A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДУЛЬКОЛАКС (DULCOLAX)

  • Инструкция по применению Дульколакс
  • Состав препарата Дульколакс
  • Показания препарата Дульколакс
  • Условия хранения препарата Дульколакс
  • Срок годности препарата Дульколакс
Владелец регистрационного удостоверения: Boehringer Ingelheim France, (Франция)
Активное вещество: бисакодил
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Слабительные препараты (A06) > Слабительные препараты (A06A) > Контактные слабительные препараты (A06AB) > Bisacodyl (A06AB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. сахарной оболочкой, 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 2988/97/02/07/10/12 от 04.01.2012 - Истекло

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

1 таб.
бисакодил 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, глицерол, магния стеарат, сахароза, тальк, аравийская камедь, титана диоксид, эудрагит S, эудрагит L, дибутилфталат, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый, воск пчелиный, карнаубский воск, шеллак неотбеленный, вода очищенная, ацетон, пропанол 2.

30 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДУЛЬКОЛАКС создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.07.2011 г.

Фармакологическое действие

Бисакодил - местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.

Фармакокинетика

Таблетки ДУЛЬКОЛАКС, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в основном в толстом кишечнике с образованием активного метаболита, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Абсорбция активного метаболита не происходит.

Незначительная часть препарата (от 3% до 17%) выделяется из организма с мочой. В системном кровотоке и моче обнаруживаются в основном неактивные формы метаболитов (глюкурониды). Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией глюкуронидов в плазме и моче отсутствует.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические);
  • предоперационная подготовка, послеоперационное лечение, подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

При запорах. Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующий режим дозирования:

  • взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг);
  • дети в возрасте 4-10 лет: 1 таблетка (5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

При подготовке к исследованиям и предоперационно. При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, ДУЛЬКОЛАКС должен применяться под медицинским наблюдением.

Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применять в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таблеткам принятым накануне рекомендуется один суппозиторий утром.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спастические боли в области живота, диарея, колит.

Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

Противопоказания к применению

Использование препарата противопоказано в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;
  • кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания кишечника;
  • острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
  • тяжелая дегидратация;
  • детский возраст до 4 лет.

В одной таблетке (5 мг) содержится 33.2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66.4 мг и 132.8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

В одной таблетке (5 мг) содержится 23.4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46.8 мг и 93.6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.

С осторожностью

Препарат ДУЛЬКОЛАКС как и другие слабительные средства следует применять с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата ДУЛЬКОЛАКС во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Бисакодил не проникает в грудное молоко. Как и другие слабительные средства, в период беременности и грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Особые указания

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ДУЛЬКОЛАКС. Исследования показали, что перечисленные случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором, что вынудило пациентов принимать слабительные, и не обязательно связаны с приемом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 0.006 хлебных единиц (хлеб. ед.). Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Передозировка

При острой передозировке возможны:

  • диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

ДУЛЬКОЛАКС как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием высоких доз препарата и диуретиков или клюкокортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения. 3 года. Не применять после истечения срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
БИСАКОДИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСАКОДИЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЛАКСИМЕД (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
БИСАКОДИЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
БИСАКОДИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСАКОДИЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ГУТТАЛАКС (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БИСАКОДИЛ (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)