A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ДИФЕРЕЛИН (DIPHERELINE)

  • Описание препарата Диферелин
  • Состав препарата Диферелин
  • Показания препарата Диферелин
  • Условия хранения препарата Диферелин
  • Срок годности препарата Диферелин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: IPSEN PHARMA BIOTECH, (Франция)
Активное вещество: трипторелин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Гормоны и их производные (L02A) > Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона (L02AE) > Triptorelin (L02AE04)
Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/п/к введения 100 мкг: фл. 7 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 734/95/2000/03/05/10/10 от 02.11.2015 - Действующее
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
трипторелин (в виде трипторелина ацетата) 100 мкг

Вспомогательные вещества: маннит - 10 мг.

Растворитель: натрия хлорид- 9 мг, вода д/и q.s. до 1 мл.

0.1 мг - флаконы стеклянные (7) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 7 шт.) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. сусп. пролонг. высвобождения д/в/м введения 11.25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, шприцем и иглами (2 шт.)
Рег. №: 10488/16 от 28.07.2016 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения слегка желтоватого цвета, рыхлый.

1 фл.
трипторелин (в форме памоата) 11.25 мг
 что соответствует содержанию трипторелина 15 мг

Вспомогательные вещества: D, L лактид когликолид полимер - 250 мг, маннит (E421) - 85 мг, кармеллоза натрия - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг.

Растворитель: маннит (E 421)- 0.016 г, вода д/и q.s. до 2 мл.

11.25 мг - флаконы (1) в комплекте с растворителем ампула 2 мл 1 шт, шприц 2 иглы. - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДИФЕРЕЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.07.2019 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог ГнРГ. После начального кратковременного повышения уровня гонадотропинов вызывает десенситизацию гонадотропной функции гипофиза и подавление секреции ЛГ и ФСГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

Показания к применению

Для уменьшения размеров миомы матки в случаях предстоящего хирургического удаления миомы или гистерэктомии; эндометриоз, подтвержденный лапароскопически, при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства.

Женское бесплодие:

  • проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Симптоматическое лечение гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны половой системы:

  • сухость влагалища, боли во время полового акта, увеличение веса, снижение либидо (у женщин и мужчин), появление мажущих выделений из влагалища, гинекомастия (у мужчин), импотенция.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • редко - головная боль, нарушения сна, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения, боли в спине, раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ:

  • повышение уровня холестерина в плазме, приливы с профузным потоотделением, уменьшение плотности костной ткани.

Прочие:

  • редко - аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Синдром поликистоза яичников, беременность, лактация, повышенная чувствительность к трипторелину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Побочное действие имеет обратимый характер.

Перед началом терапии следует полностью исключить наличие беременности.

Менструация обычно наступает через 3 месяца после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.

В процессе терапии следует регулярно контролировать уровень половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), а также размер миомы (в т.ч. с помощью УЗИ). Следует иметь в виду, что непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.

Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу, особенно при поликистозе яичников. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.

У мужчин в начале лечения возможно повышение уровня тестостерона в плазме, поэтому в течение 1-й недели терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и, при необходимости, симптоматическая терапия.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕКАПЕПТИЛ (FERRING, GmbH, Германия)
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО (FERRING, GmbH, Германия)
ДИФЕРЕЛИН (IPSEN PHARMA BIOTECH, Франция)
Аналоги КФУ
БУСЕРЕЛИН (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ДИФЕРЕЛИН (IPSEN PHARMA BIOTECH, Франция)