A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASON)

  • Инструкция по применению Дексаметазон
  • Состав препарата Дексаметазон
  • Показания препарата Дексаметазон
  • Условия хранения препарата Дексаметазон
  • Срок годности препарата Дексаметазон
Владелец регистрационного удостоверения: WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A. (Польша)
Активное вещество: дексаметазон
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты (S01B) > Кортикостероиды (S01BA) > Dexamethasone (S01BA01)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/глаз 0.1%: фл. 5 мл или 10 мл
Рег. №: 1527/95/01/06/11 от 06.07.2011 - Действующее
Суспензия для глаз 0.1% 1 мл
дексаметазон 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат х 12 Н2О, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухводная, бензалкония хлорид 50%, полисорбат 80, этанол, вода очищенная.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным дозатором - коробки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕКСАМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 09.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Оказывает выраженное противовоспалительное действие, влияя на все фазы воспалительного процесса. Уменьшает проницаемость кровеносных сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.

Всасывание в системный кровоток незначительно.

Показания к применению

  • острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания глаз (в т.ч. конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва);
  • профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационном и посттравматическом периоде;
  • последствия термических и химических ожогов глаз.
Реклама

Режим дозирования

При острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней, а затем по 1-2 капли 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.

При хронических процессах препарат закапывают по 1-2 капли 2 раза/сут в течение 3-6 недель. Длительность лечения не должна превышать 6 недель.

В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса препарат закапывают по 1-2 капли 2-4 раза/сут в течение 2-4 недель. После антиглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день после операции; после операции по поводу катаракты, операции по коррекции косоглазия, после отслоения сетчатки, а также с момента появления травмы препарат начинают применять с 8-го дня.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: иногда (сразу после закапывания) - незначительное жжение, чувство покалывания, небольшая гиперемия конъюнктивы и слезотечение, которые проходят через 5-15 сек и не являются показанием к отмене препарата; в отдельных случаях - истончение роговицы или перфорация глазного яблока (расстройства зрения, слезотечение), глаукома, повышение внутриглазного давления, изменения зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, нарушение остроты зрения и сужение полей зрения (нечеткое видение, потеря зрения, боли в глазном яблоке, тошнота, рвота), вторичные инфекции глаза.

Противопоказания к применению

  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, вызванные Herpes simplex или другими вирусами;
  • грибковые заболевания глаз;
  • туберкулез глаз;
  • нелеченые гнойные инфекции глаз;
  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Не следует применять препарат при надетых мягких контактных линзах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Дексаметазона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации не следует применять Дексаметазон, т.к. существует вероятность выделения следовых количеств действующего вещества с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что местное применение ГКС при беременности может привести к нарушениям развития плода, в т. ч. к расщеплению неба, а также задержке роста.

Особые указания

Перед применением препарата мягкие контактные линзы следует снять и установить их вновь не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

В случае применения препарата при надетых контактных линз повышается риск инфицирования.

Не рекомендуется применение препарата в случае неизвестной причины гиперемии конъюнктивы.

Длительное применение препарата может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами.

При продолжительном применении препарата также возможно появление или ускорение развития катаракты, повышение внутриглазного давления у предрасположенных лиц, а в некоторых случаях даже появление глаукомы. Риск возникновения этих болезней вышы у пациентов с сахарным диабетом.

При продолжительном применении Дексаметазона рекомендуется проведение флюоресцеиновой пробы для проверки целостности роговичного эпителия, а также контроль внутриглазного давления. В случае положительного результата флюоресцеиновой пробы или повышенного внутриглазного давления следует прекратить применение препарата.

Применение Дексаметазона может маскировать симптомы бактериальной инфекции глаз. В случае развития инфекционного процесса возможно одновременное применение Дексаметазона с антибактериальными препаратами.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Дексаметазона у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, т.к. у таких пациентов существует высокий риск перфорации.

Назначение Дексаметазона неэффективно при лечении конъюнктивита, наблюдающегося при болезни Шегрена.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 2 лет препарат следует назначать с соблюдением особой осторожности в связи с риском подавления функций надпочечников. Этот риск увеличивается по мере продления курса терапии, который в этой возрастной группе должен быть как можно короче (не дольше 5 дней).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Передозировка

Длительное и частое применение препарата может вызывать системные побочные реакции, характерные для дексаметазона.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дексаметазона с холиноблокаторами (особенно атропином) существует риск повышения внутриглазного давления.

Риск повышения внутриглазного давления будет высоким также в случае применения Дексаметазона с препаратами, применяемыми при нарушении аккомодации глаз, или с мидриатиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение не более 4 недель.

Контакты для обращений


ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)

ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО

Представительство в Республике Беларусь
"ПОЛЬФА" ООО

220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94


Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕКСАМЕТАЗОН (KRKA, d.d., Словения)
ДЕКСАВЕН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
МАКСИДЕКС (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДЕКСАМЕТАЗОН-ОЗ (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
Аналоги КФУ
ГИДРОКОРТИЗОН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО, Россия)
ФЛЮКОН (ALCON PHARMACEUTICALS, Ltd., Швейцария)
ПРЕДНИЗОЛОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГИДРОКОРТИЗОН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
МАКСИДЕКС (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
Другие препараты этого производителя
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
НАЛОКСОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ПРЕДНИЗОЛОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СУСТОНИТ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РЕЛАНИУМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)