A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДИЛАТРЕНД (DILATREND) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ДИЛАТРЕНД
  • Состав препарата ДИЛАТРЕНД
  • Показания препарата ДИЛАТРЕНД
  • Условия хранения препарата ДИЛАТРЕНД
  • Срок годности препарата ДИЛАТРЕНД
Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Представительство: Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд.
Активное вещество: карведилол
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Альфа-, бета-адреноблокаторы (C07AG) > Carvedilol (C07AG02)
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-,бета2-адреноблокатор. Альфа1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 30 шт.
Рег. №: 7231/05/10 от 01.04.2010 - Аннулированное

Таблетки от белого до бледно-желтовато-бежевого цвета, слегка мраморные, круглые, с двусторонней риской, на одной стороне таблетки гравировка "B" и "M" по разные стороны риски, на другой стороне - гравировка "D" и "5" по разные стороны риски; размер таблеток: диаметр 6.9-7.1 мм, толщина 2.0-2.4 мм.

1 таб.
карведилол 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 7231/05/10 от 01.04.2010 - Аннулированное

Таблетки светло-коричневого цвета, мраморные, круглые, с двусторонней риской, на одной стороне таблетки гравировка "B" и "M" по разные стороны риски, на другой стороне - гравировка "H" и "3" по разные стороны риски; размер таблеток: диаметр 6.9-7.1 мм, толщина 2.2-2.6 мм.

1 таб.
карведилол 12.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 6.25 мг: 30 шт.
Рег. №: 7231/05/10 от 01.04.2010 - Аннулированное

Таблетки желтого цвета, слегка мраморные, круглые, с двусторонней риской, на одной стороне таблетки гравировка "B" и "M" по разные стороны риски, на другой стороне - гравировка "F" и "1" по разные стороны риски; размер таблеток: диаметр 6.9-7.1 мм, толщина 2.2-2.6 мм.

1 таб.
карведилол 6.25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИЛАТРЕНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 14.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Бета1-,бета2- и альфа1-адреноблокатор. Оказывает органопротекторный эффект. Является мощным антиоксидантом, устраняющим свободные кислородные радикалы, оказывает антипролиферативное действие в отношении гладкомышечных клеток стенок сосудов.

Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером.

Карведилол не имеет внутренней симпатомиметической активности и, подобно пропранололу, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Блокируя β-адренорецепторы, он снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости (характерная для селективных альфа-адреноблокаторов) возникает редко.

Селективно блокируя α1-адренорецепторы, карведилол снижает ОПСС. Он предотвращает повышение АД, вызываемое введением агониста α1-адренорецепторов фенилэфрина, но не влияет на повышение АД, обусловленное ангиотензином II.

Карведилол не оказывает неблагоприятного влияния на липидный профиль, сохраняя нормальное отношение липопротеинов высокой плотности к липопротеинам низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП).

Эффективность

У больных с артериальной гипертензией карведилол снижает АД за счет сочетанной блокады β- и α1-адренорецепторов. Снижение АД не сопровождается одновременным увеличением ОПСС (которое наблюдается при приеме обычных бета-адреноблокаторов); ЧСС несколько уменьшается; почечный кровоток и функция почек сохраняются. Показано, что карведилол не изменяет ударный объем и уменьшает ОПСС; не нарушает кровоснабжение органов и периферический кровоток, в т.ч. в скелетной мускулатуре, предплечьях, нижних конечностях, кожных покровах, головном мозге и сонной артерии. Похолодание конечностей и раннее наступление усталости во время физической нагрузки отмечаются редко. Гипотензивный эффект карведилола при артериальной гипертензии сохраняется в течение длительного времени.

Карведилол является эффективным препаратом для лечения артериальной гипертензии почечного генеза ("почечная гипертензия"), в т.ч. у пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у больных, находящихся на гемодиализе или перенесших пересадку почки. Карведилол вызывает постепенное снижение АД как в день проведения гемодиализа, так и в дни, когда он не проводится, причем гипотензивный эффект карведилола сопоставим с таковым у пациентов с нормальной функцией почек. На основании результатов, полученных в сравнительных исследованиях у больных, находящихся на гемодиализе, был сделан вывод, что карведилол более эффективен и лучше переносится, чем блокаторы медленных кальциевых каналов.

