A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДИКЛОРАН® ПЛЮС (DICLORAN® PLUS)

  • Инструкция по применению Диклоран® плюс
  • Состав препарата Диклоран® плюс
  • Показания препарата Диклоран® плюс
  • Условия хранения препарата Диклоран® плюс
  • Срок годности препарата Диклоран® плюс
C осторожностью применяется при беременности
Владелец регистрационного удостоверения: CILAG, GmbH International (Швейцария)
Представительство: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим.: 30 г тубы
Рег. №: 8641/08/13/13/18 от 18.12.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения мягкий, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом метилсалицилата.

1 г
диклофенака диэтиламин 11.61 мг,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг
метилсалицилат 100 мг
левоментол 50 мг
масло семян льна посевного 30 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (E320) - 0.2 мг, бутилгидрокситолуол (E321) - 2 мг, бензиловый спирт (E1519) - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат (E330) - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор PH-40) - 35 мг, пропиленгликоль (E1520) - 100 мг, вода - ск. треб. до 1 г.

30 г - тубы пластмассовые ламинированные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИКЛОРАН® ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 19.10.2012 г.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Диклофенака диэтиламин представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим действием, одним из известных компонентов которого, по данным клинических испытаний, является ингибирование синтеза простагландинов.

Метилсалицилат является широкораспространенным компонентом мазей и кремов, предназначенных для ослабления костно-мышечной боли. Салицилаты применяются при миалгии, артралгии и головной боли, оказывая как периферическое, так и центральное воздействие.

При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, их утреннюю скованность и припухлость, способствуют увеличению объема движений.

Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, обладающая местным противовоспалительным действием. При применении α-линолевая кислота всасывается в кровь, проникая в циркуляторное русло. В ходе метаболизма она преобразуется в эйкозапентановую кислоту, которая под влиянием циклоксигеназы и липоксигеназы дает начало соответствующим невоспалительным простагландинам и лейкотриеном. На этом фоне по принципу отрицательной обратной связи происходит подавление синтеза воспалительных простагландинов E2 и F2, лежащее в основе противовоспалительного эффекта α-линолевой кислоты.

Ментол - вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие, вызывает местное ощущение охлаждения. При применении вместе с диклофенком ментол активизирует процессы кожной пенетрации последнего, что подтверждается многочисленными доклиническими и клиническими испытаниями.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, небольшие травмы и воспаление мягких тканей, как правило, характеризуются локализованной болью, различными функциональными нарушениями и отеком.

Воспалительный процесс включает ряд событий, которые могут индуцироваться разнообразными стимулами (например, инфекционными микроорганизмами, ишемией, взаимодействиями антигенов и антител, термическими и другими физическими воздействиями). Каждый тип стимула вызывает специфический ответ. На макроскопическом уровне ответ обычно сопровождается покраснением, отеком, напряжением мышц и сильной болью. В воспалении выделяют три фазы, каждая из которых обусловлена собственными механизмами:

  • острая временная фаза характеризуется местным расширением сосудов и повышенной проницаемостью капилляров;
  • отсроченная подострая фаза, как правило, характеризуется инфильтрацией тканей лимфоцитами и фагоцитами;
  • хроническая пролиферативная фаза, во время которой происходит разрушение тканей и развитие фиброза.

Воспалительная реакция обусловлена выбросом эйкозаноидов в ответ на механическое, термальное, электрическое, бактериальное или химическое воздействие. В зависимости от типа вовлекаемой в процесс жирной кислоты могут образовываться разные типы эйкозаноидов. Арахидоновая кислота является промежуточным продуктом метаболизма жирных кислот. В процессе метаболизма линолевой кислоты образуются 2 типа простагландинов (Е2 и F2) и 4 типа лейкотриенов (B4, C4, D4, E4). Хорошо известно, что эйкозаноиды модулируют воспалительный и иммунный ответ и вносят значительный вклад в развитие воспаления.

Простагландины сенсибилизируют чувствительные нервные окончания в отношении химических и механических стимулов. Таким образом, их выброс во время воспаления служит своеобразным механизмом усиления боли.

Простагландин Е2 в значительной степени усиливает отеки и лимфоцитарную инфильтрацию за счет активизации кровотока в участках воспаления. Он также потенцирует активность брадикинина и аутокоидов, что тоже приводит к усилению боли.

