ДИФЕРЕЛИН
(IPSEN PHARMA BIOTECH, Франция)
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО
(FERRING, GmbH, Германия)
ДИФЕРЕЛИН®
(IPSEN PHARMA, Франция)
р-р д/подкож. введения 0.1 мг/мл: 1 мл шприцы 7 шт.Раствор для п/к введения бесцветный прозрачный, без запаха.
| 1 мл | |
| трипторелин (в форме ацетата) | 100 мкг |
| в пересчете на трипторелин (основание) 95.6 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - 1 г, уксусная кислота ледяная 0.0000075-0.0000225 мл.
1 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (7) с защитным колпачком. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Синтетический аналог ГнРГ. После начального кратковременного повышения уровня гонадотропинов вызывает десенситизацию гонадотропной функции гипофиза и подавление секреции ЛГ и ФСГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.
Для уменьшения размеров миомы матки в случаях предстоящего хирургического удаления миомы или гистерэктомии; эндометриоз, подтвержденный лапароскопически, при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства.
Женское бесплодие: проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.
Симптоматическое лечение гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Со стороны половой системы: сухость влагалища, боли во время полового акта, увеличение веса, снижение либидо (у женщин и мужчин), появление мажущих выделений из влагалища, гинекомастия (у мужчин), импотенция.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения, боли в спине, раздражительность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина в плазме, приливы с профузным потоотделением, уменьшение плотности костной ткани.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное действие имеет обратимый характер.
Перед началом терапии следует полностью исключить наличие беременности.
Менструация обычно наступает через 3 месяца после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.
В процессе терапии следует регулярно контролировать уровень половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), а также размер миомы (в т.ч. с помощью УЗИ). Следует иметь в виду, что непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.
Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу, особенно при поликистозе яичников. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.
У мужчин в начале лечения возможно повышение уровня тестостерона в плазме, поэтому в течение 1-й недели терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и, при необходимости, симптоматическая терапия.