A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДИПЕПТИВЕН (DIPEPTIVEN)

  • Инструкция по применению Дипептивен
  • Состав препарата Дипептивен
  • Показания препарата Дипептивен
  • Условия хранения препарата Дипептивен
  • Срок годности препарата Дипептивен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Представительство: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Добавки к растворам для в/в введения (B05X) > Аминокислоты (B05XB) > Alanyl glutamine (B05XB02)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат глутамина для парентерального питания

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20%: фл. 50 мл или 100 мл 10 шт.
Рег. №: 9035/09/14 от 19.08.2014 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

100 мл
N(2)-L-аланил-L-глутамин 20 г,
 в т.ч. L-аланин 8.2 г
 L-глутамин 13.46 г
теоретическая осмолярность 921 мосмоль/л
титруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/л
рН 5.4-6.0

Вспомогательные вещества: вода д/и.

50 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИПЕПТИВЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.

Фармакологическое действие

Препарат глутамина для парентерального применения.

Дипептивен содержит дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин, который эндогенно гидролизуется на аминокислоты L-глутамин и L-аланин. Восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание.

Введение дипептида N(2)-L-аланин-L-глутамина регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.

Фармакокинетика

N(N)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(N)-L-аланил-L-глутамина составляет 2.4-3.8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует.

Показания к применению

  • в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения потерь глутамина при повышенном его потреблении: гиперкатаболическом и/или гиперметаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным раствором. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности смеси.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 30% от общего количества аминокислот.

Суточная доза Дипептивена составляет 1.5-2.5 мл/кг массы тела, что эквивалентно 0.3-0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг. Эта доза соответствует 100-175 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2.5 мл/кг (эквивалентно 0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг).

Максимальная суточная доза в 0.5 г N(2)-L-аланин-L-глутамина/кг должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1.0 г аминокислот/кг/сут. В результате суточная доза составляет примерно 1.5 г аминокислот/кг.

Рекомендуются следующие дозы Дипептивена:

  • при потребности в аминокислотах 1.2 г/кг массы тела/сут: 0.8 г аминокислот с добавление 0.4 г N(2)-L-аланил-L-глутамина;
  • при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут: 1.2 г аминокислот с добавление 0.5 г N(2)-L-аланил-L-глутамина;
  • при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут: 1.5 г аминокислот и 0.5 г N(2)-L-аланил-L-глутамина.

Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3.5%. Длительность применения - не более 3 недель. Опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций по применению побочные действия не наблюдаются.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • выраженный метаболический ацидоз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Дипептивен при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Применение при нарушениях функции печени

Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 25 мл/мин).

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты и осмолярность сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное состояние, печеночные тесты (АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.

При смешивании Дипептивена с раствором-носителем необходимо убедиться в их совместимости, тщательности перемешивания и соблюдении правил асептики.

Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства, так как раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Следует использовать только прозрачный, свободный от частиц раствор из неповрежденной упаковки. Используется однократно. Неиспользованное количество раствора должно быть уничтожено.

Использование в педиатрии

Нет достаточного опыта применения Дипептивена у детей.

Передозировка

Симптомы:

  • при превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Лечение:

  • введение следует немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии действии до настоящего времени отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Использовать незамедлительно после вскрытия флакона.

Контакты для обращений


ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь

220036 Минск, Р. Люксембург ул. 110
Тел./факс: (375-17) 208-95-61, 208-72-09
E-mail: fresenius@solo.by
http://fresenius.by


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
НЕОДОЛПАССЕ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДОЦЕТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГРАНИСЕТРОН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВИНОРЕЛЬБИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПЕДИТРЕЙС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛИПОВЕНОЗ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОМЕГАВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)