX) > Bismuth subcitrate (A02BX05)
Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 120 мг: 56 или 112 шт.
Рег. №: 22/07/2709 от 18.07.2022 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двоковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака; на поверхности таблеток допускается наличие мраморности, единичный вкраплений.

1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг
 что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, повидон К30, макрогол 6000, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДЕ-ВИС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.01.2023 г.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками (почечный клиренс составляет 50 мл/мин). T1/2 составляет от 5 до 11 дней.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию при котором рекомендована эрадикация Helicobacter pylori.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет - внутрь по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 120 мг 2 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 8 мг/кг/сутки. В зависимости от веса ребенка по 1-3 таб/сут в 1-3 приема за 30 мин до приема пищи с небольшим количеством воды. При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) - возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Изменение окраски кала можно легко отличить от мелены; редко (>1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, запор, диарея. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным) - анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: редко (>1/1000, <1/100) - лёгкие кожные аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания к применению

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Применение у детей

Применяется у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Прием больших доз препаратов, содержащих висмут, более 8 недель не рекомендуется в связи с возможным развитием обратимой энцефалопатии. Этот риск невелик, при условии использования висмутсодержащих препаратов в адекватных дозах.

Передозировка

Симптомы интоксикации: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение интоксикации: после однократного приёма должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан- сульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.

При тяжёлой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата. Все эти продукты и лекарственные средства можно употреблять за 1/2 часа до приема или через 1/2 часа после приема висмута трикалия дицитрата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
УЛЬКАВИС ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДЕ-ВИСМУТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ДЕ-НОЛ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
АЛЬГИНОМАКС (ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАН БЕЛАРУСИ, ГНУ, Республика Беларусь)
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГАСТАЛ (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
РЭНИКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РЕННИ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
МААЛОКС (AVENTIS PHARMA, S.p.A., Италия)
АЛЮГЕЛЬ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФОСФАЛЮГЕЛЬ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
МААЛОКС (SANOFI, S.p.A., Италия)
АЛМАГЕЛЬ (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
АМОКСИЦИЛЛИН ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФОСФОМИЦИН ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕКЛАВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)