Лейкотриен В4 является мощным хемоатрактантом полиморфноклеточных лейкоцитов и активизирует процессы экссудации плазмы, которая является источником дополнительных воспалительных медиаторов.

Источником образования в организме простагландинов являются природные жирные кислоты, линолевая и α-линолевая, которые не синтезируются в организме, а поставляются извне. Это жирные кислоты, включающие по 18, 20 или 22 атома углерода и содержащие ненасыщенную связь между 2- и 6-метиленовой группами. На их основе синтезируются простагландины и лейкотриены (эйкозаноиды).

В процессе метаболизма линолевой кислоты в качестве промежуточных продуктов образуются γ-линоленовая и арахидоновая кислоты. γ-линоленовая кислота дает начало простагландинам 1 типа (E1, F1) и лейкотриенам 3 типа (A3, B3 и C3). Арахидоновая кислота преобразуется в простагландины 2 типа (E2, F2) и лейкотриены 4 типа (A4, B4, C4 и D4).

Промежуточным продуктом α-линолевой кислоты является эйкозопентеновая кислота, которая также преобразуется в простагландины E3, F3 и лейкотриены B5.

Образование простагландинов происходит под влиянием циклоксигеназы, а лейкотриенов - под влиянием фермента липоксигеназы. При этом лейкотриены 4 типа и простагландины 2 типа обладают провоспалительной активностью, а лейкотриены 3 и 5 типа и простагландины 1 и 3 типа считаются относительно невоспалительными. Таким образом, линолевая кислота является источником провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, а α-линоленовая, а именно эйкозопентеновая кислота (ЭПК), - источником относительно невоспалительных простагландинов и лейкотриенов.

Это означает, что при поступлении избыточного количества α-линоленовой кислоты происходит преимущественное образование ЭПК и невоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, ЭПК также подавляет процесс преобразования арахидоновой кислоты в простагландины 2 типа и лейкотриены 4 типа.

Таким образом, для эффективного лечения боли и воспаления необходимо не только снижать концентрацию провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, но и повышать концентрацию невоспалительных веществ, что по механизму отрицательной обратной связи будет подавлять синтез первых.

Т.к. воспаление является одним из факторов, снижающих скорость выздоровления, для быстрого устранения его симптомов в современной клинической практике применяются НПВС. Их терапевтический эффект основан на способности ингибировать выработку простагландинов на уровне фермента циклоксигеназы жирных кислот. Как известно, применение классических НПВС сопряжено с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ и других органов, в связи с чем возможность местного применения представляется немаловажным при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Препарат Диклоран® Плюс, гель для наружного применения, является комбинированным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами:

  • НПВС, источниками α-линолевой кислоты и средствами, вызывающими легкую анестезию. В клинических условиях подобные компоненты часто применяются по отдельности, что создает значительный дискомфорт для врачей и пациентов. Применение комбинации противовоспалительных средств в данном случае представляется обоснованным, т.к. делает препарат более удобным в использовании. Кроме того, при одновременном применении компонентов препарата нельзя не учитывать факта возможного синергизма, взаимного повышения эффективности компонентов и уменьшения побочных эффектов.

Показания к применению

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • травматические повреждения мягких тканей.
Реклама

Режим дозирования

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы).

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции:

  • экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции:

  • зуд и жжение кожи, генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака чрезвычайно мала.

Противопоказания к применению

  • "аспириновая" астма;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • беременность (III триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст (до 6 лет);
  • повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыта применения препарата Диклоран® Плюс в период лактации не имеется.

Особые указания

С осторожностью препарат следует назначать при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте, детям до 12 лет.

Диклоран® Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность водить автомобиль и работать с механизмами.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Контакты для обращений


ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО, представительство, (Россия)

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
группа компаний Johnson & Johnson (США)

121614 Россия, г. Москва, ул. Крылатская 17, стр. 2
Тел: +7 (495) 726-55-55
Факс: +7 (495) 580-90-29


Все аналоги
Аналоги КФУ
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
ДИКЛОРАН® ПЛЮС (CILAG, GmbH International, Швейцария)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БУТАДИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ФЕЛОРАН® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИКЛОРАН® ПЛЮС (CILAG, GmbH International, Швейцария)