A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASON) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ДЕКСАМЕТАЗОН
  • Состав препарата ДЕКСАМЕТАЗОН
  • Показания препарата ДЕКСАМЕТАЗОН
  • Условия хранения препарата ДЕКСАМЕТАЗОН
  • Срок годности препарата ДЕКСАМЕТАЗОН
Владелец регистрационного удостоверения: WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A. (Польша)
Активное вещество: дексаметазон
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты (S01B) > Кортикостероиды (S01BA) > Dexamethasone (S01BA01)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/глаз 0.1%: фл. 5 мл или 10 мл
Рег. №: 1527/95/01/06/11 от 06.07.2011 - Действующее
Суспензия для глаз 0.1% 1 мл
дексаметазон 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат х 12 Н2О, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухводная, бензалкония хлорид 50%, полисорбат 80, этанол, вода очищенная.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным дозатором - коробки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕКСАМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 09.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Оказывает выраженное противовоспалительное действие, влияя на все фазы воспалительного процесса. Уменьшает проницаемость кровеносных сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.

Всасывание в системный кровоток незначительно.

Показания к применению

  • острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания глаз (в т.ч. конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва);
  • профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационном и посттравматическом периоде;
  • последствия термических и химических ожогов глаз.
Реклама

Режим дозирования

При острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней, а затем по 1-2 капли 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.

При хронических процессах препарат закапывают по 1-2 капли 2 раза/сут в течение 3-6 недель. Длительность лечения не должна превышать 6 недель.

В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса препарат закапывают по 1-2 капли 2-4 раза/сут в течение 2-4 недель. После антиглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день после операции; после операции по поводу катаракты, операции по коррекции косоглазия, после отслоения сетчатки, а также с момента появления травмы препарат начинают применять с 8-го дня.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: иногда (сразу после закапывания) - незначительное жжение, чувство покалывания, небольшая гиперемия конъюнктивы и слезотечение, которые проходят через 5-15 сек и не являются показанием к отмене препарата; в отдельных случаях - истончение роговицы или перфорация глазного яблока (расстройства зрения, слезотечение), глаукома, повышение внутриглазного давления, изменения зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, нарушение остроты зрения и сужение полей зрения (нечеткое видение, потеря зрения, боли в глазном яблоке, тошнота, рвота), вторичные инфекции глаза.

Противопоказания к применению

  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, вызванные Herpes simplex или другими вирусами;
  • грибковые заболевания глаз;
  • туберкулез глаз;
  • нелеченые гнойные инфекции глаз;
  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Не следует применять препарат при надетых мягких контактных линзах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Дексаметазона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации не следует применять Дексаметазон, т.к. существует вероятность выделения следовых количеств действующего вещества с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что местное применение ГКС при беременности может привести к нарушениям развития плода, в т. ч. к расщеплению неба, а также задержке роста.

Особые указания

Перед применением препарата мягкие контактные линзы следует снять и установить их вновь не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

В случае применения препарата при надетых контактных линз повышается риск инфицирования.

Не рекомендуется применение препарата в случае неизвестной причины гиперемии конъюнктивы.

Длительное применение препарата может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами.

При продолжительном применении препарата также возможно появление или ускорение развития катаракты, повышение внутриглазного давления у предрасположенных лиц, а в некоторых случаях даже появление глаукомы. Риск возникновения этих болезней вышы у пациентов с сахарным диабетом.

При продолжительном применении Дексаметазона рекомендуется проведение флюоресцеиновой пробы для проверки целостности роговичного эпителия, а также контроль внутриглазного давления. В случае положительного результата флюоресцеиновой пробы или повышенного внутриглазного давления следует прекратить применение препарата.

Применение Дексаметазона может маскировать симптомы бактериальной инфекции глаз. В случае развития инфекционного процесса возможно одновременное применение Дексаметазона с антибактериальными препаратами.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Дексаметазона у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, т.к. у таких пациентов существует высокий риск перфорации.

Назначение Дексаметазона неэффективно при лечении конъюнктивита, наблюдающегося при болезни Шегрена.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 2 лет препарат следует назначать с соблюдением особой осторожности в связи с риском подавления функций надпочечников. Этот риск увеличивается по мере продления курса терапии, который в этой возрастной группе должен быть как можно короче (не дольше 5 дней).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Передозировка

Длительное и частое применение препарата может вызывать системные побочные реакции, характерные для дексаметазона.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дексаметазона с холиноблокаторами (особенно атропином) существует риск повышения внутриглазного давления.

Риск повышения внутриглазного давления будет высоким также в случае применения Дексаметазона с препаратами, применяемыми при нарушении аккомодации глаз, или с мидриатиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение не более 4 недель.

Контакты для обращений


ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)

ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО

Представительство в Республике Беларусь
"ПОЛЬФА" ООО

220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94


Все аналоги
Аналоги препарата
ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН (Santen, Oy, Финляндия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (KRKA, d.d., Словения)
ДЕКСАВЕН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
МАКСИДЕКС (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ДЕКСАМЕТАЗОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)