У больных ИБС карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие (увеличение общей продолжительности физической нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST глубиной 1 мм и времени до возникновения приступа стенокардии), сохраняющееся при длительном применении. Исследования гемодинамики после разового введения препарата показали, что карведилол достоверно снижает потребность миокарда в кислороде и активность симпатоадреналовой системы. Он также уменьшает преднагрузку (давление заклинивания в легочной артерии и легочное капиллярное давление) и постнагрузку (ОПСС).

Эффективность карведолола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью доказывают результаты недавно проведенных клинических исследований, в т.ч. исследования "Коперникус", которые показали, что карведилол эффективен и хорошо переносится больными с хронической сердечной недостаточностью любой степени тяжести, снижая их смертность.

Карведилол значительно уменьшает общую смертность и потребность в госпитализации по сердечно-сосудистым причинам. Он также увеличивает фракцию выброса и уменьшает симптоматику у больных с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) и артериальной гипертензией карведилол не влиял на концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды, уровень гликированного гемоглобина (HbA1) или дозу гипогликемических препаратов. У больных инсулиннезависимым сахарным диабетом карведилол не вызывал достоверных изменений показателей теста толерантности к глюкозе.

У больных с артериальной гипертензией без сахарного диабета, имевших инсулинорезистентность (синдром X), карведилол улучшал чувствительность к инсулину. Аналогичные результаты были получены у больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь карведилол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. У здоровых добровольцев Cmax в плазме достигается примерно через 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет 25%.

Распределение

Карведилол обладает высокой липофильностью. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%, Vd - около 2 л/кг.

Метаболизм

Карведилол подвергается выраженной биотрансформации с образованием ряда метаболитов - 60-75% абсорбированного препарата метаболизируется при "первом прохождении" через печень.

Карведилол биотрансформируется в печени путем глюкуронизации. При деметилировании и гидроксилировании фенольного кольца образуются три активных метаболита (их концентрации в 10 раз ниже, чем концентрации исходного вещества) с бета-адреноблокирующими свойствами. У 4'–гидроксифенольного метаболита они примерно в 13 раз сильнее, чем у самого карведилола. Три активных метаболита имеют более слабые вазодилатирующие свойства, чем карведилол. Два из гидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются мощными антиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую карведилола.

Выведение

Средний T1/2 составляет 6 ч. Плазменный клиренс – 500-700 мл/мин.

Карведилол выводится в основном с желчью; 60% разовой дозы - с калом, 1% карведилола выводится с мочой в виде метаболитов.

В ходе гемодиализа карведилол не выводится, вероятно благодаря сильному связыванию с белками плазмы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек при длительной терапии карведилолом ауторегуляция кровотока сохраняется, клубочковая фильтрация не изменяется. AUC, T1/2 и Cmax достоверно не изменяются. Почечное выведение неизмененного препарата у больных с почечной недостаточностью уменьшается, однако изменения фармакокинетических параметров при этом выражены умеренно.

У больных с циррозом печени системная биодоступность препарата увеличивается на 80% вследствие уменьшения выраженности метаболизма при "первом прохождении" через печень.

Возраст не влияет на фармакокинетику карведилола у больных с артериальной гипертензией.

Данные по фармакокинетике препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет в настоящее время ограничены.

Показания к применению

  • эссенциальная гипертензия (в качестве моно- или комбинированной терапии терапии с другими антигипертензивными препаратами, например, блокаторами медленных кальциевых каналов или диуретиками);
  • ИБС: стабильная и нестабильная стенокардия, безболевая ишемия миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность ишемического или кардиомиопатического генеза легкая, умеренная или тяжелая (для снижения числа осложнений, в т.ч. госпитализации по сердечно-сосудистым причинам, и смертности, а также улучшения самочувствия и замедления прогрессирования заболевания), как в составе комбинированной терапии (в сочетании с сердечными гликозидами, диуретиками и ингибиторами АПФ), так и в виде монотерапии.
Реклама

Режим дозирования

При эссенциальной гипертензии начальная суточная доза для взрослых составляет 12.5 мг в 1 прием в течение 2 дней, затем препарат назначают в дозе 25 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до максимальной суточной дозы 50 мг в 1 или 2 приема.

При ИБС начальная доза составляет 12.5 мг 2 раза/сут в течение 2 дней, затем - по 25 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2-х недель до максимальной суточной дозы 100 мг в 2 приема.

