Инструкция по применению ДИЛТИАЗЕМ (DILTIAZEM)

Дилтиазем является антагонистом кальция бензотиазепинового ряда, обладает антиангинальным, антиаритмическим и гипотензивным действием. Механизм действия препарата основан на угнетении поступления ионов кальция в клетки сердечной мышцы и периферических сосудов за счет блокирования медленных кальциевых каналов.

Дилтиазем уменьшает сократимость миокарда и снижает его потребность в кислороде, вызывает замедление атриовентрикулярной проводимости, снижает частоту сердечных сокращений, вызывает сширение коронарных артерий, увеличивает коронарный кровоток.

Дилтиазем снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сопротивление, что приводит к гипотензивному эффекту.

Дилтиазем хорошо всасывается (80-90%). Биодоступность препарата составляет 40-50%. C_max регистрируется в крови в среднем через 3 ч после приема таблеток. Биотрансформируется в основном печенью с образованием дезацетилдилтиазема, выводится, главным образом, с желчью (65%) и, в меньшей степени, через почки (35%).

• артериальная гипертензия;
• профилактика и лечение приступов стенокардии (в том числе стенокардии Принцметала).

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение начинают с 30 мг дилтиазема 3-4 раза в день. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 240 мг. Максимальная суточная доза составляет 360 мг.

Дилтиазем обычно хорошо переносится.

• В редких случаях возможны головная боль, головокружение, утомляемость и слабость, расстройства сна, отеки нижних конечностей.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, метеоризм, запор, изжога, возможно транзиторное повышение печеночных трансаминаз.
• Возможны аллергические реакции в виде зуда, кожных высыпаний, экзантемы.
• Крайне редко при использовании больших доз встречаются брадикардия, артериальная гипотензия, симптомы сердечной недостаточности, нарушения атриовентрикулярной проводимости.

• повышенная чувствительность к дилтиазему и входящим в состав таблетки компонентам;
• синдром слабости синусового узла;
• синусовая брадикардия;
• синоатриальная и атриовентрикулярная блокада IIили IIIстепени (без электрокардиостимулятора),
• синдром Вольфа-Паркинсон-Уайта и синдром Лауна-Ганонга-Левина с пароксизмами мерцания или трепетания предсердий (за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором);
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст.),
• острый инфаркт миокарда;
• рентгенологически подтвержденная легочная гипертензия;
• беременность и лактация;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• выраженный аортальный стеноз;
• систоличестолическая дисфункция левого желудочка.

Проводить мониторинг артериального давления, числа сердечных сокращений и ЭКГ в начале лечения при подборе дозы или в случае необходимости одновременного назначения других препаратов, воздействующих на функцию сердца или артериальное давление.

Отмену препарата необходимо проводить постепенно.

С осторожностью применять больным с тенденцией к брадикардии, со склонностью к артериальной гипотензии, при нарушении внутрижелудочковой проводимости, нарушениях функции печени и/или почек, людям пожилого возраста.

Во время приема препарата следует воздерживаться от приема алкоголя.

Эффективность и безопасность дилтиазема у детей не установлена.

Симптомы:

• брадикардия, гипотензия, внутрисердечная блокада и сердечная недостаточность.

Лечение:

• промывание желудка, назначение активированного угля, плазмаферез и гемоперфузия с использованием активированного угля. Свойствами антидота обладают препараты кальция (кальция глюконат) при в/в введении, симптоматическая терапия - введение атропина, изопротеренола, дофамина или добутамина, диуретиков, инфузия жидкостей. При высоких степенях AV блокады возможно проведение электрической кардиостимуляции.

• не рекомендуется без консультации с врачом применять дилтиазем с другими лекарственными средствами;
• одновременное назначение дилтиазема и препаратов с кардиодепрессивным эффектом и/или ингибиторами AV- проводимости (средства, блокирующие бета-адренорецепторы, сердечные гликозиды, местные анестетики) может привести к развитию брадикардии, нарушению атриовен-трикулярной проводимости, появлению симптомом сердечной недостаточности;
• циметидин подавляет метаболизм дилтиазема в печени, замедляет его элиминацию, увеличивая продолжительность его действия;
• одновременный прием дилтиазема с карбамазепином, циклоспорином и хинидином может привести к усилению токсичности последних в связи с подавляющим действием дилтиазема на систему цитохром Р450 и, следовательно, доза их при назначении должна быть уменьшена;
• одновременное применение дилтиазема и дизопирамида может индуцировать гипокалиемию.

Список Б. В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.