A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ДОКСИЛАМИН-ВАЛОКОРДИН®

Описание препарата ДОКСИЛАМИН-ВАЛОКОРДИН® (DOXYLAMINE-VALOCORDIN)

  • Описание препарата Доксиламин-валокордин®
  • Состав препарата Доксиламин-валокордин®
  • Показания препарата Доксиламин-валокордин®
  • Условия хранения препарата Доксиламин-валокордин®
  • Срок годности препарата Доксиламин-валокордин®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: KREWEL MEUSELBACH, GMBH (Германия)
Активное вещество: доксиламин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Аминоалкильные эфиры (R06AA) > Doxylamine (R06AA09)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли д/приема внутрь 25 мг/мл: 20 мл или 50 мл фл.
Рег. №: 10133/13/18 от 06.11.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора, с мятным запахом.

1 мл
доксиламина сукцинат 25 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 450 мг/мл, вода очищенная, масло мятное.

20 мл - флаконы.
50 мл - флаконы.


Описание активных компонентов препарата ДОКСИЛАМИН-ВАЛОКОРДИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Просле приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 - около 10 ч.

Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.

Показания к применению

Преходящие нарушения сна.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыводящей системы:

  • задержка мочи.

Со стороны нервной системы:

  • сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:

  • увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • рабдомиолиз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

  • пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
  • пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2;
  • пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДОНОРМИЛ ()
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ВАЛОКОРДИН® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
РЕГУЛАКС® ПИКОСУЛЬФАТ (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ГЕДЕЛИКС СИРОП ОТ КАШЛЯ (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ГЕДЕЛИКС® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)