A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ДОТАГРАФ

Описание препарата ДОТАГРАФ (DOTAGRAF)

  • Описание препарата Дотаграф
  • Состав препарата Дотаграф
  • Показания препарата Дотаграф
  • Условия хранения препарата Дотаграф
  • Срок годности препарата Дотаграф
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: BAYER, AG (Германия)
Активное вещество: гадотеровая кислота
Код ATX: Прочие препараты (V) > Контрастные вещества (V08) > Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества (V08A) > Гепатотропные водорастворимые рентгеноконтрастные вещества (V08AC) > Iotroxic acid (V08AC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/мл: 20 мл фл.
Рег. №: 10916/21 от 16.02.2021 - Действующее

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветной до желтого цвета.

1 мл
гадотеровая кислота 279.32 мг
 в виде соли меглюмина, соответствует 0.5 ммоль

Вспомогательные вещества: меглюмин, 1,4,7,10-тетраазоциклододекан-1,4,7,10-тетрауксусной кислоты (DOTA), вода д/и.

Концентрация контрастного в-ва: 279.32 мг/мл, 0.5 ммоль/мл. Осмоляльность при 37°C - 1.35 осм/кг Н2О;
вязкость при 37°С - 1.8 мПаХс;
уровень рН 6.5-8.

20 мл - флаконы из стекла типа II (10) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДОТАГРАФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.12.2022 г.

Фармакологическое действие

Контрастное средство для МРТ. Гадотеровая кислота обладает парамагнитными свойствами, которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Не оказывает специфического фармакодинамического действия и проявляет биологическую инертность.

Показания к применению

Увеличение контрастности изображения при МРТ для лучшей визуализации/дифференциации:

в нейрорадиологии и при проведении МРТ всего тела - детям от 0 и до 18 лет и взрослым;

при ангиографии (МРА) - взрослым.

Реклама

Режим дозирования

Вводят только в/в. Рекомендованная доза для взрослых и детей для проведения МРТ всего тела - 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг) массы тела. При проведении МРТ головного и спинного мозга от 0.1 до 0.3 ммоль/кг (0.2-0.6 мл/кг) массы тела.

Для проведения ангиографии взрослым 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг) массы тела. В исключительных случаях может быть оправдано введение второй последовательной инъекции в дозе 0.1 ммоль/кг массы тела. Однако, если до начала исследования предполагается введение 2-х последовательных инъекцией, то, в зависимости от имеющегося оборудования, может быть целесообразным введение в каждом случае 0.05 ммоль/кг массы тела (0.1 мл/кг).

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, за исключением пациентов с нарушенным почечным клиренсом в возрасте старше 65 лет.

Перед введением препарата всех пациентов необходимо обследовать на предмет дисфункции почек посредством проведения лабораторных анализов. Коррекция дозы при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (СКФ≥30мл/мин/1.73м2) не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Следует соблюдать осторожность у пациентов после трансплантации печени в виду повышенного риска возникновения острой почечной недостаточности.

Скорость введения 3-5 мл/мин. Оптимальное время визуализации - 45 мин. после инъекции.

Оптимальная последовательность визуализации - Т1 взвешенная.

При введении препарата по возможности пациент должен находиться в положении лежа на спине. После введения пациент как минимум в течение получаса должен быть под непосредственным наблюдением врача. Новорожденным после 4-недель и детям до 1 года необходимую дозу следует вводить вручную, только после оценки всех факторов.

Препарат не подходит для ангиографии у лиц моложе 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Повторную инъекцию препарата можно проводить не раньше 7 дней после первой инъекции.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются: тошнота, рвота, зуд и реакции гиперчувствительности разного типа. Из реакций гиперчувствительности самыми частыми являются кожные реакции: местные, распространенные, генерализованные. Любая реакция может быть признаком начинающегося шока и, в очень редких случаях, приводить к смертельному исходу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувстаительность к любому из компонентов препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не доказана. Грудное вскармливание необходимо прекратить минимум на 24 часа после применения препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени. Следует соблюдать осторожность у пациентов после трансплантации печени в виду повышенного риска возникновения о. почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Перед введением препарата всех пациентов необходимо обследовать на предмет дисфункции почек посредством проведения лабораторных анализов. Коррекция дозы при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (СКФ≥30мл/мин/1.73м2) не требуется.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, за исключением пациентов с нарушенным почечным клиренсом в возрасте старше 65 лет.

Применение у детей

Препарат не подходит для ангиографии у лиц моложе 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных с тяжелой формой почечной недостаточности.

Инъекция должна выполняться строго в/в, в случае экстравазации возможно развитие местных реакций (необходимо соответствующее местное лечение).

Во время всего исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости.

Не вводить субарахноидально (или эпидурально).

Не зависимо от дозы всегда существует риск развития гиперчувствительности. Реакции гиперчувствительности после введения препарата могут быть немедленными (в течение получаса) и отсроченными (в иечение 7 дней).

Введение гадотеровой кислоты может усугубить симптомы существующей астмы. Решение о применении препарата должно приниматься после оценки соотношения риска/пользы.

Перед введением препарата пациент должен быть опрошен на предмет наличия аллергий в анамнезе, чувствительности к контрастным веществам и бронхиальной астмы. У таких пациентов следует предусмотреть возможность премедикации антигистаминными препаратами и глюкокортикостероидами.

Венозный доступ у пациентов после введения препарата должен быть обеспечен в течение всего обследования для введения в случае развития реакции гиперчувствительности необходимых препаратов (адреналина, антигистаминных препаратов). Эндотрахеальная трубка и респиратор должны быть наготове.

При обследовании пациентов с повышенной судорожной готовностью следует соблюдать осторожность. Все обородувание и лекарственные препараты для оказания помощи при судорогах должны быть наготове.

Лекарственное взаимодействие

Перед введением комплексов гадолиния необходимо информировать врача-рентгенолога о том, что пациент принимает следующие препараты: бета-блокаторы, вазоактивные вещества, ингибиторы АПФ, АРА. Эти препараты снижают эффективность механизмов сердечно-сосудистой компенсации при нарушениях артериального давления. Следовательно оборудование и препараты для реанимационных мероприятий следует подготовить заранее.

Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КЛАРИСКАН (GE Healthcare, AS, Норвегия)
Аналоги КФУ
КЛАРИСКАН (GE Healthcare, AS, Норвегия)
ГАДОВИСТ (BAYER, AG, Германия)
ОМНИСКАН (GE Healthcare, Ирландия)
МАГНЕВИСТ (Schering, AG, Германия)
ПРИМОВИСТ (BAYER, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
КСАРЕЛТО® (BAYER, AG, Германия)
КЛАЙРА (BAYER, AG, Германия)
СТИВАРГА® (BAYER, AG, Германия)
АДЕМПАС® (BAYER, AG, Германия)
ДЖЕС® ПЛЮС (BAYER, AG, Германия)
НУБЕКА® (BAYER, AG, Германия)
ЭЙЛЕА® (BAYER, AG, Германия)
ГАДОВИСТ (BAYER, AG, Германия)
АДВАНТАН (BAYER, AG, Германия)
АВЕЛОКС® (BAYER, AG, Германия)