A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЭКОСИС (ECOSIS)

  • Описание препарата Экосис
  • Состав препарата Экосис
  • Показания препарата Экосис
  • Условия хранения препарата Экосис
  • Срок годности препарата Экосис
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАТЕХ, ЗАО (Республика Беларусь)
Активное вещество: алендроновая кислота
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для лечения заболеваний костей (M05) > Препараты, влияющие на минерализацию костей (M05B) > Бисфосфонаты (M05BA) > Alendronic acid (M05BA04)
Клинико-фармакологическая группа: Комбинированный препарат для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой: 2, 4, 8 или 12 шт.
Рег. №: 14/01/1808 от 02.11.2010 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы.

1 таб.
алендроновая кислота (в форме натрия алендроната тригидрата) 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: Опадрай 20А28569 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, тальк).

4 шт. - блистеры алюминиевые (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры алюминиевые (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры алюминиевые (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭКОСИС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.11.2017 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания к применению

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли в эпигастральной области;
  • редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ:

  • асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, эритема.

Прочие:

  • головная боль, миалгия.

Противопоказания к применению

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей.

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭКОСИС (TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A., Португалия)
ФОСАМАКС® (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ФОРОЗА® (LEK, d.d., Словения)
АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОСТАЛОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ФОРОЗА (LEK, d.d., Словения)
ОСТЕОТАБ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ОСТЕМАКС (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ЭКОСИС (TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A., Португалия)
ОСТАЛОН® КАЛЬЦИЙ-Д (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
АБАКАВИР (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ТРУСТИВА (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЗИДО (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЗИДОЛАМ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
БИКАРОЛ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ТЕНОФ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ПРЕЛАКС (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЭСТИВА-600 (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ФЛУТАМИД (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ДАРУНАВИР (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)