A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ДЮСПАТАЛИН® (DUSPATALIN)

  • Инструкция по применению Дюспаталин®
  • Состав препарата Дюспаталин®
  • Показания препарата Дюспаталин®
  • Условия хранения препарата Дюспаталин®
  • Срок годности препарата Дюспаталин®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., (Нидерланды)
Представительство: АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.
Активное вещество: мебеверин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ (A03) > Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника (A03A) > Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой (A03AA) > Mebeverine (A03AA04)
Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. пролонгир. действия 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 162/98/03/08/11/13/16/18 от 29.10.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, нейтральная дисперсия этилового и метилового эфира полиметакриловой кислоты в воде (Eudragit NE30D) - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза 2910 - 0.1 мг, 30% водная дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Eudragit L30D) - 15.2 мг, глицерил триацетат - 2.9 мг.

Состав капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЮСПАТАЛИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.02.2021 г.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карболовой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократной дозе (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Tmax деметилированной карбоновой кислоты в крови - около 3 ч. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax, более продолжительного Tmax и длительного T1/2 при оптимальной биодоступности.

Показания к применению

Взрослые и дети старше 10 лет:

— симптоматическое лечение болей и дискомфорта в кишечнике, связанных с функциональными расстройствами пищеварительного тракта и желчных путей.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут (утром и вечером).

Продолжительность применения не ограничена.

Запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не разжевывать, в связи с тем, что оболочка капсулы предназначена для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения активного вещества.

В случае пропуска приема одной или более дозы, пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно к регулярному приему.

Специальных исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводилось. Учитывая имеющиеся постмаркетинговые данные, специфического риска для указанных категорий пациентов не выявлено, коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Аллергические реакции: преимущественно со стороны кожи (данных недостаточно для оценки частоты случаев), возможны анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, отек лица и высыпания.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении мебеверина при беременности ограничены. Дюспаталин® не рекомендуется применять в течение всей беременности.

Неизвестно, выделяются ли мебеверин или его метаболиты с грудным молоком у человека. Дюспаталин® не следует применять в период грудного вскармливания.

Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Экскреция мебеверина с грудным молоком у животных не изучена.

Нет клинических данных относительно влияния на мужскую и женскую фертильность. Однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах препарата Дюспаталин®.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Предназначен для применения у взрослых и детей старше 10 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата Дюспаталин® на способность к управлению автотранспортом и работе с механическими устройствами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговые исследования не подтверждают какого-либо вредного воздействия на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения, они либо отсутствовали, либо были легкими и быстро исчезали. Возможно возбуждение ЦНС.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована продолжительностью 1 час с момента приема лекарственных средств. Мероприятия для снижения абсорбции не являются необходимыми.

Лекарственное взаимодействие

Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных показали отсутствие какого-либо взаимодействия препарата Дюспаталин® и этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.

Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕБЕВЕРИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НО-ШПА® (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА®форте (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА® (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕВАРИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮФАЛАК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 2/10 (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/10 (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/5 КОНТИ (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮФАСТОН (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)