A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЭФФЕРАЛГАН суппозитории

Инструкция по применению ЭФФЕРАЛГАН (EFFERALGAN) суппозитории

  • Инструкция по применению Эффералган
  • Состав препарата Эффералган
  • Показания препарата Эффералган
  • Условия хранения препарата Эффералган
  • Срок годности препарата Эффералган
Владелец регистрационного удостоверения: UPSA, SAS (Франция)
Активное вещество: парацетамол
Код ATX: Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Анальгетики и антипиретики (N02B) > Анилиды (N02BE) > Paracetamol (N02BE01)
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска суппозитории рект. 80 мг: 10 шт.
Рег. №: 1614/96/02/06/11/12/16 от 28.07.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.

1 супп.
парацетамол 80 мг

Вспомогательные вещества: твердые жиры.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска суппозитории рект. 150 мг: 10 шт.
Рег. №: 1614/96/02/06/11/12/16 от 28.07.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.

1 супп.
парацетамол 150 мг

Вспомогательные вещества: твердые жиры.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска суппозитории рект. 300 мг: 10 шт.
Рег. №: 1614/96/02/06/11/12/16 от 28.07.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.

1 супп.
парацетамол 300 мг

Вспомогательные вещества: твердые жиры.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭФФЕРАЛГАН суппозитории создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.01.2014 г.

Фармакологическое действие

Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, но более полно, чем при пероральном введении.

Cmax в плазме достигаются через 2-3 ч после приема. Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 - 4-5 ч.

Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Режим дозирования

Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10 лет. Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут, разделенных на 4 приема.

Разовая доза - 15 мг/кг каждые 6 ч, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.

Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) не более 4 раз/сут через каждые 6 ч.

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг) не более 4 раз/сут через каждые 6 ч.

Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз/сут через каждые 6 ч.

В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.

Не следует применять более 4 свечей в сутки.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 ч.

Из-за риска местной токсичности ректальное введение парацетамола должно быть как можно короче.

Продолжительность применения должна быть максимально короткой:

  • до 3-х дней в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

  • анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь, ректальные и анальные раздражения.
  • Редко:

  • тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

При появлении побочных реакций необходимо сразу прекратить прием этого лекарственного средства и родственных препаратов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к парацетамолу;
  • гепатоцеллюлярная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функции печени, почек;
  • недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение;
  • заболевания крови;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат предназначен для применения только у детей с 3 месяцев до 10-летнего возраста.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Прием парацетамола может влиять на результаты лабораторных анализов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.

Для детей, получающих 60 мг/кг/сут парацетамола, комбинация с другим антипиретиком оправдана только в случае неэффективности.

В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется.

При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может привести к летальному исходу.

Симптомы:

  • тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки.

Однократный прием более 10 г парацетамола взрослым и однократный прием ребенком в дозе более 150 мг/кг массы тела может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу.

Через 12-48 ч после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина.

Лечение:

  • при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка (в случае приема внутрь), прием антидота N-ацетилцистеина в/в или перорально в течение 10 ч после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/сут) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса. При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ПАНАДОЛ (FAMAR, S.A., Греция)
ПАРАЦЕТАМОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФЕКОН® Д (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭФФЕРАЛГАН (UPSA, SAS, Франция)
Аналоги КФУ
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАНАДОЛ (FAMAR, S.A., Греция)
ПАНАДОЛ ЭКСТРА (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
АНАЛЬГИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
АНАЛЬГИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФЕКОН® Д (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭФФЕРАЛГАН (UPSA, SAS, Франция)
Другие препараты этого производителя
УПСАРИН УПСА С ВИТАМИНОМ С (UPSA, SAS, Франция)
ЭФФЕРАЛГАН (UPSA, SAS, Франция)