A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДРОТАВЕРИН (DROTAVERINE)

  • Инструкция по применению Дротаверин
  • Состав препарата Дротаверин
  • Показания препарата Дротаверин
  • Условия хранения препарата Дротаверин
  • Срок годности препарата Дротаверин
Активное вещество: дротаверин
Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 17/07/1264 от 22.05.2014 - Действующее

Раствор для инъекций от желтого до желтовато-зеленого цвета, прозрачный; допускается присутствие запаха уксусной кислоты.

1 мл 1 амп.
дротаверина гидрохлорид 20 мг 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, спирт этиловый, вода д/и.

2 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные (1) - пачки.
2 мл - ампулы (10) - вкладыши (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные с фиксатором.


Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингиби-рования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц и селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных состояний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечнососудистую систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогени-тальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей.

Действие дротаверина сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax препарата в плазме крови (Сmах) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. Мета-болизируется в печени. T1/2 лекарственного средства (Т1/2) - 2.4 ч после в/в введения. В основном выводится почками, в меньшей степени - с фекалиями. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холан-гит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, урет-ролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
  • при физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов.
  • В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

    • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
    • при гинекологических заболеваниях: дисменорея;
    • сильные родовые схватки.
Реклама

Режим дозирования

Средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 введения в сут) в/м.

При острых коликах (почечные или желчные) - 40-80 мг (2-4 мл лекарственного средства) в/в медленно.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения 40 мг (2 мл) в/м, что при неудовлетворительном эффекте может быть 1 раз повторено в течение 2 ч.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (< 1/10000) - тошнота, запор;
  • со стороны центральной нервной системы: редко (< 1/10000) - головная боль, головокружение, бессонница;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (< 1/10000) - учащенное сердцебиение, гипотензия;
  • нарушения иммунной системы: редко (< 1/10000)-аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к пиросульфиту натрия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (в особенности к пиросульфиту натрия), тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), детский возраст.

Особые указания

При гипотензии применение лекарственного средства требует повышенной осторожности.

При в/в ведении дротаверина - в связи с опасностью коллапса - больной должен лежать!

В случае повышенной чувствительности к пиросульфиту натрия парентерального применения лекарственного средства следует избегать. Лекарственное средство содержит пиросульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактичские симптомы и бронхо-спазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и лактация

Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного средства, больным рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения.

С осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, в период беременности.

Передозировка

Симптомы:

  • в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение:

  • симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Дротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
НО-ШПА® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА®форте (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА® (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СПАЗМОЛИЗИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
НО-ШПА® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА®форте (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА® (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)