Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двоковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака; на поверхности таблеток допускается наличие мраморности, единичный вкраплений.
1 таб. | |
висмута трикалия дицитрат | 304.6 мг |
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг |
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, повидон К30, макрогол 6000, магния стеарат, крахмал кукурузный.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Взрослым и детям старше 12 лет - внутрь по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 120 мг 2 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет - по 8 мг/кг/сутки. В зависимости от веса ребенка по 1-3 таб/сут в 1-3 приема за 30 мин до приема пищи с небольшим количеством воды. При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) - возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Изменение окраски кала можно легко отличить от мелены; редко (>1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, запор, диарея. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным) - анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: редко (>1/1000, <1/100) - лёгкие кожные аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Прием больших доз препаратов, содержащих висмут, более 8 недель не рекомендуется в связи с возможным развитием обратимой энцефалопатии. Этот риск невелик, при условии использования висмутсодержащих препаратов в адекватных дозах.
Симптомы интоксикации: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации: после однократного приёма должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан- сульфокислотой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.
При тяжёлой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.