При хронической сердечной недостаточности режим дозирования устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 3.125 мг 2 раза/сут в течение первых 2 недель. При хорошей переносимости суточную дозу можно увеличивать с интервалом не менее 2-х недель до 6.25 мг 2 раза/сут, затем — до 12.5 мг 2 раза/сут, а в последующем - до 25 мг 2 раза/сут. Дозу следует повышать до максимальной, хорошо переносимой пациентом. Максимальная суточная доза для пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг составляет 25 мг 2 раза/сут, для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела более 85 кг - 50 мг 2 раза/сут.

При назначении Дилатренда в составе комбинированной терапии сердечной недостаточности дозы диуретиков, сердечных гликозидов и ингибиторов АПФ должны быть стабилизированы.

Перед каждым повышением дозы Дилатренда необходимо оценить состояние пациента (нарастание симптомов сердечной недостаточности или вазодилатации).

При транзиторном нарастании сердечной недостаточности или задержке жидкости следует увеличить дозу диуретиков, но в некоторых случаях необходимо снизить дозу Дилатренда или временно его отменить. При перерыве в приеме Дилатренда более чем на 2 недели возобновляют применение препарата в дозе 3.125 мг 2 раза/сут, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Симптомы гипотензии (вазодилатации) можно устранить уменьшением дозы диуретиков; при сохранении симптомов можно снизить дозу ингибитора АПФ (если больной его принимает), а затем при необходимости, - дозу Дилатренда. В такой ситуации дозу Дилатренда не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся сердечной недостаточности при гипотензии не стабилизируются.

Дилатренд назначают длительно. При необходимости отмены препарата ее следует проводить постепенно (особенно это важно при ИБС) в течение 1-2 недель, снижая его дозу наполовину каждые 3 дня.

Таблетку Дилатренда проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

При почечной недостаточности коррекции дозы Дилатренда не требуется.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы также не требуется.

Дилатренд противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушений функции печени.

Побочные действия

Нежелательные явления, встречающиеся в >10% случаев, расцениваются как очень частые; >1%-<10% - частые; >0.1%-<1% - нечастые; >0.01%-< 0.1% - редкие, <0.01% (в т.ч.отдельные случаи) - очень редкие.

Ниже приводятся нежелательные явления, которые наиболее часто отмечались в клинических исследованиях у больных хронической сердечной недостаточностью в группе Дилатренда, при этом их частота у пациентов из группы, получавших плацебо, была ниже.

Со стороны ЦНС:

  • очень часто - головокружение, головная боль (обычно легкие и возникающие в начале лечения), астения, повышенная утомляемость;
  • часто - нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - брадикардия, постуральная гипотензия, выраженное снижение АД, отеки (в т.ч. генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки промежности, отеки нижних конечностей, гиперволемия, задержка жидкости);
  • нечасто - синкопальные состояния (включая пресинкопальные), AV-блокада и сердечная недостаточность в период увеличения дозы.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения;
  • в отдельных случаях - лейкопения.

Со стороны обмена веществ:

  • часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия;
  • у больных с уже имеющимся сахарным диабетом - гипергликемия или гипогликемия, декомпенсация углеводного обмена.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • редко - почечная недостаточность и нарушение функции почек у больных с диффузным васкулитом и/или уже имеющимся нарушением функции почек.

Характер побочных действий Дилатренда при лечении артериальной гипертензии и длительной терапии ИБС аналогичен таковому при сердечной недостаточности, однако частота их несколько меньше.

В клинических исследованиях у больных с артериальной гипертензией и ИБС отмечались следующие нежелательные явления.

Со стороны ЦНС:

  • часто - головокружение, головная боль и общая слабость (обычно легкие и возникающие в начале лечения);
  • нечасто - снижение настроения, нарушения сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - брадикардия, постуральная гипотензия, синкопальные состояния (особенно в начале терапии);
  • нечасто - нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома "перемежающейся" хромоты и синдром Рейно), AV-блокада, стенокардия (боли в грудной клетке), симптомы сердечной недостаточности и периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы:

  • частые - бронхоспазм и одышка у предрасположенных больных;
  • редко - заложенность носа;
  • в отдельных случаях - чиханье.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - диспептические расстройства (в т.ч. тошнота, боли в животе, диарея);
  • нечасто - запор, рвота;
  • в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ, ГГТ).

