таб., покр. оболочкой: 30 или 100 шт.Таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| ретинола пальмитат (вит. А) | 3600 МЕ |
| α-токоферила ацетат (вит. Е) | 15 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 500 МЕ |
| кальция аскорбата дигидрат (вит. C) | 100 мг |
| тиамина нитрат (вит. B1) | 1.6 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 1.8 мг |
| кальция пантотенат (вит. B5) | 10 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 2.6 мг |
| фолиевая кислота (вит. B9) | 800 мкг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 4 мкг |
| никотинамид (вит. PP) | 19 мг |
| биотин (вит. Н) | 200 мкг |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) | 125 мг |
| магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) | 125 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60 мг |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7.5 мг |
| медь (в форме меди сульфата безводного) | 1 мг |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата, железа фумарата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (E421), макрогол 400, глицерола дистеарат (E472), желатин (E441), целлюлоза микрокристаллическая (E460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат (E572), повидон K90, повидон K30.
Состав оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (E553b), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172).
10 шт. - блистеры (3) - упаковки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - упаковки картонные.
Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов для применения при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.
Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами. Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин B1 участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С участвует в повышении устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин Е - природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместрах.
Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.
Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе. Действующие вещества данного препарата - витамины, минералы и микроэлементы - являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека. Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.
Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды (около 250 мл).
Женщинам до беременности (при планировании, за 1 месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 таб./сут. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.
Девочкам-подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют беременность или кормят грудью, рекомендуется принимать препарат по 1 таб./сут.
Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.
Пациентам с нарушением функции печени Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.
Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области эпигастрия, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.
В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В этой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения).
Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.
Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В редких случаях возможны гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Накопленный опыт дает основания полагать, что прием витамина А в дозах, превышающих 10 000 МЕ/сут, в I триместре беременности вызывает врожденные пороки развития плода. В экспериментах на животных установлено наличие таких фетотоксических эффектов, как пороки внутриутробного развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов. Содержание витамина А в препарате Элевит Пронаталь составляет 3600 МЕ/таб. или 1080 мкг/таб.
Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов.
Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.
Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 2000 ME(50 мкг)/сут. Элевит Пронаталь содержит 500 ME(12.5 мкг) витамина D в 1 таб.
Не следует превышать указанную дозу. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина B12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.
Пациенткам, применяющим другие витаминосодержащие препараты, следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением препарата Элевит Пронаталь.
Препарат содержит лактозу и маннитол, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода женщине следует согласовать с врачом.
Нет данных свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме препарата Элевит Пронаталь в рекомендуемых дозах.
Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом витаминсодержащих препаратов в высоких дозах. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам витаминов А и D , гиперкальциемии, токсичности железа и меди.
Симптомы острой передозировки: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ (запор, диарея, тошнота и рвота).
Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков группы тетрациклина, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, пациенты должны принимать тетрациклин за 2 ч до или после применения препарата.
Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал 3 ч.
Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их применение во времени на 1-2 ч.
Препараты, содержащие витамин Е, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов.
Одновременное лечение слабительным, таким как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D из ЖКТ.
Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.
Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.
При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, тироксин, препараты наперстянки.
Не рекомендуется применять препарат в течение 2 ч после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
