A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ДУОПРОСТ (DUOPROST)

  • Описание препарата Дуопрост
  • Состав препарата Дуопрост
  • Показания препарата Дуопрост
  • Условия хранения препарата Дуопрост
  • Срок годности препарата Дуопрост
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь)
Активные вещества: латанопрост + тимолол
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Бета-адреноблокаторы (S01ED) > Тимолол в комбинации с другими препаратами (S01ED51)
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные, р-р 0.05 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 2.5 мл 1 шт.
Рег. №: 16/06/2586 от 02.06.2016 - Действующее

Капли глазные, раствор прозрачный, бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл
латанопрост 0.05 мг
тимолол (в форме малеата) 5 мг

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.

2.5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДУОПРОСТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.11.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное противоглаукомное средство.

Латанопрост является аналогом простагландина F и селективным агонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Латанопрост

Cmax в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты.

Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.

Тимолол

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч.

T1/2 из плазмы - 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома; повышение внутриглазного давления.

Реклама

Режим дозирования

Применяют местно.

Закапывают по 1 капле в глаз(а) 1 раз/сут. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.

Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Побочные действия

Со стороны органа зрения:

  • нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.

Инфекции:

  • синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Со стороны обмена веществ и питания:

  • сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

Психические расстройства:

  • депрессия.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • повышение АД.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

  • гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артрит.

Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами данной комбинации (помимо указанных выше).

Латанопрост

Со стороны органа зрения:

  • раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела);
  • преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы;
  • удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос;
  • ирит/увеит;
  • макулярный отек, в т.ч. цистоидный;
  • изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза;
  • затуманенное зрение.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

  • кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции:

  • неспецифические боли в груди.

Тимолол (в форме глазных капель)

Со стороны иммунной системы:

  • системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.

Со стороны обмена веществ и питания:

  • анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Психические расстройства:

  • изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.

Со стороны нервной системы:

  • ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, сонливость, обморок.

Со стороны органа зрения:

  • цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы;
  • отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств;
  • птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

  • шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии, перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

  • алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • системная красная волчанка.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

  • импотенция, болезнь Пейрони.

Общие и местные:

  • астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Противопоказания к применению

Бронхиальная астма или указание на бронхиальную астму в анамнезе; ХОБЛ; синусовая брадикардия; AV-блокада II-III степени; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени; кардиогенный шок; возраст до 18 лет; период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью

Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома, афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, наличие факторов риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке; рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача.

Влияние на способность к управлению транспортнымир средствами и механизмами

Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с блокаторами медленных кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, опиоидными анальгетиками и ингибиторами МАО возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.

При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.


Все аналоги
Аналоги препарата
КСАЛАКОМ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
Аналоги КФУ
ДУОТРАВ (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
КСАЛАКОМ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
АЗАРГА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КСАЛАТАН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ГЛАУПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СИМБРИНЗА® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ФОТИЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ТРАВАТАН (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ТРАВАПРЕСС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ИМАТИНИБ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-ЛЕКФАРМ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БИПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИКЛОФЕНАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)