A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ДОНОРМИЛ

Описание препарата ДОНОРМИЛ (DONORMIL)

  • Описание препарата Донормил
  • Состав препарата Донормил
  • Показания препарата Донормил
  • Условия хранения препарата Донормил
  • Срок годности препарата Донормил
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: UPSA, SAS (Франция)
Активное вещество: доксиламин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Аминоалкильные эфиры (R06AA) > Doxylamine (R06AA09)
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. шипучие 15 мг: 20 шт.
Рег. №: 8338/04/07/14/17/19 от 05.09.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки шипучие белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне; растворимые в воде с шипучей реакцией, допустимы сколы.

1 таб.
доксиламина сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

10 шт. - тубы полипропиленовые (2) белые с полиэтил. крышкой с влагопоглотителем. - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 15 мг: тубы 10 или 30 шт.
Рег. №: 6769/04/09/13/14/17/19 от 15.08.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, прямоугольные, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

1 таб.
доксиламина сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза; дисперсия пигмента Сеписперс AP 7001 (гипромелоза 2-4%, титана диоксид С177891 25-31%, пропиленгликоль 30-40%. вода очищенная до 100%); макрогол 6000; вода очищенная.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - коробки картонные.
30 шт. - тубы полипропиленовые (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДОНОРМИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Просле приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 - около 10 ч.

Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.

Показания к применению

Преходящие нарушения сна у взрослых.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДОКСИЛАМИН-ВАЛОКОРДИН® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СОН БАЙ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СОННАТ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ХАЛЬЦИОН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
АНДАНТЕ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ИВАДАЛ (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
НИТРЕСТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)