ДИФЕРЕЛИН
(IPSEN PHARMA BIOTECH, Франция)
ДЕКАПЕПТИЛ
(FERRING, GmbH, Германия)
ДИФЕРЕЛИН®
(IPSEN PHARMA, Франция)
порошок д/пригот. сусп. для в/м и п/к введения пролонг. действия 3.75 мг: шприцы в компл. с растворителем и 2 иглами д/иПорошок лиофилизированный для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого или светло-желтого цвета, без запаха. Растворитель: бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80. Восстан. суспензия: от молочно-белого до светло-желтого цвета, гомогенная, с характерным запахом полисорбата 80.
| 1 шприц | |
| трипторелин | 3.75 мг |
| что соответствует содержанию трипторелина ацетата 4.12 мг |
Вспомогательные вещества: молочная кислота и гликолевая кислота сополимер 156 мг, пропиленгликоль дикаприлокапрат 12 мг.
1 шприц с растворителем для приготовления суспензии содержит: декстран 70 - 104 мг, полисорбат 80 - 10.4 мг, натрия хлорид - 8.11 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 1.62 мг, 1 Н раствор натрия гидроксида 0.0066 мл, вода для инъекций 916.21 мг
3,75 мг - шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) + 1 однораз. шприц с растворителем 1 мл и 2 иглы д/инъекций. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Синтетический аналог ГнРГ. После начального кратковременного повышения уровня гонадотропинов вызывает десенситизацию гонадотропной функции гипофиза и подавление секреции ЛГ и ФСГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.
Для уменьшения размеров миомы матки в случаях предстоящего хирургического удаления миомы или гистерэктомии; эндометриоз, подтвержденный лапароскопически, при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства.
Женское бесплодие: проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.
Симптоматическое лечение гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Со стороны половой системы: сухость влагалища, боли во время полового акта, увеличение веса, снижение либидо (у женщин и мужчин), появление мажущих выделений из влагалища, гинекомастия (у мужчин), импотенция.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения, боли в спине, раздражительность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина в плазме, приливы с профузным потоотделением, уменьшение плотности костной ткани.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное действие имеет обратимый характер.
Перед началом терапии следует полностью исключить наличие беременности.
Менструация обычно наступает через 3 месяца после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.
В процессе терапии следует регулярно контролировать уровень половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), а также размер миомы (в т.ч. с помощью УЗИ). Следует иметь в виду, что непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.
Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу, особенно при поликистозе яичников. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.
У мужчин в начале лечения возможно повышение уровня тестостерона в плазме, поэтому в течение 1-й недели терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и, при необходимости, симптоматическая терапия.