Аллергические реакции:

  • нечасто – крапивница.

Дерматологические реакции:

  • нечасто - кожная сыпь, зуд, дерматит;
  • в отдельных случаях - экзантема, обострение уже имеющихся псориатических элементов.

Со стороны системы кроветворения:

  • в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны органа зрения:

  • часто - уменьшение продукции слезной жидкости, раздражение глаз.

Прочие:

  • часто - боли в конечностях;
  • редко - сухость во рту, нарушения мочеиспускания;
  • в отдельных случаях – гриппоподобный синдром.

Наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, ухудшения компенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

Противопоказания к применению

  • острая сердечная недостаточность;
  • клинически значимое нарушение функции печени;
  • AV—блокада II и III степени (если не установлен постоянный водитель ритма);
  • выраженная брадикардия(менее 50 ударов/мин);
  • СССУ;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.);
  • кардиогенный шок;
  • бронхоспазм, бронхиальная астма в анамнезе;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к карведилолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью применяют препарат при эмфиземе легких, депрессии, миастении, беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Дилатренда при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для развития плода, т.к. отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата у данной категории пациентов. Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы уменьшают кровоснабжение плаценты, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам. Кроме того, у плода и новорожденного могут возникать нежелательные явления (в частности, гипогликемия и брадикардия, осложнения со стороны сердца и легких).

Карведилол и его метаболиты выделяются с грудным молоком у животных. Неизвестно, выделяется ли карведилол с грудным молоком у женщин, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия препарата.

Особые указания

При подборе дозы Дилатренда у больных с хронической сердечной недостаточностью может наблюдаться нарастание ее симптомов и задержка жидкости. В таком случае увеличивают дозу диуретиков, а дозу Дилатренда не повышают до стабилизации клинического состояния больного. Иногда дозу Дилатренда приходиться уменьшить или временно отменить препарат. Подобная ситуация не исключает успешного подбора нужной дозы Дилатренда в дальнейшем.

Дилатренд с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV—проводимости).

При назначении Дилатренда пациентам с хронической сердечной недостаточностью и низким АД (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), ИБС, диффузными изменениями сосудов и/или выраженными нарушениями функции почек следует тщательно контролировать лабораторные показатели функции почек и при их ухудшении уменьшить дозу или отменить препарат.

Пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в т.ч. с бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральную или ингаляционную противоастматическую терапию, Дилатренд назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии тенденции к бронхоспазму в результате повышения сопротивления дыхательных путей при приеме Дилатренда может развиться респираторный дистресс-синдром. В начале терапии и при увеличении дозы Дилатренда этих больных нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.

С осторожностью назначают Дилатренд больным сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У больных с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение Дилатренда может сопровождаться декомпенсацией углеводного обмена.

С осторожностью назначают Дилатренд пациентам с заболеваниями периферических сосудов, т. к. возможно ухудшение течения заболевания (бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности и синдрома Рейно).

Как и другие бета-адреноблокаторы, Дилатренд может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Следует соблюдать осторожность при назначении Дилатренда пациентам, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательного инотропного действия Дилатренда и анестетиков. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Дилатрендом.

Поскольку прием Дилатренда может вызвать брадикардию, при уменьшении ЧСС до 55 уд/мин следует снизить дозу препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Дилатренда больным с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе и лицам, получавшим десенсибилизирующую терапию, поскольку бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и усугублять тяжесть анафилактических реакций.

С осторожностью и только после оценки возможной пользы и риска назначают препарат пациентам с псориазом, обострявшимся ранее после приема бета-адреноблокаторов

При одновременном применении Дилатренда с блокаторами кальциевых каналов (верапамил или дилтиазем), а также с антиаритмиками I класса следует тщательно контролировать АД и ЭКГ.

Больным феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя Дилатренд обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких больных нет, поэтому его с осторожностью следует назначать при подозрении на феохромоцитому.

С осторожностью назначают Дилатренд пациентам со стенокардией Принцметала, т.к. препарат (как и другие бета-адреноблокаторы со сходным механизмом действия) может провоцировать появление болей. Опыта применения Дилатренда в подобных случаях нет, хотя альфа-адреноблокирующие свойства карведилола могут предотвратить возникновение подобных симптомов.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью.

