A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДЮФАЛАК® (DUPHALAC)

  • Инструкция по применению Дюфалак®
  • Состав препарата Дюфалак®
  • Показания препарата Дюфалак®
  • Условия хранения препарата Дюфалак®
  • Срок годности препарата Дюфалак®
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., (Нидерланды)
Представительство: АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.
Активное вещество: лактулоза
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Слабительные препараты (A06) > Слабительные препараты (A06A) > Слабительные препараты с осмотическими свойствами (A06AD) > Lactulose (A06AD11)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт.
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 мл 1 пак.
лактулоза 667 мг 10 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.

15 мл - пакетики одноразовые (10) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13 от 07.05.2013 - Действующее

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

100 мл
лактулоза 66.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.

200 мл - флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
500 мл - флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
1000 мл - флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.


Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 29.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Запор исчезает, восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме (коме) эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

  • запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  • размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
  • печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Реклама

Режим дозирования

Дозы Дюфалака при лечении запоров и для размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.

Пациенты Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 15-45 мл 10-25 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл
Дети 3-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 3 лет 5 мл 5 мл

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня (это свойственно действию лактулозы). Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза - по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.

В острых случаях Дюфалак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы:

  • метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При применении в высоких дозах - диарея.

Прочие:

  • электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Противопоказания к применению

  • галактоземия;
  • кишечная непроходимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сахарным диабетом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза). Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак.

Использование в педиатрии

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы:

  • при применении препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.

Лечение:

  • уменьшение дозы или прекращение приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.

Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20


Все аналоги
Аналоги препарата
ПРЕЛАКС (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ИМОПЕР (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ЛАКТУЛОЗА (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИЛАКТ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
Лактулоза Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПРЕЛАКС (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ИМОПЕР (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Лактулоза Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕВАРИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 2/10 (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/10 (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/5 КОНТИ (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮФАСТОН (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)