A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ДЖАЙДЕС® (DZHAIDES)

  • Описание препарата Джайдес®
  • Состав препарата Джайдес®
  • Показания препарата Джайдес®
  • Условия хранения препарата Джайдес®
  • Срок годности препарата Джайдес®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BAYER PHARMA, AG (Германия)
Активное вещество: левоноргестрел
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Прочие гинекологические препараты (G02) > Контрацептивы для местного применения (G02B) > Внутриматочные контрацептивы (G02BA) > Пластиковые ВМС с прогестагенами (G02BA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту внутриматочная терапевтическая система: 1 шт.
Рег. №: 10363/15/17 от 28.05.2015 - Действующее

Внутриматочная терапевтическая система из вставки с розовым фланцем и внутриматочной системы левоноргестрела, которая находится на конце вставки. Внутриматочная система состоит из беловатого или бледно-желтого резервуара с препаратом, установленного на вертикальном стержне Т-образного корпуса. На верхнем конце вертикального стерня прикреплено серебряное кольцо. Белый Т-образный корпус имеет петлю на одном конце и два плеча на другом конце. К петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. Система без видимых дефектов.

1 ВМС
левоноргестрел (микронизированный) 13.5 мг

Вспомогательные вещества: эластомер поли (диметилсилоксан) сердцевина; поли(диметилсилоксан) эластомер, заполненный кремния диоксидом..

1 шт. - упаковки контурные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ДЖАЙДЕС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Гестаген, контрацептивное средство, фармакологически активный изомер норгестрела. Оказывает влияние на гонадотропную функцию гипофиза, что приводит к незначительному снижению пика ФСГ и ЛГ. Вызывает изменения в эндометрии, которые приводят к нарушению процесса имплантации яйцеклетки. Способствует увеличению вязкости цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Левоноргестрел в 2 раза сильнее, чем норгестрел.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В небольшой степени метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени с образованием сульфатного и глюкуронидного конъюгатов, которые выводятся с мочой и в меньшей степени - через кишечник.

Показания к применению

Гормональная контрацепция (в т.ч. экстренная).

Идиопатическая меноррагия.

Заместительная гормонотерапия (в составе комбинированной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Принимают внутрь в форме моно- или комбинированных препаратов, применяют в составе внутриматочного контрацептива.

Побочные действия

Со стороны половой системы:

  • ациклические кровянистые выделения/кровотечения, боль внизу живота, задержка менструации, изменения процесса менструации, дисменорея, хлоазма, напряженность, увеличение, появление секрета из молочных желез, вагинальный кандидоз, изменение цервикальной секреции.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея;
  • редко - метеоризм, спазмы в животе.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Со стороны органа зрения:

  • редко - изменение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз.

Общие реакции:

  • чувство усталости, подавленное настроение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; беременность (в т.ч. предполагаемая); установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов и молочной железы; маточные кровотечения неясной этиологии; наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности; печеночная недостаточность тяжелой степени, острые заболевания печени, опухоли печени; тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, цереброваскулярные заболевания, заболевания коронарных артерий; возраст до 16 лет (для лекарственных форм для экстренной контрацепции). Для внутриматочного контрацептивного средства - инфекции наружных половых органов; послеродовый эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, дисплазия шейки матки, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности (в т.ч. предполагаемой).

Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени, острых заболеваниях печени, опухолях печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Применение левоноргестрела в форме внутриматочного контрацептива показано только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Особые указания

С осторожностью следует применять левоноргестрел у пациенток с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, желтухой (в т.ч. в анамнезе), болезнью Крона, с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам, с врожденными пороками сердца или заболеваниями клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита), сахарным диабетом.

При применении внутриматочного контрацептива следует проконсультироваться с врачом при наличии или первом возникновении любого из перечисленных состояний:

  • мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
  • необычно сильная головная боль;
  • желтуха;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно.

Если на фоне действия левоноргестрела ожидаемая менструация не наступила в течение 6 нед. от начала предыдущей менструации или менструальноподобной реакции, необходимо исключить наличие беременности.

При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для верификации диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, примидоном, барбитуратами уменьшается контрацептивный эффект левоноргестрела вследствие повышения метаболизма стероидов, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении с ампициллином, сульфаметоксипиридазином, хлорамфениколом, нитрофурантоином, феноксиметипенициллином и неомицином возможно усиление межменструального кровотечения. Это обусловлено угнетением энтерогепатической рециркуляции половых стероидов, что связано с изменением кишечной флоры.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела:

  • ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин. такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин;
  • препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericumperforatum);
  • а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Левоноргестрел снижает эффективность антикоагулянтов для приема внутрь, антигипертензивных, противосудорожных и гипогликемических средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Левоноргестрел может нарушать процессы окислительного метаболизма диазепама и хлордиазепоксида, что приводит к кумуляции в плазме последних.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭСКАПЕЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АВОДЕЛЬ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ПОСТИНОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИРЕНА® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
КСАРЕЛТО® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
ЯРИНА®ПЛЮС (BAYER PHARMA, AG, Германия)
ВИЗАННА (BAYER PHARMA, AG, Германия)
УЛЬТРАВИСТ (BAYER PHARMA, AG, Германия)
ФЕМОДЕН® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
ТРИКВИЛАР (BAYER PHARMA, AG, Германия)
ДЖЕС® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
ЯРИНА® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
МИРЕНА® (BAYER PHARMA, AG, Германия)
АНДРОКУР ДЕПО (BAYER PHARMA, AG, Германия)