С осторожностью следует применять препарат пациентам, пользующимся контактными линзами, т.к. возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

В период лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Дилатренда у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию Дилатренда на способность к вождению транспортных средств или работу с машинами и механизмами не проводились. В связи с возможными индивидуальными реакциями на прием препарата (например, головокружение, общая слабость), особенно в начале лечения, при изменении дозировок, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца;
  • возможны нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания и генерализованные судороги.

Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных функций, при необходимости – в отделении интенсивной терапии. Возможно проведение следующих мероприятий:

  • при выраженной брадикардии – атропин по 0.5-2 мг в/в;
  • для поддержания сердечно-сосудистой деятельности - глюкагон по 1-10 мг в/в струйно, затем по 2-5 мг/ч в виде инфузии;
  • введение симпатомиметиков (добутамин, изопреналин, орципреналин или эпинефрин /адреналин/) в различных дозах, в зависимости от массы тела и эффективности. При необходимости введения препаратов с положительным инотропным действием, назначают ингибиторы фосфодиэстеразы. Если в клинической картине передозировки доминирует гипотензия, вводят норэпинефрин (норадреналин), его назначают в условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения.

При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности – в/в) или аминофиллин в/в. При судорогах в/в медленно вводят диазепам или клоназепам.

При тяжелой передозировке с симптоматикой шока поддерживающую терапию нужно продолжать достаточно долго, поскольку можно ожидать удлинения периода полувыведения карведилола и выведения препарата из депо. Продолжительность поддерживающей/дезинтоксикационной терапии зависит от тяжести передозировки, ее следует продолжать до стабилизации состояния больного.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме карведилола и дигоксина концентрации дигоксина повышаются примерно на 15%. В начале терапии карведилолом, при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль концентрации дигоксина в плазме крови.

Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами (в т.ч. Дилатренд) могут усиливать гипогликемизирующее действие инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Больным, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы крови.

При одновременном применении Дилатренда с индукторами микросомальных печеночных ферментов (например, рифампицином) концентрация карведилола в плазме крови может снижаться (примерно на 70%), а при совместном применении с ингибиторами микросомальных ферментов (например, циметидином) AUC карведилола увеличивается на 30%, Cmax не изменяется.

При одновременном применении Дилатренда (бета-адреноблокирующие свойства) и препаратов, снижающих содержание катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы МАО), существует риск развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.

При назначении карведилола у пациентов, перенесших пересадку почки, у которых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантата отмечалось умеренное повышение средних минимальных концентраций циклоспорина. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне, примерно у 30% больных дозу циклоспорина пришлось уменьшить (в среднем на 20%), остальным пациентам коррекция дозы не понадобилась. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина.

Одновременный прием с карведилолом верапамила, дилтиазема и других антиаритмических средств (пропранолол, амиодарон) может повысить риск нарушения AV—проводимости.

Одновременное назначение клонидина с препаратами с бета-блокирующими свойствами( в т.ч. с Дилатрендом) может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты. Если планируется прекратить комбинированную терапию Дилатрендом и клонидином, первым следует отменять Дилатренд, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.

При одновременном назначении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко - с нарушениями показателей гемодинамики). Назначение карведилола вместе с блокаторами медленных кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.

Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств (например, α1-адреноблокаторов) или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочного действия.

При одновременном применении карведилола и некоторых средств для общей анестезии отмечается синергизм в отношении отрицательного инотропного действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. При хранении на свету возможно изменение цвета таблеток.

Срок годности препарата

Срок годности таблеток 6.25 мг - 3 года, таблеток 12.5 мг - 4 года, таблеток 25 мг - 5 лет.

Контакты для обращений


Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд., представительство, (Швейцария)

Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд.

ИООО "Рош Продактс Лимитед"
в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20
эт. 9, помещение 24
Тел.: (375-17) 256-23-29, 226-23-78
Факс: (375-17) 256-23-06


Все аналоги
Аналоги препарата
КАРВЕЛЭНД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АКРИДИЛОЛ (АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия)
КАРВЕДИЛОЛ-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КОРИОЛ (KRKA, d.d., Словения)
КАРВИДИЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАРДИВАС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТАЛЛИТОН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)