A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ (ELEVIT PRONATAL)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка


ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой: 30 или 100 шт.
Рег. №: № 5438/02/06/11/16 от 06.09.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
ретинола пальмитат (вит. А) 3600 МЕ
α-токоферила ацетат (вит. Е) 15 мг
колекальциферол (вит. D3) 500 МЕ
кальция аскорбата дигидрат (вит. C) 100 мг
тиамина нитрат (вит. B1) 1.6 мг
рибофлавин (вит. B2) 1.8 мг
кальция пантотенат (вит. B5) 10 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 2.6 мг
фолиевая кислота (вит. B9) 800 мкг
цианокобаламин (вит. B12) 4 мкг
никотинамид (вит. PP) 19 мг
биотин (вит. Н) 200 мкг
кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) 125 мг
магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 100 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг
железо (в форме железа фумарата) 60 мг
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7.5 мг
медь (в форме меди сульфата безводного) 1 мг
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата, железа фумарата) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (E421), макрогол 400, глицерола дистеарат (E472), желатин (E441), целлюлоза микрокристаллическая (E460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат (E572), повидон K90, повидон K30.

Состав оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (E553b), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - блистеры (3) - упаковки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов для применения при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.

Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами. Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин B1 участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С участвует в повышении устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е - природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместрах.

Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе. Действующие вещества данного препарата - витамины, минералы и микроэлементы - являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека. Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

Показания к применению

— профилактика и лечение витаминной и минеральной недостаточности при планировании и во время беременности, в период грудного вскармливания в связи с повышенной потребностью в витаминах и минералах, при несбалансированном и/или неполноценном питании.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды (около 250 мл).

Женщинам до беременности (при планировании, за 1 месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 таб./сут. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.

Девочкам-подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют беременность или кормят грудью, рекомендуется принимать препарат по 1 таб./сут.

Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.

Пациентам с нарушением функции печени Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области эпигастрия, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В этой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения).

Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.

Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В редких случаях возможны гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Противопоказания к применению

— гипервитаминоз витамина А и/или D;

— гиперфосфатемия;

— гипермагниемия;

— гиперкальциемия;

— повышенное выделение кальция с мочой;

— нарушение функции почек;

— нарушения метаболизма железа и меди;

— сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами - изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Накопленный опыт дает основания полагать, что прием витамина А в дозах, превышающих 10 000 МЕ/сут, в I триместре беременности вызывает врожденные пороки развития плода. В экспериментах на животных установлено наличие таких фетотоксических эффектов, как пороки внутриутробного развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов. Содержание витамина А в препарате Элевит Пронаталь составляет 3600 МЕ/таб. или 1080 мкг/таб.

Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов.

Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.

Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 2000 ME(50 мкг)/сут. Элевит Пронаталь содержит 500 ME(12.5 мкг) витамина D в 1 таб.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Применение у детей

Девочкам-подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют беременность, или кормят грудью, рекомендуется принимать препарат по 1 таб./сут.

Особые указания

Не следует превышать указанную дозу. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина B12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.

Пациенткам, применяющим другие витаминосодержащие препараты, следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением препарата Элевит Пронаталь.

Препарат содержит лактозу и маннитол, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода женщине следует согласовать с врачом.

Передозировка

Нет данных свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме препарата Элевит Пронаталь в рекомендуемых дозах.

Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом витаминсодержащих препаратов в высоких дозах. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам витаминов А и D , гиперкальциемии, токсичности железа и меди.

Симптомы острой передозировки: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ (запор, диарея, тошнота и рвота).

Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков группы тетрациклина, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, пациенты должны принимать тетрациклин за 2 ч до или после применения препарата.

Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал 3 ч.

Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их применение во времени на 1-2 ч.

Препараты, содержащие витамин Е, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов.

Одновременное лечение слабительным, таким как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D из ЖКТ.

Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.

Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.

При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, тироксин, препараты наперстянки.

Не рекомендуется применять препарат в течение 2 ч после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

ВИДАЛЬ - электронный справочник